Studio sull’uso della bleomicina e radioterapia per il trattamento del carcinoma basocellulare di dimensioni inferiori a 3 cm

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma basocellulare, un tipo di cancro della pelle non melanoma. Questo studio confronta due trattamenti: l’elettrochemioterapia e la radioterapia standard. L’elettrochemioterapia รจ una tecnica che combina l’uso di farmaci con impulsi elettrici per migliorare l’efficacia del trattamento. Il farmaco utilizzato in questo studio รจ la bleomicina, somministrata come soluzione per iniezione o infusione direttamente nel tumore.

Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia dell’elettrochemioterapia rispetto alla radioterapia standard nel trattamento di carcinomi basocellulari di dimensioni inferiori a 3 cm. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento, gli eventuali effetti collaterali e il grado di soddisfazione del paziente. Lo studio non fornisce dettagli tecnici complessi, ma si concentra sull’osservazione dei risultati dei trattamenti.

Durante lo studio, verranno valutati anche aspetti come l’aspetto estetico della pelle dopo il trattamento e la soddisfazione generale dei pazienti. L’obiettivo รจ fornire informazioni utili per determinare quale trattamento possa essere piรน efficace e sicuro per i pazienti con carcinoma basocellulare. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2028.

1inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, il paziente partecipa al trial clinico per il trattamento del carcinoma basocellulare.

Il paziente deve avere piรน di 18 anni e un carcinoma basocellulare verificato tramite biopsia, di dimensioni inferiori a 3 cm.

2assegnazione del trattamento

Il paziente viene assegnato a uno dei due gruppi di trattamento: elettrochemioterapia o radioterapia standard.

L’elettrochemioterapia utilizza il farmaco bleomicina, somministrato direttamente nel tumore.

3somministrazione del farmaco

Se assegnato all’elettrochemioterapia, il paziente riceve bleomicina come soluzione per iniezione direttamente nel tumore.

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo del trial.

4monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento e per rilevare eventuali effetti collaterali.

Vengono valutati anche l’aspetto estetico della pelle e la soddisfazione del paziente.

5conclusione del trial

Il trial รจ previsto concludersi entro il 15 dicembre 2028.

I risultati finali del trattamento verranno analizzati e confrontati tra i due gruppi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  superiore a 18 anni
  • Carcinoma a cellule basali (un tipo di tumore della pelle non melanoma) confermato tramite biopsia, di dimensioni inferiori a 3 cm e accessibile sia alla radioterapia che all’elettrochemioterapia
  • Il soggetto deve comprendere le informazioni fornite ai pazienti
  • Consenso informato firmato

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre al carcinoma a cellule basali, che รจ un tipo di cancro della pelle non melanomatoso.
  • Non puoi partecipare se il tuo carcinoma a cellule basali รจ piรน grande di 3 cm.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che potrebbe interferire con il trattamento o la valutazione dei risultati.
  • Non puoi partecipare se stai giร  ricevendo un trattamento per il carcinoma a cellule basali che non รจ parte di questo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Region HovedstadenCopenaghenDanimarcaCHIEDI ORA

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
06.04.2021

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Elettrochemioterapia รจ una terapia che combina l’uso di farmaci chemioterapici con impulsi elettrici per trattare il cancro. Gli impulsi elettrici aiutano i farmaci a penetrare meglio nelle cellule tumorali, rendendo il trattamento piรน efficace. Questa terapia รจ utilizzata per trattare il carcinoma basocellulare, un tipo comune di cancro della pelle.

Radioterapia standard รจ un trattamento che utilizza raggi X ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. รˆ una terapia comune per molti tipi di cancro, incluso il carcinoma basocellulare. La radioterapia mira a ridurre o eliminare il tumore, danneggiando il meno possibile i tessuti sani circostanti.

Malattie investigate:

Carcinoma basocellulare โ€“ Il carcinoma basocellulare รจ un tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule basali, che si trovano nello strato piรน profondo dell’epidermide. Questo tipo di cancro cresce lentamente e raramente si diffonde ad altre parti del corpo. Inizia spesso come una piccola protuberanza o macchia sulla pelle, che puรฒ essere di colore rosa, rosso o marrone. Con il tempo, la lesione puรฒ diventare piรน grande e sviluppare una superficie crostosa o ulcerata. รˆ piรน comune nelle aree della pelle esposte al sole, come il viso e il collo. Sebbene non sia generalmente pericoloso, puรฒ causare danni significativi ai tessuti circostanti se non trattato.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:15

Trial ID:
2024-519066-49-01
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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