Karolinska University Hospital
Verificato
Solna, Svezia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda linfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. Viene esaminato l'uso del progesterone, un ormone naturale, come supporto durante la fase luteale per migliorare le possibilità di nascita viva in cicli di fecondazione in vitro (FIV) con embrioni congelati/scongelati. Due forme di progesterone sono utilizzate: Cyclogest 400 mg sotto forma di pessario e Lutinus 100 mg come compressa vaginale. Entrambi i trattamenti sono somministrati per via vaginale.
Lo scopo principale dello studio è verificare se il supporto con progesterone durante la fase luteale è più efficace rispetto a non fornire alcun supporto, in termini di nascite vive per le donne che si sottopongono a FIV con embrioni congelati/scongelati. Inoltre, si vuole determinare se un trattamento di 7 settimane con progesterone è più efficace rispetto a un trattamento di 3 settimane.
Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti con progesterone o un placebo. Il trattamento durerà fino a 7 settimane. I risultati principali che verranno osservati includono la nascita viva, mentre altri aspetti come la gravidanza biochimica, la gravidanza clinica e gli esiti perinatali saranno monitorati per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio è aperto e randomizzato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate casualmente a uno dei gruppi di trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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