Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'uso del Gallio Citrato Ga-68 per la diagnosi di endocardite infettiva su valvola protesica in pazienti sospettati di questa condizione

Farmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullendocardite infettiva della valvola protesica, una condizione in cui un'infezione colpisce una valvola cardiaca artificiale. Questa malattia può essere difficile da diagnosticare con precisione. Per migliorare la diagnosi, lo studio utilizza una tecnica chiamata PET/CT con citrato di Gallio 68. La PET/CT è un tipo di scansione che combina immagini di tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata per fornire immagini dettagliate del corpo.

Il citrato di Gallio 68 è una sostanza iniettata nel corpo che aiuta a evidenziare le aree di infezione durante la scansione. L'obiettivo principale dello studio è valutare quanto sia efficace questa tecnica nel diagnosticare l'endocardite infettiva nelle persone con valvole cardiache protesiche sospettate di avere questa infezione. Lo studio esaminerà anche quanto bene questa tecnica possa identificare l'estensione dell'infezione e il punto di ingresso iniziale del patogeno.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un'iniezione di citrato di Gallio 68 e verranno sottoposti a una scansione PET/CT. I risultati di questa scansione saranno confrontati con altre tecniche di imaging per determinare la loro efficacia. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l'obiettivo di migliorare le pratiche diagnostiche per questa condizione complessa.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma un consenso informato scritto.

    Il paziente deve avere più di 18 anni, possedere una valvola cardiaca protesica e essere sospettato di endocardite infettiva.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrata una soluzione iniettabile di citrato di gallio-68.

    Il farmaco viene utilizzato per migliorare la qualità delle immagini durante l'esame PET/CT.

  3. Passaggio 3

    Esame PET/CT

    Il paziente si sottopone a un esame PET/CT per diagnosticare l'endocardite infettiva della valvola protesica.

    L'obiettivo principale è valutare la sensibilità dell'esame PET/CT con citrato di gallio-68.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati dell'esame vengono analizzati per determinare la presenza di endocardite infettiva.

    Vengono valutati la specificità e i valori predittivi positivi e negativi dell'esame.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta e l'analisi dei dati per determinare l'efficacia dell'esame PET/CT.

    La durata stimata dello studio è fino al 30 giugno 2026.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere un paziente adulto (oltre i 18 anni)
  • Avere una valvola cardiaca protesica
  • Essere sospettato di avere un'infezione del rivestimento interno del cuore, chiamata endocardite infettiva, sulla valvola protesica. Questo sospetto può basarsi su dati clinici, microbiologici o di imaging
  • Avere la propria storia clinica discussa in un incontro multidisciplinare dedicato all'endocardite
  • Essere beneficiario di un regime di sicurezza sociale
  • Fornire un consenso libero, informato e scritto, firmato sia dal partecipante che dall'investigatore

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Presenza di endocardite infettiva della valvola protesica, che è un'infezione che colpisce una valvola cardiaca artificiale.
  • Età non compresa tra 18 e 65 anni.
  • Appartenenza a gruppi di popolazione vulnerabile, che possono includere persone con particolari condizioni di salute o situazioni sociali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Gallium 68 citrate (68Ga-PET/CT): Questo è un tipo di esame di imaging che utilizza una sostanza chiamata Gallium 68 per aiutare a diagnosticare l'endocardite infettiva delle valvole protesiche. L'esame PET/CT combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per fornire immagini dettagliate del cuore e delle valvole. Questo aiuta i medici a identificare eventuali infezioni presenti nelle valvole cardiache artificiali.

Che cosa si sa già del trattamento

Gallium 68 Citrate – È un radiofarmaco somministrato per via endovenosa e utilizzato principalmente in combinazione con la PET/CT per la diagnosi di endocardite infettiva su valvole protesiche. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia e sensibilità diagnostica in questo contesto. Le indicazioni terapeutiche principali includono l'identificazione di infezioni su valvole cardiache artificiali. A livello molecolare, il Gallium 68 si lega ai siti di infezione, permettendo la visualizzazione tramite imaging PET. Appartiene alla classe dei radiofarmaci utilizzati per la diagnostica per immagini.

Malattie studiate

Endocardite infettiva della valvola protesica – È un'infezione che colpisce le valvole cardiache artificiali impiantate nel cuore. Questa condizione si verifica quando batteri o altri microrganismi infettano la valvola protesica, causando infiammazione. I sintomi possono includere febbre, affaticamento, dolori muscolari e articolari, e talvolta sintomi più gravi come insufficienza cardiaca. La progressione della malattia può portare a danni significativi alla valvola protesica e al tessuto cardiaco circostante. La diagnosi è spesso complessa e richiede l'uso di tecniche di imaging avanzate per identificare l'infezione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-514331-24-00Codice del protocolloCHUBX 2020/49Partecipanti previsti40 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.