Lo studio clinico si concentra sul trattamento della depressione maggiore legata al cancro. La depressione maggiore è una condizione in cui una persona si sente molto triste o senza speranza per un lungo periodo. Questo studio esamina l’uso di una singola dose di psilocibina, una sostanza chimica che si trova in alcuni funghi, per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi della depressione. La psilocibina viene somministrata in capsule, con due dosaggi diversi: 25 mg e 1 mg. Il dosaggio di 1 mg viene utilizzato come placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia della dose di 25 mg di psilocibina nel migliorare i sintomi della depressione rispetto al placebo. I partecipanti allo studio sono persone di età compresa tra 20 e 80 anni che hanno ricevuto una diagnosi di cancro da almeno un mese e che hanno una prospettiva di vita di almeno 12 mesi. Durante lo studio, i partecipanti non devono assumere altri trattamenti psicoterapeutici o antidepressivi. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve quale dose, per garantire che i risultati siano imparziali.

Il corso dello studio prevede la somministrazione di una singola dose di psilocibina e il monitoraggio dei sintomi della depressione per un periodo di tempo. I partecipanti saranno seguiti per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi depressivi e per determinare se la psilocibina è efficace nel trattamento della depressione maggiore associata al cancro. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come la psilocibina potrebbe essere utilizzata come trattamento per la depressione in pazienti oncologici.