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Studio sull'uso della Ketamina per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul disturbo da uso di oppioidi, una condizione in cui una persona diventa dipendente da sostanze oppioidi come l'eroina o alcuni farmaci antidolorifici. Il trattamento in esame utilizza la ketamina, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. La ketamina è nota per i suoi effetti anestetici e viene studiata per il suo potenziale nel prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi.

Lo scopo dello studio è valutare se la ketamina può aiutare a prolungare i periodi di astinenza, ridurre il desiderio di usare oppioidi e diminuire le probabilità di ricaduta. Inoltre, si cerca di identificare biomarcatori, cioè indicatori biologici, che possano prevedere quando una persona è più vulnerabile a ricadere nell'uso di oppioidi durante il periodo di astinenza. Lo studio esaminerà anche come la ketamina possa influenzare l'attività cerebrale e come questi cambiamenti possano essere associati ai risultati del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la ketamina tramite infusione endovenosa. Il trattamento durerà fino a sei settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per valutare l'efficacia della ketamina nel mantenere l'astinenza e ridurre i sintomi negativi associati al disturbo da uso di oppioidi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per le persone che lottano con la dipendenza da oppioidi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'accettazione nello studio, viene somministrato il farmaco ketamina tramite infusione endovenosa. Questo significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

    La dose, la frequenza e la durata dell'infusione saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze specifiche del trattamento.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e valutare eventuali effetti collaterali.

    Vengono raccolti dati per identificare biomarcatori predittivi che possono indicare la vulnerabilità alla ricaduta durante il periodo di astinenza.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei sintomi

    Viene valutata la capacità di regolazione delle emozioni e la risposta allo stress per comprendere meglio l'efficacia del trattamento.

    Vengono esaminati i cambiamenti nell'attività cerebrale indotti dalla ketamina e la loro associazione con i risultati del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia della ketamina nel prolungare i periodi di astinenza, ridurre le voglie e diminuire le possibilità di ricaduta.

    I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare le strategie di trattamento per i disturbi da uso di oppioidi.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Accettazione in un programma di cura per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi o eroina
  • Punteggio di 10 o più punti sul PHQ-9 (indica la presenza di sintomi di depressione). Il PHQ-9 è un questionario che aiuta a identificare i sintomi della depressione.
  • Deve essere mantenuto nel trattamento per l'uso di oppioidi

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata, come la schizofrenia.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza attiva da sostanze diverse dagli oppioidi, come l'alcol o la cocaina.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia fisica grave non controllata, come una malattia cardiaca.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Ketamina è un farmaco che viene utilizzato principalmente come anestetico, ma in questo studio viene esplorato per il suo potenziale nel trattamento dei disturbi da uso di oppioidi. L'obiettivo è capire se la ketamina può aiutare le persone a rimanere lontane dagli oppioidi per periodi più lunghi, ridurre il desiderio di usarli e diminuire le possibilità di ricaduta dopo un periodo di astinenza. La ketamina potrebbe essere usata insieme ad altri trattamenti già esistenti per migliorare i risultati nel trattamento della dipendenza da oppioidi.

Che cosa si sa già del trattamento

Ketamina – La ketamina è somministrata per via endovenosa o intramuscolare e viene utilizzata principalmente come anestetico, ma in questo contesto è studiata per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi. Attualmente, la ketamina è oggetto di ricerca per il suo potenziale nel prolungare i periodi di astinenza, ridurre le voglie e diminuire le probabilità di ricaduta nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi. Il suo meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge il blocco dei recettori NMDA nel cervello, che può influenzare i circuiti neuronali associati alla dipendenza. La ketamina è classificata come un anestetico dissociativo e ha mostrato potenziale in ambito terapeutico per vari disturbi psichiatrici.

Malattie studiate

Disturbo da Uso di Oppioidi – Il Disturbo da Uso di Oppioidi è una condizione caratterizzata dall'uso compulsivo di oppioidi, nonostante le conseguenze negative. Gli oppioidi sono sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale per alleviare il dolore, ma possono anche indurre euforia. La progressione del disturbo include un aumento della tolleranza, che porta a un uso maggiore per ottenere gli stessi effetti. Le persone affette possono sperimentare sintomi di astinenza quando non assumono la sostanza. Il disturbo può influenzare negativamente le emozioni e il comportamento, portando a cambiamenti nell'umore e nella capacità di gestire lo stress. La dipendenza può svilupparsi rapidamente, rendendo difficile per l'individuo interrompere l'uso senza supporto.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2025-520843-34-00Codice del protocolloEXCELLENCE/0421/0543Partecipanti previsti20 personePromotoreUniversity of Cyprus

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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