Studio sull’uso della Vitamina D3 per ridurre la stanchezza nei pazienti con tumore al colon-retto e livelli di Vitamina D non ottimali.

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla fatica nei pazienti con tumore del colon-retto. Questo tipo di tumore colpisce l’intestino crasso e puรฒ causare stanchezza significativa, specialmente dopo trattamenti come chirurgia, chemioterapia o radioterapia. I pazienti coinvolti nello studio hanno livelli di vitamina D non ottimali, che possono contribuire alla sensazione di fatica.

Il trattamento utilizzato nello studio รจ un’integrazione personalizzata di vitamina D3 (nota anche come colecalciferolo), somministrata per via orale. La vitamina D รจ essenziale per la salute delle ossa e del sistema immunitario, e potrebbe aiutare a ridurre la fatica nei pazienti con tumore del colon-retto. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, mentre altri riceveranno la vitamina D3.

Lo scopo dello studio รจ verificare se la somministrazione personalizzata di vitamina D3 puรฒ ridurre o prevenire la fatica nei pazienti con tumore del colon-retto. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 12 settimane, durante il quale verranno monitorati i livelli di fatica e la qualitร  della vita. Questo aiuterร  a determinare l’efficacia della vitamina D3 nel migliorare il benessere dei pazienti affetti da questo tipo di tumore.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Viene richiesto di firmare un consenso informato per confermare la partecipazione volontaria e la comprensione delle procedure dello studio.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per determinare i livelli di vitamina D nel sangue. Questo aiuta a personalizzare il dosaggio di vitamina D3.

Viene raccolta una storia medica dettagliata per assicurarsi che tutti i criteri di inclusione siano soddisfatti.

3 inizio del trattamento

Viene somministrato il trattamento con colecalciferolo (vitamina D3) o un placebo. Il trattamento รจ somministrato per via orale.

La dose e la frequenza del trattamento sono personalizzate in base ai livelli iniziali di vitamina D.

4 monitoraggio regolare

Durante lo studio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare i livelli di vitamina D e valutare eventuali cambiamenti nella fatica e nella qualitร  della vita.

Viene richiesto di completare questionari per valutare la fatica utilizzando la scala FACIT-F.

5 fine del trattamento

Il trattamento continua per un periodo di 13-16 settimane.

Alla fine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati con quelli iniziali.

6 conclusione dello studio

Viene fornito un riepilogo dei risultati personali e, se richiesto, un confronto con i risultati complessivi dello studio.

Viene discussa la possibilitร  di continuare il trattamento con vitamina D3 al di fuori dello studio, se appropriato.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Essere un paziente con cancro del colon-retto (CRC), sia uomini che donne.
  • Aver ricevuto una terapia per il CRC negli ultimi 12 mesi, che puรฒ includere la rimozione chirurgica del tumore, la radioterapia e/o la chemioterapia.
  • Avere pianificato almeno 3 settimane di riabilitazione in una clinica cooperante.
  • Avere una conoscenza sufficiente della lingua tedesca e capacitร  mentali per poter dare il consenso informato scritto e rispettare i requisiti dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se non hai un livello di vitamina D non ottimale. Questo significa che i tuoi livelli di 25-idrossivitamina D (un tipo di vitamina D nel sangue) sono inferiori a 60 nmol/L.
  • Non puoi partecipare se non hai avuto una terapia per il cancro del colon-retto (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se non hai la fatica (sensazione di stanchezza estrema) associata al cancro del colon-retto.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
28.09.2020

Sedi dello studio

Vitamina D3 รจ un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per vedere se puรฒ ridurre o prevenire la stanchezza nei pazienti con tumore del colon-retto che non hanno livelli ottimali di vitamina D nel loro corpo. L’obiettivo รจ migliorare la qualitร  della vita di questi pazienti, aiutandoli a sentirsi meno affaticati e piรน energici.

Fatica nei pazienti con cancro colorettale โ€“ La fatica nei pazienti con cancro colorettale si manifesta come una sensazione persistente di stanchezza o esaurimento che non migliora con il riposo. Questa condizione puรฒ insorgere entro 12 mesi dopo il trattamento del cancro colorettale, che puรฒ includere chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia. La fatica puรฒ influenzare negativamente la qualitร  della vita, rendendo difficili le attivitร  quotidiane. Nei pazienti con livelli di vitamina D non ottimali, la fatica puรฒ essere piรน pronunciata. La progressione della fatica puรฒ variare, ma spesso รจ associata al recupero post-trattamento e ai livelli di energia del paziente.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 03:01

ID dello studio:
2024-515420-37-01
Codice del protocollo:
DKFZ-2019-001
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia