Questo studio riguarda donne sane che non hanno problemi di salute particolari e che potrebbero avere bisogno di contraccezione, cioè di metodi per prevenire una gravidanza. Lo studio utilizza un cerotto contraccettivo chiamato MR-130A-01 che si applica sulla pelle e contiene una sostanza attiva chiamata norelgestromin, che è un tipo di progesterone sintetico. Il cerotto viene applicato sulla pelle e rilascia gradualmente il farmaco attraverso la pelle per impedire l’ovulazione, cioè il rilascio dell’ovulo dalle ovaie che è necessario perché avvenga una gravidanza.
Lo scopo dello studio è verificare se il cerotto continua a impedire l’ovulazione anche quando vengono fatti degli errori intenzionali nell’applicazione, come dimenticare di cambiare il cerotto per 24 ore o per 48 ore. Durante lo studio, che dura 84 giorni, le partecipanti useranno il cerotto contraccettivo in modo regolare per alcuni cicli e poi faranno degli errori programmati nell’applicazione per altri cicli. Durante tutto il periodo dello studio, verranno effettuate ecografie transvaginali per osservare le ovaie e vedere se avviene l’ovulazione, e verranno prelevati campioni di sangue per misurare i livelli di ormoni come il progesterone, l’estradiolo e l’ormone luteinizzante, che sono sostanze prodotte dal corpo che regolano il ciclo mestruale e l’ovulazione.
Le partecipanti dovranno anche fornire campioni di sangue per misurare quanto farmaco è presente nel loro corpo in momenti diversi, e dovranno registrare eventuali episodi di sanguinamento o perdite. Verranno valutati anche quanto bene il cerotto aderisce alla pelle e se causa irritazioni o altri effetti indesiderati. Durante lo studio, le partecipanti dovranno usare metodi contraccettivi non ormonali come il preservativo maschile o il diaframma per evitare gravidanze.
Germania 
