Studio sull’Urea per il Trattamento dell’Iponatremia in Pazienti con Emorragia Subaracnoidea

2 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento delliponatriemia durante un emorragia subaracnoidea. L’iponatriemia รจ una condizione in cui i livelli di sodio nel sangue sono troppo bassi. L’emorragia subaracnoidea รจ un tipo di emorragia cerebrale che si verifica nello spazio tra il cervello e il tessuto che lo ricopre. Questo studio mira a dimostrare l’efficacia della terapia con urea nel correggere l’iponatriemia persistente, nonostante una gestione adeguata della condizione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un trattamento con urea, somministrata sotto forma di polvere orale. L’urea รจ una sostanza chimica che puรฒ aiutare a regolare i livelli di sodio nel corpo. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Il trattamento sarร  somministrato per un massimo di cinque giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nei livelli di sodio nel sangue per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo principale dello studio รจ verificare se l’urea puรฒ correggere l’iponatriemia in modo efficace. Saranno anche valutati altri aspetti, come la quantitร  di sodio necessaria per correggere i livelli nel sangue, il meccanismo d’azione dell’urea e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. Inoltre, si esaminerร  l’impatto del trattamento sulla durata del ricovero e sul recupero neurologico a tre mesi dall’inizio dello studio.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di urea in forma di polvere orale. Questo farmaco รจ utilizzato per trattare l’iponatremia, una condizione caratterizzata da bassi livelli di sodio nel sangue, che puรฒ verificarsi durante un’emorragia subaracnoidea.

La dose e la frequenza di somministrazione dell’urea saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze specifiche del paziente.

2 monitoraggio dei livelli di sodio

Durante il trattamento, i livelli di sodio nel sangue saranno monitorati regolarmente per valutare l’efficacia della terapia con urea.

Il cambiamento nei livelli di sodio sarร  misurato prima e il giorno della sospensione del trattamento.

3 valutazione degli effetti del trattamento

Gli effetti del trattamento saranno valutati, inclusa la quantitร  di sodio necessaria per correggere i livelli di sodio nel sangue.

Saranno studiati anche il meccanismo d’azione dell’urea e l’impatto del trattamento sulla durata del soggiorno ospedaliero e sul recupero neurologico a tre mesi dall’inizio del trattamento.

4 valutazione degli effetti collaterali

Durante il trattamento, verranno monitorati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza del paziente.

La persistenza della correzione dei livelli di sodio sarร  valutata 48 ore dopo la sospensione del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si concluderร  una volta raggiunti gli obiettivi terapeutici o se il medico lo riterrร  opportuno.

La velocitร  di correzione dei livelli di sodio sarร  confrontata per valutare l’efficacia complessiva del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere un’emorragia subaracnoidea non traumatica. Questo significa che c’รจ stato un sanguinamento in una parte del cervello chiamata spazio subaracnoideo, ma non a causa di un trauma o incidente.
  • Avere una condizione chiamata iponatriemia, che significa avere bassi livelli di sodio nel sangue, inferiori a 135 mmol/L.
  • Avere un’alta natriuresi, che significa che il corpo sta espellendo molto sodio nelle urine, piรน di 250 mmol/giorno, nonostante un’adeguata assunzione di sale.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un’emorragia subaracnoidea, che รจ un tipo di sanguinamento nel cervello.
  • Non possono partecipare persone che non hanno iponatriemia, che significa avere bassi livelli di sodio nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Grenoble Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
03.12.2020

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Urea รจ utilizzata nel trattamento dell’iponatremia, una condizione in cui i livelli di sodio nel sangue sono troppo bassi. In questo studio clinico, l’urea viene somministrata per correggere l’iponatremia persistente nei pazienti che hanno subito un’emorragia subaracnoidea. L’obiettivo รจ dimostrare l’efficacia dell’urea nel migliorare i livelli di sodio nel sangue quando altri trattamenti non sono sufficienti.

Iponatremia durante emorragia subaracnoidea โ€“ L’iponatremia รจ una condizione in cui i livelli di sodio nel sangue sono anormalmente bassi. Durante un’emorragia subaracnoidea, che รจ un tipo di ictus causato da sanguinamento nello spazio subaracnoideo del cervello, l’iponatremia puรฒ verificarsi a causa di vari fattori, tra cui la risposta del corpo allo stress e l’uso di fluidi per trattare l’emorragia. Questa condizione puรฒ portare a sintomi come mal di testa, nausea, confusione e, nei casi piรน gravi, convulsioni. La progressione dell’iponatremia dipende dalla causa sottostante e dalla risposta del corpo al trattamento. รˆ importante monitorare attentamente i livelli di sodio per evitare complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 11:19

ID dello studio:
2024-518532-36-00
Codice del protocollo:
38RC19.189
NCT ID:
NCT04552873
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia