Lo studio riguarda la leucemia linfoblastica acuta, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo tipo di leucemia è caratterizzato dalla crescita rapida di cellule immature nel sangue e nel midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza cellule chiamate ARI-0001, che sono cellule T del paziente stesso, modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule cancerose. Queste cellule vengono infuse nel paziente per cercare di combattere la malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di queste cellule modificate nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta che non rispondono ai trattamenti tradizionali o che hanno avuto una ricaduta. Durante lo studio, i pazienti riceveranno un’infusione di ARI-0001 e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Saranno anche somministrati altri farmaci come bendamustina, fludarabina, ciclofosfamide, tocilizumab, paracetamolo, allopurinolo e dexclorfeniramina per gestire la terapia e i suoi effetti collaterali.

Il trattamento con ARI-0001 è una forma di terapia cellulare avanzata che utilizza un virus chiamato lentivirus per modificare le cellule T. Queste cellule sono progettate per riconoscere una proteina specifica chiamata CD19 presente sulla superficie delle cellule leucemiche. Lo studio mira a determinare quanto tempo le cellule modificate rimangono attive nel corpo e quanto bene riescono a eliminare le cellule cancerose. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la durata della risposta al trattamento e la loro sopravvivenza complessiva.