Questo studio clinico esamina gli effetti a lungo termine di un farmaco chiamato filgotinib (conosciuto anche come Jyseleca) in persone affette da colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza del farmaco nel lungo periodo in pazienti che hanno già completato un precedente trattamento con filgotinib per la colite ulcerosa. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in dosi giornaliere di 100 mg o 200 mg.
Il monitoraggio della sicurezza del trattamento avviene attraverso controlli regolari dello stato di salute dei partecipanti, inclusi esami del sangue e controlli dei segni vitali. Lo studio prevede anche la valutazione dell’efficacia del trattamento attraverso l’utilizzo di un sistema di punteggio che misura l’attività della malattia. La durata complessiva dello studio è di diversi anni per permettere di raccogliere informazioni complete sulla sicurezza del farmaco nel lungo termine.

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