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Studio sull'uso del Cannabidiolo per ridurre il consumo di alcol nei pazienti con disturbo da uso di alcol

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul Disturbo da Uso di Alcol, una condizione in cui le persone consumano alcol in quantità eccessive, influenzando negativamente la loro salute e vita quotidiana. Il trattamento in esame è il Cannabidiolo, noto anche come CBD, che viene somministrato come soluzione orale. Il CBD è una sostanza chimica derivata dalla pianta di cannabis, ma non provoca effetti psicoattivi come il THC. Lo studio mira a valutare se il CBD può ridurre il consumo di alcol e modificare gli effetti dell'alcol sul cervello e sul fegato.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Cannabidiolo o un placebo per un periodo di 16 settimane. L'obiettivo principale è confrontare la riduzione del consumo di alcol tra coloro che assumono CBD e quelli che assumono il placebo. I partecipanti saranno monitorati per vedere come cambia il loro consumo di alcol nel tempo, in particolare confrontando il consumo nelle 28 settimane prima dell'inizio dello studio con le ultime 28 settimane dello studio.

Oltre a valutare il consumo di alcol, lo studio esaminerà anche altri aspetti come il desiderio di alcol, i livelli di ansia e depressione, e la qualità della vita. Verranno inoltre analizzati gli effetti del CBD sul fegato e sul cervello attraverso esami specifici come la MRI (risonanza magnetica) per valutare eventuali cambiamenti nella struttura cerebrale e nella composizione del fegato. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come il Cannabidiolo possa essere utilizzato per aiutare le persone con Disturbo da Uso di Alcol a ridurre il loro consumo e migliorare la loro salute generale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico CARAMEL, che ha l'obiettivo di ridurre il consumo di alcol in persone con disturbo da uso di alcol.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni, comprendere il francese, e soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve una soluzione orale contenente cannabidiolo o un placebo. La soluzione è somministrata per via orale.

    La dose specifica e la frequenza di somministrazione non sono indicate nei dati forniti.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio del consumo di alcol

    Il consumo di alcol del paziente viene monitorato utilizzando un diario giornaliero chiamato A-TLFB, che registra il numero di bevande standard consumate.

    Il consumo totale di alcol nei 28 giorni precedenti l'inizio dello studio viene confrontato con il consumo nei 28 giorni finali dello studio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati primari

    L'obiettivo principale è ridurre il consumo di alcol. Il consumo totale di alcol nei 28 giorni finali dello studio viene confrontato con quello dei 28 giorni precedenti l'inizio dello studio.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dei risultati secondari

    Vengono valutati diversi aspetti secondari, tra cui i giorni di consumo pesante, il desiderio di alcol, i livelli di ansia e depressione, e la qualità del sonno.

    Vengono eseguite valutazioni neuropsicologiche per misurare le funzioni cognitive.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2026.

    I risultati finali verranno analizzati per determinare l'efficacia del cannabidiolo nel ridurre il consumo di alcol e migliorare altri aspetti della salute.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere di età pari o superiore a 18 anni
  • Comprendere il francese
  • Aver letto la procedura informativa e firmato il foglio di consenso informato
  • Essere affiliati a un'assicurazione sanitaria
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il Disturbo da Uso di Alcol (AUD), che è un termine medico per indicare problemi legati al consumo di alcol
  • Avere un consumo medio di almeno 12 unità standard di bevande alcoliche al giorno nel mese precedente l'inclusione. Una unità standard è una misura che contiene una quantità specifica di alcol, in questo caso 120 grammi di etanolo al giorno, per un totale di 336 unità standard nei 28 giorni precedenti l'inclusione, utilizzando il metodo A-TLFB, che è uno strumento per valutare il consumo di alcol

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone con disturbi psichiatrici. Questi sono problemi che riguardano la mente, come la depressione o l'ansia.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Cannabidiol (CBD) è un composto derivato dalla pianta di cannabis. In questo studio clinico, viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre il consumo di alcol in persone con disturbo da uso di alcol. L'obiettivo è vedere se il CBD può aiutare a diminuire la quantità di alcol consumata dai partecipanti e se può avere effetti benefici sul cervello e sul fegato.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiol – Cannabidiol è somministrato per via orale sotto forma di capsule o olio. Attualmente è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale utilizzo nel trattamento dei disturbi psichiatrici, in particolare per ridurre il consumo di alcol in persone con disturbo da uso di alcol. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'interazione con il sistema endocannabinoide del corpo, modulando i recettori che influenzano l'umore e il comportamento. È classificato come un cannabinoide non psicoattivo, distinto dal THC, e viene studiato per le sue proprietà terapeutiche senza effetti euforici.

Malattie studiate

Disturbo da uso di alcol – È una condizione caratterizzata da un consumo eccessivo e compulsivo di alcol, che porta a problemi significativi nella vita quotidiana. Le persone con questo disturbo possono avere difficoltà a controllare il consumo di alcol, nonostante le conseguenze negative sulla salute, sul lavoro o nelle relazioni personali. Il disturbo può progredire con un aumento della tolleranza all'alcol, il che significa che la persona ha bisogno di bere di più per ottenere lo stesso effetto. Inoltre, possono verificarsi sintomi di astinenza quando l'assunzione di alcol viene ridotta o interrotta. La progressione del disturbo può portare a danni fisici e psicologici, influenzando vari aspetti della vita di una persona.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-517751-13-01Codice del protocolloPHRCN2018Partecipanti previsti76 personePromotoreCentre Hospitalier Le Vinatier

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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