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Studio sull'uso del cortisolo nella terapia di esposizione alimentare per il Disturbo da Alimentazione Incontrollata

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il Disturbo da Alimentazione Incontrollata è una condizione in cui le persone mangiano grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo e sentono di non avere il controllo su quanto mangiano. Questo studio si concentra su un trattamento che combina una terapia chiamata esposizione al cibo con prevenzione della risposta e l'uso di idrocortisone, un farmaco che può influenzare il modo in cui il corpo risponde allo stress. L'obiettivo è vedere se questa combinazione può ridurre il desiderio di cibo più efficacemente rispetto alla terapia con un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con idrocortisone o un placebo e parteciperanno a sessioni di terapia che li espongono a cibi reali. L'efficacia del trattamento sarà valutata osservando la riduzione del desiderio di cibo e la paura di perdere il controllo sull'alimentazione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per vedere se ci sono cambiamenti nel loro comportamento alimentare e nel desiderio di cibo.

Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di idrocortisone alla terapia di esposizione al cibo può aiutare a migliorare i risultati per le persone con Disturbo da Alimentazione Incontrollata. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare questa condizione e migliorare la qualità della vita delle persone che ne soffrono.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia con la conferma dell'idoneità. I criteri includono la diagnosi di Disturbo da Alimentazione Incontrollata secondo il DSM-5, età compresa tra 18 e 40 anni, e la capacità di comprendere e seguire le procedure del trial.

    È necessario fornire il consenso informato scritto secondo le linee guida internazionali e le leggi locali.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il trattamento prevede l'esposizione al cibo con prevenzione della risposta (ERP) combinata con l'assunzione di idrocortisone o un placebo.

    L'idrocortisone viene somministrato sotto forma di compresse da 10 mg, da assumere per via orale. La frequenza e la durata specifiche dell'assunzione non sono dettagliate.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli effetti

    L'obiettivo principale è la riduzione del desiderio di cibo 3-7 giorni dopo il trattamento.

    Gli obiettivi secondari includono la diminuzione della paura di perdere il controllo sull'alimentazione, la riduzione dell'ansia/distress in risposta al cibo reale, e la valutazione del desiderio di cibo in risposta a stimoli visivi.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio a lungo termine

    Un mese dopo il trattamento, si valuta la riduzione del numero di giorni ed episodi di abbuffate e sovralimentazione.

    Si monitora la continua diminuzione del desiderio di cibo e della paura di perdere il controllo sull'alimentazione durante le sessioni di intervento.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente con Disturbo da Alimentazione Incontrollata (BED) secondo il DSM-5. Il DSM-5 è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 40 anni. Questo limite di età è stato scelto per ridurre al minimo gli effetti di cambiamenti ormonali legati alla menopausa.
  • Aver fornito il consenso informato scritto secondo le linee guida internazionali e le leggi locali. Il consenso informato significa che si è stati informati su cosa comporta lo studio e si è d'accordo a partecipare.
  • Avere la capacità di comprendere la natura dello studio e le procedure correlate, e di seguirle. Questo significa che si deve essere in grado di capire cosa succederà durante lo studio e di partecipare attivamente.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo da Alimentazione Incontrollata. Questo è un problema in cui una persona mangia grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo e si sente fuori controllo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Cortisolo

    Il cortisolo è un ormone che viene utilizzato in questo studio per vedere se può migliorare l'efficacia della terapia di esposizione al cibo. L'obiettivo è ridurre il desiderio di cibo nelle persone con Disturbo da Alimentazione Incontrollata (BED).

  • Terapia di esposizione con prevenzione della risposta (ERP)

    La terapia di esposizione con prevenzione della risposta è una tecnica utilizzata per aiutare le persone a gestire il loro desiderio di cibo. In questo studio, viene utilizzata per vedere se può ridurre il desiderio di cibo quando combinata con il cortisolo.

Che cosa si sa già del trattamento

Cortisolo – Il cortisolo è un ormone somministrato generalmente per via orale o tramite iniezione. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale utilizzo nel trattamento del Disturbo da Alimentazione Incontrollata (Binge Eating Disorder). Le indicazioni terapeutiche principali includono la riduzione del desiderio compulsivo di cibo. A livello molecolare, il cortisolo agisce modulando la risposta allo stress e influenzando il metabolismo dei carboidrati, delle proteine e dei grassi. È classificato come glucocorticoide, una classe di ormoni steroidei.

Malattie studiate

Disturbo da Alimentazione Incontrollata – È caratterizzato da episodi ricorrenti di consumo di grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo, accompagnati da una sensazione di perdita di controllo durante l'episodio. Le persone affette possono mangiare rapidamente e fino a sentirsi spiacevolmente pieni, spesso mangiando anche quando non hanno fame. Dopo gli episodi, possono provare sentimenti di colpa, vergogna o disgusto. Questo disturbo non è associato a comportamenti compensatori regolari come il vomito autoindotto, che lo distingue dalla bulimia nervosa. Gli episodi possono verificarsi in risposta a stress emotivo o come tentativo di gestire emozioni difficili. La frequenza e la gravità degli episodi possono variare tra gli individui.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515475-35-00Codice del protocollo2020-01131Partecipanti previsti50 personePromotoreUniversitaetsmedizin Goettingen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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