Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso della rifampicina per infezioni articolari protesiche da Cutibacterium acnes

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sull'infezione delle articolazioni protesiche causata da Cutibacterium acnes, un tipo di batterio che può infettare le protesi articolari come ginocchia, anche e spalle. L'obiettivo principale è studiare la sicurezza e l'efficacia del farmaco rifampicina nel trattamento di queste infezioni. La rifampicina è un antibiotico comunemente usato per trattare diverse infezioni batteriche.

Oltre alla rifampicina, lo studio prevede l'uso di altri antibiotici come amoxicillina e moxifloxacina. Questi farmaci saranno somministrati per via orale sotto forma di compresse o capsule. La durata massima del trattamento è di 12 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci in esame o un placebo, e saranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Lo studio mira a determinare se l'uso della rifampicina può migliorare i risultati del trattamento delle infezioni da Cutibacterium acnes nelle protesi articolari. I risultati saranno valutati in base alla capacità del trattamento di prevenire il fallimento della gestione dell'infezione, che può includere ricadute o nuove infezioni. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi per monitorare l'efficacia a lungo termine del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di antibiotici per via orale. I farmaci utilizzati includono amoxicillina e moxifloxacina, scelti in base alla sensibilità del batterio Cutibacterium acnes e alla storia medica del paziente.

    La durata e il dosaggio specifico dei farmaci saranno determinati dal medico in base alle esigenze individuali del paziente.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di rifampicina

    Durante il trattamento, verrà somministrata rifampicina per via orale per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento delle infezioni articolari protesiche da C. acnes.

    La rifampicina è un antibiotico che verrà somministrato in capsule rigide, con un dosaggio e una frequenza stabiliti dal medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli effetti collaterali

    Durante il trattamento, verranno monitorati eventuali effetti collaterali legati all'uso della rifampicina. Gli effetti collaterali saranno classificati in base alla loro frequenza e gravità.

    Il monitoraggio avverrà per tutta la durata del trattamento, utilizzando il massimo grado di effetti collaterali come misura riassuntiva per ciascun paziente.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati del trattamento

    Il successo del trattamento sarà valutato in base alla gestione delle infezioni articolari protesiche da C. acnes. Saranno considerati fallimenti del trattamento eventuali recidive, nuove infezioni o fallimenti precoci.

    La valutazione avverrà durante un periodo di follow-up di 24 mesi, con controlli regolari per monitorare la presenza di segni clinici specifici o risultati infiammatori.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del follow-up

    Il follow-up si concluderà dopo 24 mesi, durante i quali verranno monitorati i tassi di fallimento del trattamento e gli eventi avversi.

    I risultati del trattamento saranno analizzati per determinare l'efficacia della rifampicina e degli altri antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni articolari protesiche da C. acnes.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere un'infezione da Cutibacterium acnes in una protesi articolare, come ginocchio, anca o spalla, che può essere trattata chirurgicamente con una revisione in uno o due stadi.
  • Il batterio C. acnes deve essere rilevato in due campioni distinti raccolti durante la revisione chirurgica. Almeno uno di questi campioni deve essere identificato con metodi di coltura tradizionali. Possono essere utilizzate anche tecniche di sequenziamento del DNA per confermare la presenza del batterio.
  • L'infezione può essere trattata con gli antibiotici amoxicillina o moxifloxacina, in base ai test di sensibilità agli antimicrobici e alla storia medica del paziente.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'infezione articolare protesica da C. acnes. Questo è un tipo specifico di infezione che colpisce le articolazioni artificiali.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio. Le fasce di età sono indicate con codici, ma in generale si riferiscono a gruppi di età specifici.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi gruppi includono persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio maggiore durante lo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Rifampicina è un antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni articolari protesiche causate da Cutibacterium acnes. Questo farmaco è studiato per valutare la sua sicurezza ed efficacia nel trattamento di queste infezioni.

Che cosa si sa già del trattamento

Rifampicina – La rifampicina è un antibiotico somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per trattare infezioni batteriche. Attualmente è oggetto di studio per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento delle infezioni articolari protesiche causate da Cutibacterium acnes. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di varie infezioni batteriche, in particolare quelle causate da micobatteri. A livello molecolare, la rifampicina agisce inibendo la sintesi dell'RNA batterico, bloccando l'enzima RNA polimerasi. È classificata come antibiotico della classe delle rifamicine.

Malattie studiate

Infezione articolare protesica da C. acnes – È un'infezione che si verifica attorno a una protesi articolare, causata dal batterio Cutibacterium acnes. Questo batterio è comunemente presente sulla pelle umana e può entrare nel corpo durante l'intervento chirurgico. L'infezione può manifestarsi con dolore, gonfiore e arrossamento nell'area della protesi. Può anche causare una riduzione della mobilità dell'articolazione interessata. L'infezione può svilupparsi lentamente, a volte mesi o anni dopo l'intervento chirurgico. La diagnosi può essere complicata poiché i sintomi possono essere simili a quelli di altre condizioni articolari.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2022-502974-18-00Codice del protocollo21-APN-02Partecipanti previsti235 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Nice

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.