Studio sull’uso del gel TAR-0520 per la follicolite indotta da inibitori EGFR nei pazienti con cancro colorettale

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  • Tarian Pharma

Di cosa tratta questo studio

Lo studio riguarda una condizione della pelle chiamata follicolite indotta da inibitori EGFR, che puรฒ verificarsi in pazienti con cancro del colon-retto trattati con specifici farmaci anti-cancro. Questi farmaci, noti come anticorpi anti-EGFR, includono cetuximab e panitumumab. La follicolite รจ un’infiammazione dei follicoli piliferi che puรฒ causare eruzioni cutanee e irritazione.

Il trattamento in esame รจ un gel chiamato TAR-0520, che contiene il principio attivo brimonidina tartrato. Questo gel viene applicato sulla pelle del viso e del petto per valutare la sua tollerabilitร  locale, ovvero quanto bene la pelle lo accetta senza causare effetti collaterali significativi. Lo studio mira a confermare che il gel รจ ben tollerato dai pazienti che ricevono il trattamento con anticorpi anti-EGFR.

Durante lo studio, i partecipanti applicheranno il gel per un periodo di tempo stabilito, e verranno monitorati per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Saranno valutati anche i cambiamenti nella gravitร  della follicolite e il benessere generale dei partecipanti. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, ma include un veicolo di gel senza ingredienti attivi per confrontare i risultati. L’obiettivo principale รจ garantire che il gel sia sicuro e ben tollerato quando usato in combinazione con i trattamenti anti-cancro esistenti.

1inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase 2a per valutare la tolleranza locale del gel TAR-0520.

Lo studio รจ rivolto a pazienti con carcinoma colorettale metastatico trattati con anticorpi anti-EGFR, come cetuximab o panitumumab.

2applicazione del gel

Il gel TAR-0520 viene applicato sulla pelle del viso e del torace.

L’applicazione รจ topica, il che significa che il gel viene applicato direttamente sulla pelle.

3monitoraggio degli eventi avversi

Durante lo studio, viene monitorata l’incidenza di eventi avversi, eventi avversi di particolare interesse ed eventi avversi gravi.

Il monitoraggio aiuta a garantire la sicurezza del paziente durante il trattamento.

4valutazione della follicolite

La gravitร  della follicolite facciale viene valutata utilizzando un punteggio specifico.

Viene utilizzato anche un questionario modificato FACT-EGFRI-18 per valutare l’impatto del trattamento.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 15 settembre 2026.

I risultati aiuteranno a confermare la tolleranza del gel TAR-0520 nei pazienti trattati con anticorpi anti-EGFR.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di almeno 18 anni o piรน al momento della visita di screening.
  • Avere una diagnosi clinica di carcinoma colorettale metastatico, che รจ un tipo di cancro che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Essere pianificato per ricevere iniezioni di cetuximab o panitumumab come parte del protocollo di chemioterapia. Questi sono farmaci usati per trattare il cancro.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno sviluppato follicolite indotta da inibitori EGFR. La follicolite รจ un’infiammazione dei follicoli piliferi, che sono le piccole sacche da cui crescono i capelli.
  • Non possono partecipare persone che non sono in trattamento con anticorpi anti-EGFR per il cancro del colon-retto. Gli anticorpi anti-EGFR sono farmaci usati per trattare alcuni tipi di cancro.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

TAR-0520 gel รจ un gel sperimentale utilizzato per trattare la follicolite indotta da inibitori EGFR. Questo gel viene applicato localmente sul viso e sul petto dei pazienti affetti da cancro del colon-retto che sono in trattamento con anticorpi anti-EGFR. L’obiettivo principale del gel TAR-0520 รจ di confermare la buona tolleranza locale nei pazienti, riducendo i sintomi della follicolite senza causare effetti collaterali significativi.

Malattie investigate:

Follicolite indotta da inibitori di EGFR โ€“ รˆ una condizione della pelle che si verifica come effetto collaterale del trattamento con inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), spesso usati in terapie oncologiche. Si manifesta principalmente come un’eruzione cutanea simile all’acne, che puรฒ apparire sul viso, sul cuoio capelluto, sul petto e sulla schiena. La follicolite รจ causata dall’infiammazione dei follicoli piliferi, portando a papule e pustole. La condizione puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ influenzare la qualitร  della vita del paziente a causa del disagio estetico e fisico. La progressione della follicolite puรฒ essere influenzata dalla durata e dal dosaggio del trattamento con inibitori di EGFR.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:15

Trial ID:
2024-516339-28-00
Numero di protocollo
TARIAN 007
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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