Studio sull’uso della Ketamina per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul disturbo da uso di oppioidi, una condizione in cui una persona diventa dipendente da sostanze oppioidi come l’eroina o alcuni farmaci antidolorifici. Il trattamento in esame utilizza la ketamina, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. La ketamina รจ nota per i suoi effetti anestetici e viene studiata per il suo potenziale nel prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi.

Lo scopo dello studio รจ valutare se la ketamina puรฒ aiutare a prolungare i periodi di astinenza, ridurre il desiderio di usare oppioidi e diminuire le probabilitร  di ricaduta. Inoltre, si cerca di identificare biomarcatori, cioรจ indicatori biologici, che possano prevedere quando una persona รจ piรน vulnerabile a ricadere nell’uso di oppioidi durante il periodo di astinenza. Lo studio esaminerร  anche come la ketamina possa influenzare l’attivitร  cerebrale e come questi cambiamenti possano essere associati ai risultati del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la ketamina tramite infusione endovenosa. Il trattamento durerร  fino a sei settimane. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per valutare l’efficacia della ketamina nel mantenere l’astinenza e ridurre i sintomi negativi associati al disturbo da uso di oppioidi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per le persone che lottano con la dipendenza da oppioidi.

1 inizio del trattamento

Dopo l’accettazione nello studio, viene somministrato il farmaco ketamina tramite infusione endovenosa. Questo significa che il farmaco viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

La dose, la frequenza e la durata dell’infusione saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze specifiche del trattamento.

2 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e valutare eventuali effetti collaterali.

Vengono raccolti dati per identificare biomarcatori predittivi che possono indicare la vulnerabilitร  alla ricaduta durante il periodo di astinenza.

3 valutazione dei sintomi

Viene valutata la capacitร  di regolazione delle emozioni e la risposta allo stress per comprendere meglio l’efficacia del trattamento.

Vengono esaminati i cambiamenti nell’attivitร  cerebrale indotti dalla ketamina e la loro associazione con i risultati del trattamento.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia della ketamina nel prolungare i periodi di astinenza, ridurre le voglie e diminuire le possibilitร  di ricaduta.

I risultati ottenuti contribuiranno a migliorare le strategie di trattamento per i disturbi da uso di oppioidi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni
  • Accettazione in un programma di cura per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi o eroina
  • Punteggio di 10 o piรน punti sul PHQ-9 (indica la presenza di sintomi di depressione). Il PHQ-9 รจ un questionario che aiuta a identificare i sintomi della depressione.
  • Deve essere mantenuto nel trattamento per l’uso di oppioidi

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave non controllata, come la schizofrenia.
  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza attiva da sostanze diverse dagli oppioidi, come l’alcol o la cocaina.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia fisica grave non controllata, come una malattia cardiaca.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
State Health Services Organisation Nicosia Cipro

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Cipro Cipro
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Ketamina รจ un farmaco che viene utilizzato principalmente come anestetico, ma in questo studio viene esplorato per il suo potenziale nel trattamento dei disturbi da uso di oppioidi. L’obiettivo รจ capire se la ketamina puรฒ aiutare le persone a rimanere lontane dagli oppioidi per periodi piรน lunghi, ridurre il desiderio di usarli e diminuire le possibilitร  di ricaduta dopo un periodo di astinenza. La ketamina potrebbe essere usata insieme ad altri trattamenti giร  esistenti per migliorare i risultati nel trattamento della dipendenza da oppioidi.

Malattie indagate:

Disturbo da Uso di Oppioidi โ€“ Il Disturbo da Uso di Oppioidi รจ una condizione caratterizzata dall’uso compulsivo di oppioidi, nonostante le conseguenze negative. Gli oppioidi sono sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale per alleviare il dolore, ma possono anche indurre euforia. La progressione del disturbo include un aumento della tolleranza, che porta a un uso maggiore per ottenere gli stessi effetti. Le persone affette possono sperimentare sintomi di astinenza quando non assumono la sostanza. Il disturbo puรฒ influenzare negativamente le emozioni e il comportamento, portando a cambiamenti nell’umore e nella capacitร  di gestire lo stress. La dipendenza puรฒ svilupparsi rapidamente, rendendo difficile per l’individuo interrompere l’uso senza supporto.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:19

ID dello studio:
2025-520843-34-00
Codice del protocollo:
EXCELLENCE/0421/0543
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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