Studio sull’inserimento immediato di levonorgestrel come contraccezione intrauterina dopo aborto medico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’uso della contraccezione intrauterina dopo un aborto medico. La contraccezione intrauterina รจ un metodo per prevenire la gravidanza che viene inserito nell’utero. In questo studio, si esaminano tre tipi di dispositivi intrauterini: Mirena, Kyleena e Jaydess, tutti contenenti il principio attivo levonorgestrel. Questo studio mira a capire se l’inserimento immediato di questi dispositivi subito dopo l’aborto รจ piรน efficace rispetto all’inserimento ritardato, che avviene 2-4 settimane dopo l’aborto.

Il levonorgestrel รจ un tipo di ormone che aiuta a prevenire la gravidanza. I dispositivi Mirena, Kyleena e Jaydess rilasciano questo ormone in piccole quantitร  direttamente nell’utero. Lo studio confronta due gruppi di donne: uno riceve il dispositivo subito dopo l’aborto, mentre l’altro lo riceve dopo alcune settimane. L’obiettivo รจ vedere quanti di questi dispositivi vengono utilizzati come metodo contraccettivo sei mesi dopo l’aborto.

Durante lo studio, le partecipanti saranno seguite per un periodo di tempo per valutare l’uso continuato del dispositivo, eventuali difficoltร  nell’inserimento, il dolore durante l’inserimento e altri aspetti come il sanguinamento post-aborto. Saranno anche registrate eventuali gravidanze che si verificano durante il periodo di follow-up. Lo studio si propone di fornire informazioni utili su quale sia il momento migliore per inserire la contraccezione intrauterina dopo un aborto medico.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio che confronta l’inserimento immediato di contraccezione intrauterina (IUC) con l’inserimento ritardato dopo un aborto medico.

L’obiettivo principale รจ determinare se l’inserimento immediato รจ piรน efficace rispetto all’inserimento ritardato nel mantenere l’uso della IUC a 6 mesi dall’aborto.

2 inserimento della contraccezione

Il paziente riceve uno dei seguenti sistemi di somministrazione intrauterina: Mirena (20 microgrammi/24 ore), Kyleena (19,5 mg) o Jaydess (13,5 mg).

L’inserimento avviene immediatamente dopo l’aborto medico o tra 2-4 settimane dopo, a seconda del gruppo di studio assegnato.

3 valutazione del dolore e facilitร  di inserimento

Durante l’inserimento, il paziente valuta il dolore utilizzando una scala visiva analogica da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile).

Il personale sanitario valuta la facilitร  di inserimento come molto facile, facile, moderata o molto difficile.

4 monitoraggio post-aborto

Il paziente viene monitorato per il sanguinamento post-aborto, registrando il numero di giorni di sanguinamento fresco e spotting.

Eventuali complicazioni, come infezioni o perforazioni uterine, vengono trattate secondo necessitร .

5 follow-up e valutazione dell'uso della IUC

Il paziente partecipa a follow-up telefonici o via e-mail a 3, 6 e 12 mesi dopo l’inserimento per valutare l’uso continuato della IUC.

Vengono registrati i motivi per l’interruzione dell’uso della IUC e l’eventuale passaggio ad altri metodi contraccettivi.

6 valutazione dell'accettabilitร 

Il paziente viene intervistato sull’accettabilitร  dell’inserimento immediato o ritardato della IUC e se raccomanderebbe la procedura a un amico.

L’accettabilitร  della IUC come contraccezione post-aborto viene valutata durante i follow-up.

7 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione della proporzione di pazienti che utilizzano la IUC a 6 mesi dall’aborto.

Vengono analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia e la sicurezza dell’inserimento immediato rispetto a quello ritardato.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere maggiori di 18 anni.
  • Essere idonee per un aborto medico. Questo significa che il medico ha stabilito che si puรฒ procedere con un aborto utilizzando farmaci.
  • Desiderare utilizzare un contraccettivo intrauterino dopo l’aborto. Questo รจ un dispositivo che viene inserito nell’utero per prevenire gravidanze future.
  • Essere in grado e disposte a seguire i controlli programmati. Questo significa che si รจ disponibili a partecipare a visite di controllo secondo il piano dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare donne che non hanno avuto un aborto medico recente.
  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ solo per donne.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, cioรจ gruppi che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Contraccezione intrauterina (IUC): La contraccezione intrauterina รจ un dispositivo inserito nell’utero per prevenire la gravidanza. In questo studio, si sta valutando l’efficacia dell’inserimento immediato del dispositivo al momento di un aborto medico rispetto all’inserimento ritardato, che avviene 2-4 settimane dopo l’aborto. L’obiettivo รจ determinare quale metodo porta a un maggiore utilizzo della contraccezione intrauterina da parte delle donne a 6 mesi dall’aborto.

Contraccezione post aborto medico โ€“ Si riferisce all’uso di metodi contraccettivi dopo un aborto medico per prevenire gravidanze indesiderate. Dopo un aborto, il corpo di una donna puรฒ tornare rapidamente alla fertilitร , rendendo importante l’adozione tempestiva di un metodo contraccettivo. La contraccezione intrauterina (IUC) รจ una delle opzioni disponibili e puรฒ essere inserita immediatamente dopo l’aborto o dopo alcune settimane. L’inserimento immediato puรฒ offrire il vantaggio di una protezione contraccettiva immediata, mentre l’inserimento ritardato puรฒ essere preferito per motivi medici o personali. La scelta del momento dell’inserimento puรฒ influenzare l’accettabilitร  e la continuitร  d’uso del metodo contraccettivo. La ricerca si concentra su quale tempistica di inserimento sia piรน efficace e accettabile per le donne.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:46

ID dello studio:
2024-517082-16-01
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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