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Studio sull'uso dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio per prevenire la preeclampsia in donne incinte dopo trasferimento di embrioni congelati

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda la preeclampsia, una condizione che può verificarsi durante la gravidanza e che è caratterizzata da pressione alta e danni ad altri organi, spesso i reni. Questa ricerca si concentra su donne in gravidanza che hanno avuto un trasferimento di embrioni congelati. L'obiettivo è capire se l'uso di una bassa dose di acido acetilsalicilico (noto anche come ASA o aspirina) può aiutare a prevenire la preeclampsia in queste donne.

Nel corso dello studio, le partecipanti saranno divise in due gruppi: uno riceverà 160 mg di acido acetilsalicilico al giorno, mentre l'altro non riceverà alcun trattamento. L'acido acetilsalicilico è un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione, e in questo caso viene studiato per il suo potenziale effetto preventivo sulla preeclampsia. Le compresse utilizzate sono di tipo gastro-resistente, il che significa che sono progettate per resistere all'acido dello stomaco e dissolversi nell'intestino.

Lo scopo principale dello studio è valutare quante donne sviluppano la preeclampsia nei due gruppi. Questo aiuterà a determinare se lacido acetilsalicilico può essere un trattamento efficace per prevenire questa condizione in donne che hanno avuto un trasferimento di embrioni congelati. Lo studio è progettato per durare fino al 2025, con l'obiettivo di raccogliere dati sufficienti per trarre conclusioni affidabili. Durante il periodo di studio, le partecipanti saranno monitorate per verificare la presenza di segni di preeclampsia e per garantire la loro sicurezza e benessere.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver confermato la gravidanza alla sesta settimana di amenorrea, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    La partecipazione è riservata a donne sane di età compresa tra 18 e 43 anni, che hanno pianificato un trasferimento di embrioni congelati e hanno dato il loro consenso informato.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco utilizzato è l'acido acetilsalicilico a basso dosaggio, noto anche come Asaflow 80 mg, in compresse gastroresistenti.

    La somministrazione avviene per via orale, con una dose di 160 mg al giorno.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, viene monitorata l'incidenza della preeclampsia nelle partecipanti trattate con acido acetilsalicilico rispetto a quelle non trattate.

    Il monitoraggio continua fino alla conclusione dello studio, prevista per il 1 ottobre 2025.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, viene valutato il numero medio di donne che hanno sviluppato preeclampsia nei gruppi trattati e non trattati.

    I risultati contribuiranno a comprendere l'efficacia del trattamento preventivo con acido acetilsalicilico.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Donne sane di età compresa tra i 18 e i 43 anni, pianificate per un trasferimento di embrioni congelati, con ciclo naturale, naturale modificato o ciclo di terapia ormonale sostitutiva (HRT).
  • Che abbiano dato il loro consenso informato. Questo significa che hanno ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e hanno accettato di partecipare.
  • Che abbiano una gravidanza confermata alla sesta settimana di amenorrea. L'amenorrea è l'assenza di mestruazioni.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare donne che non hanno subito un trasferimento di embrioni congelati.
  • Non possono partecipare donne che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è rivolto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Acido Acetilsalicilico: Questo farmaco è utilizzato nel trial per valutare il suo effetto come trattamento preventivo della preeclampsia nelle donne in gravidanza che hanno subito un trasferimento di embrioni congelati. L'acido acetilsalicilico è comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione, ma in questo studio viene testato per la sua capacità di prevenire una complicanza della gravidanza chiamata preeclampsia.

Che cosa si sa già del trattamento

Acido Acetilsalicilico – L'acido acetilsalicilico, comunemente noto come aspirina, è somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per le sue proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. In questo contesto, viene studiato come trattamento preventivo per la preeclampsia in donne che hanno subito un trasferimento di embrioni congelati. Il suo meccanismo d'azione principale consiste nell'inibizione delle ciclossigenasi, enzimi coinvolti nella sintesi delle prostaglandine, che sono mediatori dell'infiammazione. Appartiene alla classe farmacologica dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Malattie studiate

Preeclampsia – È una condizione che si verifica durante la gravidanza, caratterizzata da un improvviso aumento della pressione sanguigna e dalla presenza di proteine nelle urine. Solitamente si manifesta dopo la ventesima settimana di gestazione. I sintomi possono includere gonfiore delle mani e del viso, aumento di peso improvviso, mal di testa e problemi alla vista. Se non gestita, può portare a complicazioni sia per la madre che per il bambino. La causa esatta non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga problemi con i vasi sanguigni della placenta. La condizione richiede un monitoraggio attento durante la gravidanza.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-516816-72-00Partecipanti previsti276 personePromotoreCentre hospitalier universitaire de Liege

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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