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Studio sull'uso della bleomicina e radioterapia per il trattamento del carcinoma basocellulare di dimensioni inferiori a 3 cm

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma basocellulare, un tipo di cancro della pelle non melanoma. Questo studio confronta due trattamenti: l'elettrochemioterapia e la radioterapia standard. L'elettrochemioterapia è una tecnica che combina l'uso di farmaci con impulsi elettrici per migliorare l'efficacia del trattamento. Il farmaco utilizzato in questo studio è la bleomicina, somministrata come soluzione per iniezione o infusione direttamente nel tumore.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'elettrochemioterapia rispetto alla radioterapia standard nel trattamento di carcinomi basocellulari di dimensioni inferiori a 3 cm. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento, gli eventuali effetti collaterali e il grado di soddisfazione del paziente. Lo studio non fornisce dettagli tecnici complessi, ma si concentra sull'osservazione dei risultati dei trattamenti.

Durante lo studio, verranno valutati anche aspetti come l'aspetto estetico della pelle dopo il trattamento e la soddisfazione generale dei pazienti. L'obiettivo è fornire informazioni utili per determinare quale trattamento possa essere più efficace e sicuro per i pazienti con carcinoma basocellulare. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2028.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo aver firmato il consenso informato, il paziente partecipa al trial clinico per il trattamento del carcinoma basocellulare.

    Il paziente deve avere più di 18 anni e un carcinoma basocellulare verificato tramite biopsia, di dimensioni inferiori a 3 cm.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: elettrochemioterapia o radioterapia standard.

    L'elettrochemioterapia utilizza il farmaco bleomicina, somministrato direttamente nel tumore.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del farmaco

    Se assegnato all'elettrochemioterapia, il paziente riceve bleomicina come soluzione per iniezione direttamente nel tumore.

    La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo del trial.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Il paziente viene monitorato per valutare l'efficacia del trattamento e per rilevare eventuali effetti collaterali.

    Vengono valutati anche l'aspetto estetico della pelle e la soddisfazione del paziente.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Il trial è previsto concludersi entro il 15 dicembre 2028.

    I risultati finali del trattamento verranno analizzati e confrontati tra i due gruppi.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età superiore a 18 anni
  • Carcinoma a cellule basali (un tipo di tumore della pelle non melanoma) confermato tramite biopsia, di dimensioni inferiori a 3 cm e accessibile sia alla radioterapia che all'elettrochemioterapia
  • Il soggetto deve comprendere le informazioni fornite ai pazienti
  • Consenso informato firmato

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al carcinoma a cellule basali, che è un tipo di cancro della pelle non melanomatoso.
  • Non puoi partecipare se il tuo carcinoma a cellule basali è più grande di 3 cm.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che potrebbe interferire con il trattamento o la valutazione dei risultati.
  • Non puoi partecipare se stai già ricevendo un trattamento per il carcinoma a cellule basali che non è parte di questo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Elettrochemioterapia

    è una terapia che combina l'uso di farmaci chemioterapici con impulsi elettrici per trattare il cancro. Gli impulsi elettrici aiutano i farmaci a penetrare meglio nelle cellule tumorali, rendendo il trattamento più efficace. Questa terapia è utilizzata per trattare il carcinoma basocellulare, un tipo comune di cancro della pelle.

  • Radioterapia standard

    è un trattamento che utilizza raggi X ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. È una terapia comune per molti tipi di cancro, incluso il carcinoma basocellulare. La radioterapia mira a ridurre o eliminare il tumore, danneggiando il meno possibile i tessuti sani circostanti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Elettrochemioterapia

    L'elettrochemioterapia è una forma di trattamento che combina l'uso di farmaci chemioterapici con impulsi elettrici per migliorare l'efficacia del farmaco contro il cancro. Viene somministrata attraverso iniezioni locali del farmaco seguite dall'applicazione di impulsi elettrici sulla zona interessata. Attualmente, è in fase di studio per il trattamento del carcinoma basocellulare, un tipo di cancro della pelle non melanoma. Il suo meccanismo d'azione si basa sull'aumento della permeabilità delle cellule tumorali, permettendo al farmaco di penetrare più facilmente e distruggere le cellule cancerose. È classificata come una terapia oncologica innovativa.

  • Radioterapia standard

    La radioterapia standard è un trattamento che utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. Viene somministrata attraverso una macchina che indirizza le radiazioni direttamente sulla zona del corpo affetta dal cancro. È un metodo consolidato e ampiamente utilizzato nella medicina moderna per trattare vari tipi di cancro, incluso il carcinoma basocellulare. Il suo meccanismo d'azione consiste nel danneggiare il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. È classificata come una forma di terapia radiante.

Malattie studiate

Carcinoma basocellulare – Il carcinoma basocellulare è un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule basali, che si trovano nello strato più profondo dell'epidermide. Questo tipo di cancro cresce lentamente e raramente si diffonde ad altre parti del corpo. Inizia spesso come una piccola protuberanza o macchia sulla pelle, che può essere di colore rosa, rosso o marrone. Con il tempo, la lesione può diventare più grande e sviluppare una superficie crostosa o ulcerata. È più comune nelle aree della pelle esposte al sole, come il viso e il collo. Sebbene non sia generalmente pericoloso, può causare danni significativi ai tessuti circostanti se non trattato.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-519066-49-01Partecipanti previsti52 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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