Studio sull’infiammazione cerebrale e carotidea in pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio: ruolo di Ficolin-2, Gadoterico Acido e 18F-DPA-714

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  • Hospices Civils De Lyon

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sullictus e sullattacco ischemico transitorio, condizioni che possono verificarsi a causa di un restringimento delle arterie carotidi, noto come stenosi carotidea. Questo restringimento puรฒ ridurre il flusso di sangue al cervello, portando a sintomi come difficoltร  nel parlare, problemi motori o visivi. L’obiettivo dello studio รจ capire meglio come i livelli di una proteina chiamata ficolina-2 nel sangue siano collegati all’infiammazione delle arterie carotidi e del cervello.

Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione di un farmaco chiamato 18F-DPA-714, che aiuta a visualizzare l’infiammazione attraverso una tecnica di imaging chiamata PET/MRI. Questo farmaco permette di vedere come e dove si verifica l’infiammazione nel corpo. Inoltre, verrร  utilizzato un altro farmaco, lacido gadoterico, che รจ un mezzo di contrasto per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo.

Lo studio prevede che i partecipanti vengano monitorati per un breve periodo, con esami di imaging programmati per valutare l’infiammazione e raccogliere dati sui livelli di ficolina-2 nel sangue. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio il ruolo dell’infiammazione nelle persone con stenosi carotidea e a sviluppare potenziali nuovi trattamenti per prevenire ictus futuri.

1inizio dello studio

Il paziente viene informato e fornisce il consenso scritto per partecipare allo studio.

Viene confermata la diagnosi di attacco ischemico transitorio o ictus ischemico acuto dovuto a stenosi carotidea.

2somministrazione del farmaco

Il paziente riceve un’iniezione di acido gadoterico e 18F-DPA-714 per via endovenosa.

Questi farmaci sono utilizzati per migliorare le immagini durante la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET).

3giorno 5 – valutazione

Viene effettuata una scansione PET/MRI per valutare l’infiammazione delle carotidi e del cervello.

Si misurano i livelli plasmatici di ficolina-2 e si analizzano i dati metabolici ottenuti dalla PET/MRI.

4giorno 15 – follow-up

Si esegue un’ulteriore valutazione dei livelli plasmatici di ficolina-2 correlati ai dati morfologici e istologici.

I dati morfologici includono la presenza di emorragia intraplacca, nucleo necrotico ricco di lipidi e assottigliamento/rottura del cappuccio fibroso nella placca carotidea.

5conclusione dello studio

Lo studio si conclude con l’analisi dei dati raccolti per determinare la correlazione tra i livelli di ficolina-2 e l’infiammazione carotidea e cerebrale.

I risultati finali saranno utilizzati per comprendere meglio il ruolo della ficolina-2 nell’infiammazione associata alla stenosi carotidea sintomatica.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Aver firmato un consenso informato scritto prima di qualsiasi intervento specifico dello studio.
  • Aver avuto un probabile attacco ischemico transitorio (TIA). Un TIA รจ un episodio temporaneo che puรฒ causare problemi di linguaggio, movimento o vista, legati a un’arteria carotidea, e dura meno di 24 ore dall’inizio.
  • Oppure, aver avuto un ictus ischemico acuto entro 24 ore dall’inizio.
  • Avere una stenosi carotidea aterosclerotica tra il 50% e il 99%. La stenosi carotidea รจ un restringimento delle arterie carotidee, confermato da uno degli esami di imaging come ecografia Doppler, risonanza magnetica angiografica, tomografia computerizzata angiografica o angiografia con catetere, eseguiti dopo il TIA o l’ictus ischemico.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio. Un ictus รจ quando il flusso di sangue al cervello รจ interrotto, mentre un attacco ischemico transitorio รจ un breve periodo di sintomi simili all’ictus che si risolve da solo.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
09.02.2024

Luoghi dello studio

Ficolin-2: Ficolin-2 รจ una proteina presente nel sangue che puรฒ essere coinvolta nei processi infiammatori. In questo studio, si sta esaminando il suo ruolo nell’infiammazione delle arterie carotidi e del cervello in pazienti che hanno avuto un attacco ischemico transitorio o un ictus ischemico acuto a causa di stenosi carotidea.

Malattie investigate:

Ictus ischemico acuto โ€“ L’ictus ischemico acuto si verifica quando un’arteria che fornisce sangue al cervello viene bloccata, solitamente da un coagulo di sangue. Questo blocco impedisce al sangue e all’ossigeno di raggiungere una parte del cervello, causando la morte delle cellule cerebrali. I sintomi possono includere debolezza improvvisa, difficoltร  nel parlare, perdita di equilibrio e problemi visivi. La gravitร  e la durata dei sintomi dipendono dall’area del cervello colpita e dalla rapiditร  con cui viene ripristinato il flusso sanguigno. รˆ una condizione medica che richiede un intervento immediato per minimizzare i danni cerebrali.

Attacco ischemico transitorio โ€“ L’attacco ischemico transitorio (TIA) รจ un episodio temporaneo di disfunzione neurologica causato da una riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello. I sintomi sono simili a quelli di un ictus, come debolezza improvvisa, difficoltร  nel parlare e perdita di coordinazione, ma durano solo pochi minuti o ore. A differenza di un ictus, un TIA non provoca danni permanenti al cervello. Tuttavia, รจ un segnale di avvertimento importante, poichรฉ indica un rischio elevato di ictus futuro. รˆ essenziale riconoscere e trattare un TIA per prevenire complicazioni piรน gravi.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:42

Trial ID:
2023-504573-20-00
Numero di protocollo
69HCL20_0403
NCT ID:
NCT05850247
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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