Il Congenital Hyperinsulinism (CHI) è una condizione in cui i bambini producono troppa insulina, causando bassi livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra sull’uso di Dasiglucagon, una soluzione per iniezione, per trattare i bambini con CHI. Dasiglucagon è somministrato tramite un’infusione sottocutanea, che significa che viene iniettato sotto la pelle. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di questo trattamento nei bambini affetti da CHI.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Dasiglucagon attraverso un sistema di infusione, come la pompa ACCU-CHEK® Spirit Combo, progettata per somministrare dosi precise di insulina. I ricercatori monitoreranno gli effetti del trattamento nel tempo, prestando particolare attenzione a eventuali eventi avversi, che sono reazioni indesiderate che possono verificarsi durante il trattamento. Lo studio mira a capire se Dasiglucagon è sicuro e efficace per l’uso a lungo termine nei bambini con CHI.

Lo studio include anche la valutazione di altri aspetti, come la quantità totale di carboidrati somministrati per trattare l’ipoglicemia, il tempo necessario per rimuovere il tubo nasogastrico o la gastrostomia, e il tempo fino a un eventuale intervento chirurgico al pancreas. Inoltre, verranno monitorati gli episodi di ipoglicemia rilevati tramite CGM (monitoraggio continuo del glucosio), che è un metodo per misurare i livelli di zucchero nel sangue in tempo reale. Lo studio è progettato per durare fino al 2026, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento.