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Studio sull'uso del ferro carbossimaltosio e cloruro di sodio nei pazienti con cancro gastrico prima dell'intervento chirurgico.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico, una malattia che colpisce lo stomaco. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ferric carboxymaltose, noto anche come Ferinject, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Inoltre, verrà utilizzata una soluzione di cloruro di sodio per l'infusione. Lo scopo dello studio è verificare se l'infusione di ferro prima dell'operazione può ridurre il rischio di trasfusioni e complicazioni dopo l'intervento chirurgico per il cancro gastrico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con ferric carboxymaltose prima dell'intervento chirurgico. Il farmaco sarà somministrato attraverso una flebo, che è un modo comune per introdurre farmaci direttamente nel flusso sanguigno. I ricercatori monitoreranno il numero di pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue e valuteranno eventuali complicazioni post-operatorie, oltre a misurare i livelli di emoglobina e la qualità della vita dei partecipanti.

Lo studio mira a fornire informazioni utili su come migliorare la cura dei pazienti con cancro gastrico e ridurre i rischi associati all'intervento chirurgico. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare nuove strategie per gestire meglio la malattia e migliorare il benessere dei pazienti. Questo studio è conosciuto con il nome di "Ironstomach".

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

Passaggio 1
Inizio del trattamento
Dopo l'inclusione nello studio, il paziente riceverà una terapia di ferro per via endovenosa. Questo trattamento è progettato per ridurre il rischio di trasfusioni e complicazioni dopo l'operazione per il cancro gastrico.
Il farmaco utilizzato è Ferinject, che contiene ferric carboxymaltose. Verrà somministrato tramite infusione endovenosa.
Passaggio 2
Somministrazione del farmaco
Il paziente riceverà il farmaco Ferinject in una soluzione di cloruro di sodio (9 mg/ml).
La somministrazione avverrà sotto forma di infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrà introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Passaggio 3
Monitoraggio e valutazione
Durante il periodo di trattamento, il paziente sarà monitorato per valutare l'efficacia della terapia e per rilevare eventuali effetti collaterali.
Gli obiettivi principali includono la riduzione del numero di trasfusioni necessarie e il miglioramento del livello di emoglobina (Hb) post-operatorio, oltre a monitorare eventuali complicazioni e la qualità della vita.
Passaggio 4
Fine del trattamento
Il trattamento si concluderà una volta raggiunti gli obiettivi dello studio o alla fine del periodo di osservazione previsto.
La durata stimata dello studio è fino al 31 dicembre 2027, ma la partecipazione individuale del paziente potrebbe variare a seconda delle necessità cliniche e dei risultati ottenuti.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

Essere un paziente adulto con cancro gastrico.
Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
Essere di sesso maschile o femminile.
Non appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

Non possono partecipare i pazienti che non hanno il cancro gastrico.
Non possono partecipare i pazienti di età inferiore a 18 anni.
Non possono partecipare i pazienti di età superiore a 65 anni.
Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che impediscono di comprendere lo studio.

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Verificato
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Helsinki, Finlandia

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Ferro per via endovenosa: Questo trattamento prevede la somministrazione di ferro direttamente nel flusso sanguigno attraverso un'infusione endovenosa. L'obiettivo è aumentare i livelli di ferro nel corpo, che è essenziale per la produzione di globuli rossi sani. Questo può aiutare a ridurre la necessità di trasfusioni di sangue e a diminuire le complicazioni dopo l'intervento chirurgico per il cancro gastrico. Il ferro è un minerale importante che aiuta a trasportare l'ossigeno nel sangue e a migliorare l'energia e la salute generale.

Che cosa si sa già del trattamento

Ferro per infusione endovenosa – Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Attualmente, il ferro per infusione è utilizzato in medicina per trattare la carenza di ferro, specialmente in situazioni in cui l'assorbimento orale è insufficiente o non praticabile. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento dell'anemia da carenza di ferro, in particolare nei pazienti con cancro gastrico che devono sottoporsi a interventi chirurgici. A livello molecolare, il ferro somministrato aiuta a ripristinare i livelli di emoglobina e migliorare la capacità del sangue di trasportare ossigeno. Appartiene alla classe farmacologica dei supplementi di ferro.

Malattie studiate

Adenocarcinoma gastrico – L'adenocarcinoma gastrico è un tipo di cancro che si sviluppa nel rivestimento dello stomaco. Inizia generalmente nelle cellule che producono muco e può crescere lentamente nel tempo. Man mano che la malattia progredisce, il tumore può invadere strati più profondi della parete gastrica. Può diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e difficoltà a deglutire. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui.