Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Urgenza Intestinale in Adulti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave Trattati con Mirikizumab

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell'intestino crasso. I partecipanti riceveranno un trattamento con mirikizumab, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. L'obiettivo principale dello studio è valutare il miglioramento della gravità dell'urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Mirikizumab è un farmaco progettato per ridurre l'infiammazione associata alla Colite Ulcerosa. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi, in particolare l'urgenza intestinale, che è un bisogno improvviso e urgente di andare in bagno. Lo studio non prevede l'uso di un placebo, quindi tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo.

Lo studio è di tipo "open-label", il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. Questo approccio aiuta a valutare direttamente l'efficacia del mirikizumab nel migliorare i sintomi della Colite Ulcerosa. I risultati saranno misurati principalmente attraverso il cambiamento nella gravità dell'urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2025.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di mirikizumab, una soluzione per iniezione. Questo farmaco è progettato per trattare la colite ulcerosa da moderata a grave.

    La somministrazione avviene tramite iniezione o infusione, a seconda delle indicazioni mediche specifiche.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento con mirikizumab continua per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, il paziente riceve il farmaco secondo il piano stabilito dal team medico.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei sintomi

    L'obiettivo principale del trattamento è valutare il miglioramento della gravità dell'urgenza intestinale alla settimana 12.

    Il cambiamento nella gravità dell'urgenza intestinale viene misurato utilizzando un punteggio specifico (UNRS).

  4. Passaggio 4

    Fine del trattamento

    Alla fine delle 12 settimane, il trattamento con mirikizumab viene completato.

    I risultati del trattamento vengono analizzati per determinare l'efficacia del farmaco nel ridurre l'urgenza intestinale.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno 3 mesi. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell'intestino crasso.
  • Avere una diagnosi confermata di colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva.
  • Avere attualmente urgenza intestinale, che significa avere un forte bisogno di andare in bagno.
  • Aver mostrato una risposta inadeguata, una perdita di risposta o un'intolleranza ai trattamenti convenzionali o a terapie biologiche/inibitori della Janus Kinase (JAK)/modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P) per la colite ulcerosa. Questi sono tipi di trattamenti usati per gestire la malattia.
  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso femminile o maschile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di colite ulcerosa moderatamente o severamente attiva. La colite ulcerosa è una malattia che causa infiammazione e piaghe nel rivestimento dell'intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per conto proprio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Mirikizumab è un farmaco utilizzato per trattare la colite ulcerosa da moderata a severa. Questo farmaco agisce riducendo l'infiammazione nell'intestino, aiutando a migliorare i sintomi come l'urgenza intestinale. Viene somministrato ai pazienti per valutare il miglioramento della gravità dell'urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Mirikizumab – Mirikizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a severa. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3b per valutare la sua efficacia nel migliorare l'urgenza intestinale. Il farmaco agisce bloccando una proteina specifica coinvolta nell'infiammazione, riducendo così i sintomi della malattia. Appartiene alla classe dei farmaci immunomodulatori, che aiutano a regolare il sistema immunitario per ridurre l'infiammazione.

Malattie studiate

Colite Ulcerosa Moderata a Severamente Attiva – È una malattia infiammatoria cronica che colpisce il colon e il retto, causando infiammazione e ulcere nel rivestimento intestinale. I sintomi comuni includono diarrea sanguinolenta, dolore addominale e urgenza intestinale. La malattia può presentarsi con periodi di remissione alternati a riacutizzazioni. Durante le riacutizzazioni, i sintomi possono peggiorare, influenzando la qualità della vita. La causa esatta della colite ulcerosa non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e immunologici. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sulla riduzione dell'infiammazione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502393-16-00Codice del protocolloI6T-MC-AMBZPartecipanti previsti173 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.