Questo studio clinico esamina gli effetti a lungo termine di un farmaco chiamato filgotinib (conosciuto anche come Jyseleca) in persone affette da colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza del farmaco nel lungo periodo in pazienti che hanno giร completato un precedente trattamento con filgotinib per la colite ulcerosa. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in dosi giornaliere di 100 mg o 200 mg.
Il monitoraggio della sicurezza del trattamento avviene attraverso controlli regolari dello stato di salute dei partecipanti, inclusi esami del sangue e controlli dei segni vitali. Lo studio prevede anche la valutazione dell’efficacia del trattamento attraverso l’utilizzo di un sistema di punteggio che misura l’attivitร della malattia. La durata complessiva dello studio รจ di diversi anni per permettere di raccogliere informazioni complete sulla sicurezza del farmaco nel lungo termine.











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