Studio sull’uso del desametasone nell’encefalite da virus Herpes Simplex per pazienti con valutazione neuropsicologica a 6 mesi

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sullencefalite da virus Herpes Simplex, una condizione in cui il virus Herpes Simplex causa un’infiammazione del cervello. Questa malattia puรฒ portare a cambiamenti nella coscienza, nella memoria e nel comportamento. Il trattamento in esame รจ il desametasone, un farmaco corticosteroide somministrato come soluzione orale. Il desametasone รจ noto per le sue proprietร  antinfiammatorie e viene utilizzato per ridurre il gonfiore e l’infiammazione nel corpo.

Lo scopo dello studio รจ valutare se l’uso di desametasone possa migliorare le funzioni neuropsicologiche dei pazienti affetti da encefalite da virus Herpes Simplex dopo sei mesi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con desametasone e saranno monitorati per un periodo di sei mesi per valutare eventuali miglioramenti nella memoria e in altre funzioni cognitive. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la salute e il benessere dei partecipanti.

Lo studio รจ progettato per confrontare i risultati dei pazienti che ricevono il desametasone con quelli che non lo ricevono, utilizzando un metodo chiamato “randomizzato controllato”. Questo significa che i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. I risultati saranno valutati da osservatori che non sono a conoscenza del gruppo di trattamento a cui appartiene ciascun partecipante, per garantire l’obiettivitร  dei risultati. L’obiettivo finale รจ determinare se il desametasone possa essere un trattamento efficace per migliorare la prognosi neuropsicologica nei pazienti con encefalite da virus Herpes Simplex.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La dose รจ di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo, somministrata tre volte al giorno. In caso di problemi renali, la dose puรฒ essere ridotta.

Il trattamento con dexamethasone viene somministrato come soluzione orale. La dose รจ di 20 mg in 5 ml.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime due settimane, viene monitorata la presenza del virus dell’herpes simplex nel liquido cerebrospinale (CSF) per valutare la sicurezza del trattamento.

Vengono effettuati test per rilevare anticorpi specifici nel sangue e nel CSF.

3 valutazione a breve termine

Dopo 30 giorni o al momento della dimissione dall’ospedale, viene valutato lo stato cognitivo utilizzando l’Addenbrookeโ€™s Cognitive Assessment revised (ACE-III).

Viene valutato il recupero clinico, inclusa l’incidenza di epilessia e il tempo necessario per la dimissione dall’ospedale.

4 valutazione a medio termine

A 6 mesi, viene effettuata una valutazione della memoria verbale utilizzando la Wechsler Memory Scale (WMS-IV).

Vengono valutati i risultati neuropsicologici, inclusi memoria visiva, velocitร  di elaborazione e funzioni esecutive superiori.

Viene valutata la qualitร  della vita e lo stato di salute generale.

5 valutazione a lungo termine

A 18 mesi, vengono ripetute le valutazioni neuropsicologiche e della qualitร  della vita.

Viene monitorato il recupero funzionale utilizzando indici come il Modified Rankin Score e il Barthel Index.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve esserci un sospetto di encefalite, che รจ un’infiammazione del cervello. I sintomi possono includere cambiamenti improvvisi o graduali nella coscienza, nella capacitร  di pensare, nella personalitร  o nel comportamento, che durano piรน di 24 ore.
  • Il virus Herpes Simplex deve essere confermato in laboratorio tramite un test chiamato PCR su un campione di liquido cerebrospinale, che รจ il fluido che circonda il cervello e il midollo spinale.
  • Il paziente deve ricevere aciclovir per via endovenosa, un farmaco antivirale, alla dose di 10 mg per kg di peso corporeo tre volte al giorno, o a una dose ridotta se ci sono problemi ai reni.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve essere affiliato alla sicurezza sociale.
  • Il consenso informato scritto deve essere stato fornito dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre infezioni cerebrali oltre all’encefalite da virus Herpes Simplex. L’encefalite รจ un’infiammazione del cervello causata da un’infezione.
  • Condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio.
  • Allergia o reazione avversa nota ai corticoidi, che sono farmaci usati per ridurre l’infiammazione.
  • Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo.
  • Gravidanza o allattamento al seno, poichรฉ i farmaci dello studio potrebbero influenzare il bambino.
  • Etร  inferiore a 4 anni o superiore a 65 anni.
  • Condizioni che compromettono la capacitร  di comprendere o seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Ciwgbo Hkgyztscnua Utqhybxellcor Rnczf Rouen Francia
Cyuxnb Hczyujbfqab Ueajdczdfkqzt Da Niqdzz Nantes Francia
Cxsrvx Hzprjofmfop Iuhaeucbtaruz Di Meni Dq Mmoddv Ea Dd Ptks Dbw Swzokkq Parigi Francia
Cgbzxr Htzjogcnlau Do Pplsmxwtc Pรฉrigueux Francia
Cwdnxf Htrpnokfxdh Uzpkknidoqjxg Dt Txbyprby Tolosa Francia
Chsvfm Hrmiyrvexzx Udkwmnkznyscd Dmknivtnfjpdem Angers Francia
Cuqv Dr Nsonk Vandoeuvre-lรจs-Nancy Francia
Cmukfq Hduyvpxojfi Ggmiunp Dr St Djnwa San Dionigi Francia
Lzl Hlretlxd Uxoeyidnjdkbgk Db Solyhruhov Francia
Cqvpkh Hrdydxwxjqe Uqsiukfhquysv Dc Rlsplc Rennes Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
25.04.2019

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Desametasone รจ un farmaco corticosteroide utilizzato per ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. In questo studio clinico, viene utilizzato per valutare se puรฒ migliorare la prognosi neuropsicologica nei pazienti con encefalite da virus Herpes Simplex.

Encefalite da Virus Herpes Simplex โ€“ รˆ un’infezione cerebrale causata dal virus herpes simplex, che puรฒ portare a infiammazione del cervello. I sintomi iniziali possono includere febbre, mal di testa e confusione, che possono progredire rapidamente verso convulsioni e alterazioni dello stato mentale. La malattia puรฒ causare danni significativi al tessuto cerebrale, portando a problemi di memoria e difficoltร  cognitive. L’infezione puรฒ colpire persone di tutte le etร , ma รจ piรน comune nei bambini e negli adulti giovani. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire i sintomi e ridurre il rischio di complicazioni a lungo termine.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:11

ID dello studio:
2024-515985-16-00
Codice del protocollo:
38RC16.015
NCT ID:
NCT03084783
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia