Studio sull’uso della psilocibina per la depressione resistente al trattamento

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla depressione resistente al trattamento, una forma di depressione che non risponde adeguatamente ai trattamenti convenzionali. In questo studio, verrร  utilizzato un trattamento a base di psilocibina, una sostanza chimica somministrata in capsule rigide. La psilocibina รจ nota per il suo potenziale effetto terapeutico in condizioni di depressione grave.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia terapeutica della psilocibina in persone con depressione resistente al trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 4 settimane, con una dose massima giornaliera di 20 milligrammi e una dose totale massima di 130 milligrammi. Durante lo studio, verrร  monitorata la gravitร  della depressione utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi una settimana dopo la fine del trattamento. La psilocibina verrร  somministrata per via orale e il trattamento durerร  fino a un massimo di 24 settimane. Questo studio mira a fornire nuove informazioni sull’uso della psilocibina come opzione terapeutica per chi non ha trovato sollievo con i trattamenti antidepressivi tradizionali.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia terapeutica della psilocibina nella depressione resistente al trattamento.

2 somministrazione del farmaco

La psilocibina viene somministrata per via orale sotto forma di capsule rigide. La durata della somministrazione รจ di 4 settimane. La frequenza e il dosaggio specifico vengono determinati dal personale medico e comunicati al paziente.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante il periodo di somministrazione, i sintomi della depressione vengono monitorati regolarmente. Questo include la valutazione della gravitร  della depressione utilizzando il Beck Depression Inventory II.

4 valutazione finale

Una settimana dopo la fine delle 4 settimane di somministrazione della psilocibina, viene effettuata una valutazione finale per misurare la gravitร  della depressione e determinare l’efficacia del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • I partecipanti devono avere un’etร  compresa tra 25 e 65 anni.
  • I partecipanti devono avere una depressione resistente al trattamento, cioรจ una forma di depressione che non ha risposto adeguatamente ad almeno due trattamenti precedenti con antidepressivi convenzionali. Questo significa che i sintomi non si sono ridotti almeno del 50% con i trattamenti precedenti.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave. Il fegato รจ l’organo che aiuta a pulire il sangue e a digerire il cibo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata. Il cuore รจ l’organo che pompa il sangue in tutto il corpo.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di psicosi. La psicosi รจ una condizione mentale che puรฒ causare difficoltร  a distinguere ciรฒ che รจ reale da ciรฒ che non lo รจ.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
LKH Graz II, Standort Sรผd Graz Austria

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Psilocibina รจ una sostanza che si trova naturalmente in alcuni tipi di funghi. In questo studio clinico, viene utilizzata per trattare la depressione resistente ai trattamenti tradizionali. La psilocibina agisce influenzando l’attivitร  del cervello, in particolare le aree coinvolte nell’umore e nella percezione. L’obiettivo รจ vedere se puรฒ aiutare a migliorare i sintomi della depressione in persone che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Malattie indagate:

Depressione resistente al trattamento โ€“ La depressione resistente al trattamento รจ una forma di disturbo depressivo maggiore che non risponde adeguatamente a diversi tentativi di trattamento con farmaci antidepressivi. I sintomi includono umore persistentemente triste, perdita di interesse per le attivitร  quotidiane, e difficoltร  di concentrazione. Questa condizione puรฒ manifestarsi con episodi di depressione che durano per periodi prolungati. I pazienti possono sperimentare una mancanza di energia e cambiamenti nel sonno e nell’appetito. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di miglioramento seguiti da ricadute. La gestione della condizione richiede spesso un approccio multidisciplinare.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 10:11

Trial ID:
2024-518654-16-01
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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