Studio sull’uso del ferro carbossimaltosio e cloruro di sodio nei pazienti con cancro gastrico prima dell’intervento chirurgico.

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico, una malattia che colpisce lo stomaco. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ferric carboxymaltose, noto anche come Ferinject, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Inoltre, verrร  utilizzata una soluzione di cloruro di sodio per l’infusione. Lo scopo dello studio รจ verificare se l’infusione di ferro prima dell’operazione puรฒ ridurre il rischio di trasfusioni e complicazioni dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ferric carboxymaltose prima dell’intervento chirurgico. Il farmaco sarร  somministrato attraverso una flebo, che รจ un modo comune per introdurre farmaci direttamente nel flusso sanguigno. I ricercatori monitoreranno il numero di pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue e valuteranno eventuali complicazioni post-operatorie, oltre a misurare i livelli di emoglobina e la qualitร  della vita dei partecipanti.

Lo studio mira a fornire informazioni utili su come migliorare la cura dei pazienti con cancro gastrico e ridurre i rischi associati all’intervento chirurgico. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuove strategie per gestire meglio la malattia e migliorare il benessere dei pazienti. Questo studio รจ conosciuto con il nome di “Ironstomach”.

1 inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, il paziente riceverร  una terapia di ferro per via endovenosa. Questo trattamento รจ progettato per ridurre il rischio di trasfusioni e complicazioni dopo l’operazione per il cancro gastrico.

Il farmaco utilizzato รจ Ferinject, che contiene ferric carboxymaltose. Verrร  somministrato tramite infusione endovenosa.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente riceverร  il farmaco Ferinject in una soluzione di cloruro di sodio (9 mg/ml).

La somministrazione avverrร  sotto forma di infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrร  introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, il paziente sarร  monitorato per valutare l’efficacia della terapia e per rilevare eventuali effetti collaterali.

Gli obiettivi principali includono la riduzione del numero di trasfusioni necessarie e il miglioramento del livello di emoglobina (Hb) post-operatorio, oltre a monitorare eventuali complicazioni e la qualitร  della vita.

4 fine del trattamento

Il trattamento si concluderร  una volta raggiunti gli obiettivi dello studio o alla fine del periodo di osservazione previsto.

La durata stimata dello studio รจ fino al 31 dicembre 2027, ma la partecipazione individuale del paziente potrebbe variare a seconda delle necessitร  cliniche e dei risultati ottenuti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto con cancro gastrico.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno il cancro gastrico.
  • Non possono partecipare i pazienti di etร  inferiore a 18 anni.
  • Non possono partecipare i pazienti di etร  superiore a 65 anni.
  • Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilitร  mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hjwlwhisolc Helsinki Finlandia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Ferro per via endovenosa: Questo trattamento prevede la somministrazione di ferro direttamente nel flusso sanguigno attraverso un’infusione endovenosa. L’obiettivo รจ aumentare i livelli di ferro nel corpo, che รจ essenziale per la produzione di globuli rossi sani. Questo puรฒ aiutare a ridurre la necessitร  di trasfusioni di sangue e a diminuire le complicazioni dopo l’intervento chirurgico per il cancro gastrico. Il ferro รจ un minerale importante che aiuta a trasportare l’ossigeno nel sangue e a migliorare l’energia e la salute generale.

Malattie indagate:

Adenocarcinoma gastrico โ€“ L’adenocarcinoma gastrico รจ un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dello stomaco. Inizia generalmente nelle cellule che producono muco e puรฒ crescere lentamente nel tempo. Man mano che la malattia progredisce, il tumore puรฒ invadere strati piรน profondi della parete gastrica. Puรฒ diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e difficoltร  a deglutire. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:23

ID dello studio:
2024-519738-21-01
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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