Studio sull’uso del cortisolo nella terapia di esposizione alimentare per il Disturbo da Alimentazione Incontrollata

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  • Universitaetsmedizin Goettingen

Di cosa tratta questo studio

Il Disturbo da Alimentazione Incontrollata รจ una condizione in cui le persone mangiano grandi quantitร  di cibo in un breve periodo di tempo e sentono di non avere il controllo su quanto mangiano. Questo studio si concentra su un trattamento che combina una terapia chiamata esposizione al cibo con prevenzione della risposta e l’uso di idrocortisone, un farmaco che puรฒ influenzare il modo in cui il corpo risponde allo stress. L’obiettivo รจ vedere se questa combinazione puรฒ ridurre il desiderio di cibo piรน efficacemente rispetto alla terapia con un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con idrocortisone o un placebo e parteciperanno a sessioni di terapia che li espongono a cibi reali. L’efficacia del trattamento sarร  valutata osservando la riduzione del desiderio di cibo e la paura di perdere il controllo sull’alimentazione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per vedere se ci sono cambiamenti nel loro comportamento alimentare e nel desiderio di cibo.

Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di idrocortisone alla terapia di esposizione al cibo puรฒ aiutare a migliorare i risultati per le persone con Disturbo da Alimentazione Incontrollata. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questa condizione e migliorare la qualitร  della vita delle persone che ne soffrono.

1inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la conferma dell’idoneitร . I criteri includono la diagnosi di Disturbo da Alimentazione Incontrollata secondo il DSM-5, etร  compresa tra 18 e 40 anni, e la capacitร  di comprendere e seguire le procedure del trial.

รˆ necessario fornire il consenso informato scritto secondo le linee guida internazionali e le leggi locali.

2fase di trattamento

Il trattamento prevede l’esposizione al cibo con prevenzione della risposta (ERP) combinata con l’assunzione di idrocortisone o un placebo.

L’idrocortisone viene somministrato sotto forma di compresse da 10 mg, da assumere per via orale. La frequenza e la durata specifiche dell’assunzione non sono dettagliate.

3valutazione degli effetti

L’obiettivo principale รจ la riduzione del desiderio di cibo 3-7 giorni dopo il trattamento.

Gli obiettivi secondari includono la diminuzione della paura di perdere il controllo sull’alimentazione, la riduzione dell’ansia/distress in risposta al cibo reale, e la valutazione del desiderio di cibo in risposta a stimoli visivi.

4monitoraggio a lungo termine

Un mese dopo il trattamento, si valuta la riduzione del numero di giorni ed episodi di abbuffate e sovralimentazione.

Si monitora la continua diminuzione del desiderio di cibo e della paura di perdere il controllo sull’alimentazione durante le sessioni di intervento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con Disturbo da Alimentazione Incontrollata (BED) secondo il DSM-5. Il DSM-5 รจ un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Essere un uomo o una donna di etร  compresa tra 18 e 40 anni. Questo limite di etร  รจ stato scelto per ridurre al minimo gli effetti di cambiamenti ormonali legati alla menopausa.
  • Aver fornito il consenso informato scritto secondo le linee guida internazionali e le leggi locali. Il consenso informato significa che si รจ stati informati su cosa comporta lo studio e si รจ d’accordo a partecipare.
  • Avere la capacitร  di comprendere la natura dello studio e le procedure correlate, e di seguirle. Questo significa che si deve essere in grado di capire cosa succederร  durante lo studio e di partecipare attivamente.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo da Alimentazione Incontrollata. Questo รจ un problema in cui una persona mangia grandi quantitร  di cibo in un breve periodo di tempo e si sente fuori controllo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioรจ persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Udbixoyamcwjvgokvfwk Gfyvaqzbgh Gottinga Germania

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
03.03.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Cortisolo
Il cortisolo รจ un ormone che viene utilizzato in questo studio per vedere se puรฒ migliorare l’efficacia della terapia di esposizione al cibo. L’obiettivo รจ ridurre il desiderio di cibo nelle persone con Disturbo da Alimentazione Incontrollata (BED).

Terapia di esposizione con prevenzione della risposta (ERP)
La terapia di esposizione con prevenzione della risposta รจ una tecnica utilizzata per aiutare le persone a gestire il loro desiderio di cibo. In questo studio, viene utilizzata per vedere se puรฒ ridurre il desiderio di cibo quando combinata con il cortisolo.

Malattie investigate:

Disturbo da Alimentazione Incontrollata โ€“ รˆ caratterizzato da episodi ricorrenti di consumo di grandi quantitร  di cibo in un breve periodo di tempo, accompagnati da una sensazione di perdita di controllo durante l’episodio. Le persone affette possono mangiare rapidamente e fino a sentirsi spiacevolmente pieni, spesso mangiando anche quando non hanno fame. Dopo gli episodi, possono provare sentimenti di colpa, vergogna o disgusto. Questo disturbo non รจ associato a comportamenti compensatori regolari come il vomito autoindotto, che lo distingue dalla bulimia nervosa. Gli episodi possono verificarsi in risposta a stress emotivo o come tentativo di gestire emozioni difficili. La frequenza e la gravitร  degli episodi possono variare tra gli individui.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 22:03

Trial ID:
2024-515475-35-00
Numero di protocollo
2020-01131
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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