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Studio sull'uso della psilocibina per la depressione resistente al trattamento

Farmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla depressione resistente al trattamento, una forma di depressione che non risponde adeguatamente ai trattamenti convenzionali. In questo studio, verrà utilizzato un trattamento a base di psilocibina, una sostanza chimica somministrata in capsule rigide. La psilocibina è nota per il suo potenziale effetto terapeutico in condizioni di depressione grave.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia terapeutica della psilocibina in persone con depressione resistente al trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 4 settimane, con una dose massima giornaliera di 20 milligrammi e una dose totale massima di 130 milligrammi. Durante lo studio, verrà monitorata la gravità della depressione utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare i cambiamenti nei sintomi depressivi una settimana dopo la fine del trattamento. La psilocibina verrà somministrata per via orale e il trattamento durerà fino a un massimo di 24 settimane. Questo studio mira a fornire nuove informazioni sull'uso della psilocibina come opzione terapeutica per chi non ha trovato sollievo con i trattamenti antidepressivi tradizionali.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia terapeutica della psilocibina nella depressione resistente al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    La psilocibina viene somministrata per via orale sotto forma di capsule rigide. La durata della somministrazione è di 4 settimane. La frequenza e il dosaggio specifico vengono determinati dal personale medico e comunicati al paziente.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dei sintomi

    Durante il periodo di somministrazione, i sintomi della depressione vengono monitorati regolarmente. Questo include la valutazione della gravità della depressione utilizzando il Beck Depression Inventory II.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Una settimana dopo la fine delle 4 settimane di somministrazione della psilocibina, viene effettuata una valutazione finale per misurare la gravità della depressione e determinare l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 25 e 65 anni.
  • I partecipanti devono avere una depressione resistente al trattamento, cioè una forma di depressione che non ha risposto adeguatamente ad almeno due trattamenti precedenti con antidepressivi convenzionali. Questo significa che i sintomi non si sono ridotti almeno del 50% con i trattamenti precedenti.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave. Il fegato è l'organo che aiuta a pulire il sangue e a digerire il cibo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata. Il cuore è l'organo che pompa il sangue in tutto il corpo.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di psicosi. La psicosi è una condizione mentale che può causare difficoltà a distinguere ciò che è reale da ciò che non lo è.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Psilocibina è una sostanza che si trova naturalmente in alcuni tipi di funghi. In questo studio clinico, viene utilizzata per trattare la depressione resistente ai trattamenti tradizionali. La psilocibina agisce influenzando l'attività del cervello, in particolare le aree coinvolte nell'umore e nella percezione. L'obiettivo è vedere se può aiutare a migliorare i sintomi della depressione in persone che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

Che cosa si sa già del trattamento

Psilocibina – La psilocibina è somministrata per via orale sotto forma di capsule o compresse. Attualmente, è in fase di studio clinico per il trattamento della depressione resistente ai trattamenti convenzionali. Le sue principali indicazioni terapeutiche riguardano la capacità di alleviare i sintomi della depressione grave che non risponde ad altri trattamenti. A livello molecolare, la psilocibina agisce principalmente sui recettori della serotonina nel cervello, influenzando l'umore e la percezione. È classificata come un agente psichedelico, noto per i suoi effetti sulla coscienza e la percezione.

Malattie studiate

Depressione resistente al trattamento – La depressione resistente al trattamento è una forma di disturbo depressivo maggiore che non risponde adeguatamente a diversi tentativi di trattamento con farmaci antidepressivi. I sintomi includono umore persistentemente triste, perdita di interesse per le attività quotidiane, e difficoltà di concentrazione. Questa condizione può manifestarsi con episodi di depressione che durano per periodi prolungati. I pazienti possono sperimentare una mancanza di energia e cambiamenti nel sonno e nell'appetito. La progressione della malattia può variare, con periodi di miglioramento seguiti da ricadute. La gestione della condizione richiede spesso un approccio multidisciplinare.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-518654-16-01Partecipanti previsti30 personePromotoreLKH Graz II

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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