Studio sull’uso del Cannabidiolo per il trattamento della dipendenza da alcol in pazienti che cercano di raggiungere l’astinenza.

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della dipendenza da alcol utilizzando il cannabidiolo, noto anche come CBD. Il cannabidiolo è una sostanza chimica che si trova nella pianta di cannabis e viene somministrato sotto forma di soluzione orale. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il cannabidiolo, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.

Lo scopo dello studio è valutare il potenziale terapeutico del cannabidiolo nella gestione della dipendenza da alcol, aiutando i partecipanti a ridurre o interrompere il consumo di alcol. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nel loro consumo di alcol e nei livelli di una sostanza nel sangue chiamata transferrina carboidrato carente (CDT), che può indicare il consumo di alcol.

Lo studio durerà circa otto settimane e durante questo periodo i partecipanti saranno seguiti per valutare l’efficacia del cannabidiolo, i sintomi psicologici associati al consumo di alcol e la sicurezza e tollerabilità del trattamento. L’obiettivo è fornire nuove informazioni su come il cannabidiolo possa essere utilizzato per aiutare le persone con dipendenza da alcol a raggiungere l’astinenza.

1 inizio del trial

Dopo aver confermato la partecipazione, verrà fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attività previste durante il trial.

Verrà spiegato l’obiettivo principale del trial, che è valutare il potenziale terapeutico del cannabidiolo (CBD) nella gestione della dipendenza da alcol.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco in studio, cannabidiolo, verrà somministrato sotto forma di soluzione orale.

La frequenza e il dosaggio specifico verranno comunicati durante le visite cliniche.

3 valutazioni periodiche

Durante il trial, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare il consumo di alcol e i sintomi psicologici associati.

Verranno utilizzati strumenti come il Timeline Follow-back (TLFB) per valutare il consumo di alcol e il Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) per analisi del sangue.

4 monitoraggio della sicurezza

La sicurezza e la tollerabilità del cannabidiolo verranno monitorate attentamente durante tutto il trial.

Eventuali effetti collaterali o reazioni avverse verranno registrati e gestiti dal personale medico.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per valutare l’efficacia del cannabidiolo nella gestione della dipendenza da alcol.

Verrà fornito un resoconto finale dei risultati e delle conclusioni tratte dal trial.

Chi può partecipare allo studio?

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di AUD moderato o grave secondo il DSM-5. (AUD significa Disturbo da Uso di Alcol, e DSM-5 è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.)
  • Capacità di fornire consenso informato volontario.
  • Almeno 8 giorni di consumo eccessivo di alcol (4 o più drink per una donna, 5 o più drink per un uomo) nei 30 giorni precedenti lo screening.
  • Se in età fertile (uomo o donna), disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo approvato dallo screening per tutta la durata dello studio.
  • Capacità di fornire almeno due contatti di riferimento.
  • Desiderio di ridurre o smettere di bere.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da alcol.
  • Non puoi partecipare se non stai cercando di smettere di bere alcol.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • CANNABINOL

Cannabidiolo (CBD) è una sostanza che si trova nella pianta di cannabis. Non provoca effetti di sballo o euforia, ma viene studiata per i suoi potenziali benefici terapeutici. In questo studio, il CBD viene testato per vedere se può aiutare le persone con dipendenza da alcol a ridurre o smettere di bere. L’obiettivo è capire se il CBD può essere utile per gestire la dipendenza da alcol e aiutare le persone a raggiungere l’astinenza.

Malattie in studio:

Dipendenza da alcol – La dipendenza da alcol è una condizione cronica caratterizzata da un consumo compulsivo di bevande alcoliche, nonostante le conseguenze negative sulla salute fisica, mentale e sociale. La progressione della malattia può iniziare con un aumento della tolleranza all’alcol, che porta a consumare quantità sempre maggiori per ottenere lo stesso effetto. Col tempo, l’individuo può sviluppare sintomi di astinenza quando non consuma alcol, come tremori, ansia e nausea. La dipendenza può influenzare il comportamento, portando a una perdita di controllo sul consumo e a un desiderio persistente di bere. La malattia può anche causare danni significativi agli organi, in particolare al fegato, e influire negativamente sulle relazioni personali e professionali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:45

ID della sperimentazione:
2023-504439-42-00
Codice del protocollo:
PLACONCANALDE
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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