Lo studio clinico si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma intraepatico non operabile, un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari all’interno del fegato e che non può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame prevede l’uso di una chemioterapia sistemica, che agisce su tutto il corpo, con o senza l’aggiunta di una chemioterapia tramite infusione arteriosa epatica (HAI) utilizzando i farmaci FUDR e desametasone. La chemioterapia sistemica include i farmaci GemOx, una combinazione di gemcitabina e oxaliplatino.
Lo scopo dello studio è confrontare la sopravvivenza senza progressione della malattia tra i pazienti trattati con la combinazione di HAI FUDR/desametasone e GemOx rispetto a quelli trattati solo con GemOx. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la chemioterapia sistemica insieme all’infusione arteriosa epatica, mentre l’altro riceverà solo la chemioterapia sistemica. Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti, come la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati.
Lo studio mira a fornire informazioni importanti su quale trattamento possa offrire migliori risultati per i pazienti con questo tipo di tumore al fegato. La durata prevista dello studio è fino al 2028, con l’obiettivo di raccogliere dati significativi sulla sopravvivenza e la risposta al trattamento.
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