Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sullictus e sullattacco ischemico transitorio, condizioni che possono verificarsi a causa di un restringimento delle arterie carotidi, noto come stenosi carotidea. Questo restringimento può ridurre il flusso di sangue al cervello, portando a sintomi come difficoltà nel parlare, problemi motori o visivi. L'obiettivo dello studio è capire meglio come i livelli di una proteina chiamata ficolina-2 nel sangue siano collegati all'infiammazione delle arterie carotidi e del cervello.
Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti allo studio riceveranno un'iniezione di un farmaco chiamato 18F-DPA-714, che aiuta a visualizzare l'infiammazione attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/MRI. Questo farmaco permette di vedere come e dove si verifica l'infiammazione nel corpo. Inoltre, verrà utilizzato un altro farmaco, lacido gadoterico, che è un mezzo di contrasto per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo.
Lo studio prevede che i partecipanti vengano monitorati per un breve periodo, con esami di imaging programmati per valutare l'infiammazione e raccogliere dati sui livelli di ficolina-2 nel sangue. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio il ruolo dell'infiammazione nelle persone con stenosi carotidea e a sviluppare potenziali nuovi trattamenti per prevenire ictus futuri.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'ictus ischemico acuto si verifica quando un'arteria che fornisce sangue al cervello viene bloccata, solitamente da un coagulo di sangue. Questo blocco impedisce al sangue e all'ossigeno di raggiungere una parte del cervello, causando la morte delle cellule cerebrali. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare, perdita di equilibrio e problemi visivi. La gravità e la durata dei sintomi dipendono dall'area del cervello colpita e dalla rapidità con cui viene ripristinato il flusso sanguigno. È una condizione medica che richiede un intervento immediato per minimizzare i danni cerebrali.
L'attacco ischemico transitorio (TIA) è un episodio temporaneo di disfunzione neurologica causato da una riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello. I sintomi sono simili a quelli di un ictus, come debolezza improvvisa, difficoltà nel parlare e perdita di coordinazione, ma durano solo pochi minuti o ore. A differenza di un ictus, un TIA non provoca danni permanenti al cervello. Tuttavia, è un segnale di avvertimento importante, poiché indica un rischio elevato di ictus futuro. È essenziale riconoscere e trattare un TIA per prevenire complicazioni più gravi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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