Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattia renale cronica che sono in attesa di un trapianto di rene. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una strategia di genotipizzazione preventiva per ottimizzare il dosaggio di tacrolimus, un farmaco immunosoppressore. Il tacrolimus è utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto, aiutando il corpo ad accettare il nuovo organo. I farmaci coinvolti nello studio includono diverse formulazioni di tacrolimus, come Modigraf, Adoport, Prograf, Tacrolimus STADA, Conferoport, Advagraf ed Envarsus.

Lo studio mira a determinare se la genotipizzazione preventiva può aiutare a raggiungere i livelli target di tacrolimus nel sangue in modo più efficace. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci sopra menzionati o un placebo, e i loro livelli di tacrolimus nel sangue saranno monitorati per valutare l’efficacia del trattamento. La durata massima del trattamento è di 26 settimane. Durante questo periodo, verranno raccolti dati sui livelli di tacrolimus, eventuali eventi avversi e il costo del trattamento.

Lo studio è progettato per essere controllato e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento. Questo approccio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e che eventuali differenze osservate siano dovute al trattamento stesso. I risultati dello studio potrebbero fornire informazioni preziose su come personalizzare il trattamento con tacrolimus per migliorare i risultati nei pazienti in attesa di un trapianto di rene.