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Studio sull'Influenza della Dexmedetomidina sul Flusso Cerebrospinale nei Pazienti con Malattie Neurodegenerative e Delirium

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su alcune malattie neurologiche, tra cui le malattie neurodegenerative, il delirio e le malattie neurologiche acute. Il trattamento utilizzato nello studio è un farmaco chiamato Dexmedetomidina, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco viene studiato per capire come influisce sul flusso del liquido cerebrospinale, sull'attività neurale e sul flusso sanguigno cerebrale.

Lo scopo dello studio è esaminare come la Dexmedetomidina influisce su vari aspetti del cervello, utilizzando tecniche di imaging avanzate come la risonanza magnetica funzionale (MRI). Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi livelli di sedazione con Dexmedetomidina per osservare i cambiamenti nell'attività cerebrale e nel flusso del liquido cerebrospinale. Saranno anche monitorati altri parametri come l'attività elettrica del cervello attraverso l'elettroencefalogramma (EEG).

Lo studio prevede di raccogliere dati su come il cervello reagisce in stati di coscienza diversi e sotto l'influenza della Dexmedetomidina. I risultati potrebbero aiutare a comprendere meglio il funzionamento del cervello in condizioni normali e patologiche, contribuendo a migliorare le terapie per le malattie neurologiche. Durante lo studio, verranno anche esaminati vari biomarcatori nel sangue per vedere come cambiano in risposta al trattamento e alla qualità del sonno dei partecipanti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Al momento dell'ingresso nello studio, verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità. Questa valutazione include la verifica delle condizioni di salute generale e la conferma che i criteri di inclusione siano soddisfatti.

    Verranno effettuati esami del sangue e un elettrocardiogramma (ECG) per assicurarsi che i parametri siano normali.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco Dexmedetomidina verrà somministrato per via endovenosa. La concentrazione del farmaco è di 100 microgrammi/ml.

    La somministrazione avverrà in diverse fasi per valutare gli effetti a vari livelli di sedazione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e imaging

    Durante lo studio, verranno effettuate scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per osservare il flusso del liquido cerebrospinale, l'attività neurale e il flusso sanguigno cerebrale.

    Verrà utilizzato anche l'elettroencefalogramma (EEG) per monitorare l'attività cerebrale in diversi stati di coscienza.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Al termine dello studio, verrà effettuata una valutazione finale per monitorare eventuali cambiamenti nei parametri di salute.

    Verranno raccolti dati per analizzare le variazioni nei segnali di risonanza magnetica e nei biomarcatori del sangue in relazione alla sedazione.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Conoscenza fluente della lingua finlandese
  • Circonferenza della testa massima di 59 cm
  • Essere destrimano (usare principalmente la mano destra per le attività quotidiane)
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Essere in buona salute
  • Elettrocardiogramma (ECG) normale (un test che misura l'attività elettrica del cuore)
  • Pressione sanguigna normale
  • Livelli normali di SpO2 (misura della quantità di ossigeno nel sangue)
  • Nessun segno di abuso di sostanze
  • Valori accettabili nei test di laboratorio
  • Peso normale con un Indice di Massa Corporea (BMI) tra 18.5 e 30 kg/m² (un calcolo che usa altezza e peso per determinare se il peso è sano)

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una malattia neurodegenerativa. Queste sono malattie che peggiorano nel tempo e colpiscono il cervello o il sistema nervoso.
  • Non puoi partecipare se soffri di delirio. Il delirio è uno stato di confusione mentale che può causare difficoltà a pensare chiaramente.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia neurologica acuta. Queste sono malattie del sistema nervoso che si manifestano improvvisamente.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Dexmedetomidina è un farmaco utilizzato principalmente per sedare i pazienti. In questo studio, viene utilizzato per osservare come influisce sul flusso del liquido cerebrospinale, sull'attività cerebrale e sul flusso sanguigno nel cervello. La dexmedetomidina aiuta a calmare il cervello e a ridurre l'attività, permettendo ai ricercatori di studiare come il cervello e il liquido cerebrospinale si comportano in stati di coscienza diversi. Questo è importante per capire meglio come funziona il cervello quando è sedato rispetto a quando è sveglio.

Che cosa si sa già del trattamento

Dexmedetomidina – La dexmedetomidina è somministrata per via endovenosa e viene utilizzata principalmente in ambito ospedaliero per sedare i pazienti. Attualmente, è oggetto di studio per il suo effetto sul flusso del liquido cerebrospinale e sull'attività cerebrale, specialmente in condizioni di sedazione. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di malattie neurodegenerative, delirio e malattie neurologiche acute. A livello molecolare, la dexmedetomidina agisce legandosi ai recettori alfa-2 adrenergici nel cervello, riducendo l'attività neuronale e inducendo sedazione. È classificata come un sedativo e analgesico.

Malattie studiate

  • Malattia neurodegenerativa

    Le malattie neurodegenerative sono caratterizzate dalla progressiva degenerazione delle cellule nervose nel cervello. Questo processo porta a un declino delle funzioni cognitive e motorie. I sintomi possono includere perdita di memoria, difficoltà nel movimento e cambiamenti nel comportamento. La progressione varia a seconda del tipo specifico di malattia neurodegenerativa. Con il tempo, le capacità cognitive e fisiche possono deteriorarsi ulteriormente. Le cause esatte di queste malattie non sono completamente comprese, ma si ritiene che fattori genetici e ambientali possano contribuire.

  • Delirio

    Il delirio è un disturbo acuto della funzione mentale che provoca confusione e ridotta consapevolezza dell'ambiente. Si manifesta rapidamente e può includere disorientamento, difficoltà di attenzione e alterazioni del ciclo sonno-veglia. La condizione può fluttuare durante il giorno, con periodi di lucidità alternati a momenti di confusione. Il delirio è spesso causato da una combinazione di fattori, come infezioni, farmaci o squilibri metabolici. La durata del delirio può variare, ma è generalmente temporanea. È importante identificare e trattare la causa sottostante per migliorare i sintomi.

  • Malattia neurologica acuta

    Le malattie neurologiche acute si manifestano improvvisamente e possono colpire il sistema nervoso centrale o periferico. Queste condizioni possono includere ictus, encefalite o meningite, tra le altre. I sintomi variano a seconda della specifica malattia, ma possono includere mal di testa, debolezza, perdita di sensibilità o difficoltà nel parlare. La progressione è rapida e può portare a cambiamenti significativi nelle funzioni neurologiche. La causa può essere infettiva, infiammatoria o vascolare. La gestione tempestiva è cruciale per limitare i danni neurologici.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-507215-35-00Partecipanti previsti20 personePromotoreHUS-yhtymae

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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