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Studio sull'uso del Cannabidiolo per il trattamento della dipendenza da alcol in pazienti che cercano di raggiungere l'astinenza.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della dipendenza da alcol utilizzando il cannabidiolo, noto anche come CBD. Il cannabidiolo è una sostanza chimica che si trova nella pianta di cannabis e viene somministrato sotto forma di soluzione orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il cannabidiolo, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio è valutare il potenziale terapeutico del cannabidiolo nella gestione della dipendenza da alcol, aiutando i partecipanti a ridurre o interrompere il consumo di alcol. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel loro consumo di alcol e nei livelli di una sostanza nel sangue chiamata transferrina carboidrato carente (CDT), che può indicare il consumo di alcol.

Lo studio durerà circa otto settimane e durante questo periodo i partecipanti saranno seguiti per valutare l'efficacia del cannabidiolo, i sintomi psicologici associati al consumo di alcol e la sicurezza e tollerabilità del trattamento. L'obiettivo è fornire nuove informazioni su come il cannabidiolo possa essere utilizzato per aiutare le persone con dipendenza da alcol a raggiungere l'astinenza.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo aver confermato la partecipazione, verrà fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attività previste durante il trial.

    Verrà spiegato l'obiettivo principale del trial, che è valutare il potenziale terapeutico del cannabidiolo (CBD) nella gestione della dipendenza da alcol.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco in studio, cannabidiolo, verrà somministrato sotto forma di soluzione orale.

    La frequenza e il dosaggio specifico verranno comunicati durante le visite cliniche.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni periodiche

    Durante il trial, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare il consumo di alcol e i sintomi psicologici associati.

    Verranno utilizzati strumenti come il Timeline Follow-back (TLFB) per valutare il consumo di alcol e il Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) per analisi del sangue.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della sicurezza

    La sicurezza e la tollerabilità del cannabidiolo verranno monitorate attentamente durante tutto il trial.

    Eventuali effetti collaterali o reazioni avverse verranno registrati e gestiti dal personale medico.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per valutare l'efficacia del cannabidiolo nella gestione della dipendenza da alcol.

    Verrà fornito un resoconto finale dei risultati e delle conclusioni tratte dal trial.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di AUD moderato o grave secondo il DSM-5. (AUD significa Disturbo da Uso di Alcol, e DSM-5 è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.)
  • Capacità di fornire consenso informato volontario.
  • Almeno 8 giorni di consumo eccessivo di alcol (4 o più drink per una donna, 5 o più drink per un uomo) nei 30 giorni precedenti lo screening.
  • Se in età fertile (uomo o donna), disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo approvato dallo screening per tutta la durata dello studio.
  • Capacità di fornire almeno due contatti di riferimento.
  • Desiderio di ridurre o smettere di bere.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da alcol.
  • Non puoi partecipare se non stai cercando di smettere di bere alcol.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Cannabidiolo (CBD) è una sostanza che si trova nella pianta di cannabis. Non provoca effetti di sballo o euforia, ma viene studiata per i suoi potenziali benefici terapeutici. In questo studio, il CBD viene testato per vedere se può aiutare le persone con dipendenza da alcol a ridurre o smettere di bere. L'obiettivo è capire se il CBD può essere utile per gestire la dipendenza da alcol e aiutare le persone a raggiungere l'astinenza.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiolo (CBD) – Il cannabidiolo, noto come CBD, è somministrato per via orale sotto forma di olio o capsule. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per il suo potenziale nel trattamento della dipendenza da alcol. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione della dipendenza da alcol, con l'obiettivo di aiutare i pazienti a raggiungere l'astinenza. A livello molecolare, il CBD agisce modulando i recettori del sistema endocannabinoide nel cervello, che possono influenzare il comportamento di consumo di alcol. È classificato come un composto fitocannabinoide, derivato dalla pianta di cannabis, e non ha effetti psicoattivi come il THC.

Malattie studiate

Dipendenza da alcol – La dipendenza da alcol è una condizione cronica caratterizzata da un consumo compulsivo di bevande alcoliche, nonostante le conseguenze negative sulla salute fisica, mentale e sociale. La progressione della malattia può iniziare con un aumento della tolleranza all'alcol, che porta a consumare quantità sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. Col tempo, l'individuo può sviluppare sintomi di astinenza quando non consuma alcol, come tremori, ansia e nausea. La dipendenza può influenzare il comportamento, portando a una perdita di controllo sul consumo e a un desiderio persistente di bere. La malattia può anche causare danni significativi agli organi, in particolare al fegato, e influire negativamente sulle relazioni personali e professionali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-504439-42-00Codice del protocolloPLACONCANALDEPartecipanti previsti118 personePromotoreHospital Universitario 12 De Octubre

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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