Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico a basso dosaggio per prevenire la preeclampsia in donne incinte dopo trasferimento di embrioni congelati

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What is this study about?

Lo studio riguarda la preeclampsia, una condizione che puรฒ verificarsi durante la gravidanza e che รจ caratterizzata da pressione alta e danni ad altri organi, spesso i reni. Questa ricerca si concentra su donne in gravidanza che hanno avuto un trasferimento di embrioni congelati. L’obiettivo รจ capire se l’uso di una bassa dose di acido acetilsalicilico (noto anche come ASA o aspirina) puรฒ aiutare a prevenire la preeclampsia in queste donne.

Nel corso dello studio, le partecipanti saranno divise in due gruppi: uno riceverร  160 mg di acido acetilsalicilico al giorno, mentre l’altro non riceverร  alcun trattamento. L’acido acetilsalicilico รจ un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione, e in questo caso viene studiato per il suo potenziale effetto preventivo sulla preeclampsia. Le compresse utilizzate sono di tipo gastro-resistente, il che significa che sono progettate per resistere all’acido dello stomaco e dissolversi nell’intestino.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare quante donne sviluppano la preeclampsia nei due gruppi. Questo aiuterร  a determinare se lacido acetilsalicilico puรฒ essere un trattamento efficace per prevenire questa condizione in donne che hanno avuto un trasferimento di embrioni congelati. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per trarre conclusioni affidabili. Durante il periodo di studio, le partecipanti saranno monitorate per verificare la presenza di segni di preeclampsia e per garantire la loro sicurezza e benessere.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato la gravidanza alla sesta settimana di amenorrea, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La partecipazione รจ riservata a donne sane di etร  compresa tra 18 e 43 anni, che hanno pianificato un trasferimento di embrioni congelati e hanno dato il loro consenso informato.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco utilizzato รจ l’acido acetilsalicilico a basso dosaggio, noto anche come Asaflow 80 mg, in compresse gastroresistenti.

La somministrazione avviene per via orale, con una dose di 160 mg al giorno.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, viene monitorata l’incidenza della preeclampsia nelle partecipanti trattate con acido acetilsalicilico rispetto a quelle non trattate.

Il monitoraggio continua fino alla conclusione dello studio, prevista per il 1 ottobre 2025.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, viene valutato il numero medio di donne che hanno sviluppato preeclampsia nei gruppi trattati e non trattati.

I risultati contribuiranno a comprendere l’efficacia del trattamento preventivo con acido acetilsalicilico.

Who Can Join the Study?

  • Donne sane di etร  compresa tra i 18 e i 43 anni, pianificate per un trasferimento di embrioni congelati, con ciclo naturale, naturale modificato o ciclo di terapia ormonale sostitutiva (HRT).
  • Che abbiano dato il loro consenso informato. Questo significa che hanno ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e hanno accettato di partecipare.
  • Che abbiano una gravidanza confermata alla sesta settimana di amenorrea. L’amenorrea รจ l’assenza di mestruazioni.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare donne che non hanno subito un trasferimento di embrioni congelati.
  • Non possono partecipare donne che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ rivolto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni autonome.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
25.10.2022

Trial locations

Farmaci indagati:

Acido Acetilsalicilico: Questo farmaco รจ utilizzato nel trial per valutare il suo effetto come trattamento preventivo della preeclampsia nelle donne in gravidanza che hanno subito un trasferimento di embrioni congelati. L’acido acetilsalicilico รจ comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione, ma in questo studio viene testato per la sua capacitร  di prevenire una complicanza della gravidanza chiamata preeclampsia.

Malattie indagate:

Preeclampsia โ€“ รˆ una condizione che si verifica durante la gravidanza, caratterizzata da un improvviso aumento della pressione sanguigna e dalla presenza di proteine nelle urine. Solitamente si manifesta dopo la ventesima settimana di gestazione. I sintomi possono includere gonfiore delle mani e del viso, aumento di peso improvviso, mal di testa e problemi alla vista. Se non gestita, puรฒ portare a complicazioni sia per la madre che per il bambino. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga problemi con i vasi sanguigni della placenta. La condizione richiede un monitoraggio attento durante la gravidanza.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 19:53

Trial ID:
2024-516816-72-00
NCT ID:
NCT05460416
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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