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Studio sull'infarto miocardico acuto: effetto di Bisoprololo, Ramipril e dapagliflozin su pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST (STEMI)

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone con infarto miocardico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Questo studio esamina l'effetto di tre tipi di farmaci: beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) e inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2). I farmaci utilizzati nello studio sono Ramipril, Bisoprololo e dapagliflozin. L'obiettivo è capire se somministrare questi farmaci subito dopo l'infarto o più tardi possa influenzare il recupero del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo. I medici monitoreranno i cambiamenti nel cuore utilizzando esami specifici, come lecocardiogramma, che è un test che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore. Lo studio valuterà anche alcuni marcatori nel sangue che possono indicare la salute del cuore. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare come il cuore si riprende dopo l'infarto.

Lo studio si concentra su persone che hanno avuto un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), un tipo specifico di infarto. I partecipanti devono aver ricevuto un trattamento chiamato angioplastica coronarica primaria entro sei ore dall'inizio dei sintomi. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come questi farmaci possano aiutare a proteggere il cuore e migliorare il recupero dopo un infarto.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'inclusione nello studio, il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci per via orale.

    I farmaci utilizzati sono ramipril, bisoprololo e dapagliflozin.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Il monitoraggio dei parametri ecocardiografici e dei biomarcatori avviene per valutare l'effetto dei farmaci.

    Il parametro principale è la deformazione longitudinale globale (GLS) misurata al giorno 7, aggiustata per il valore basale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione secondaria

    Vengono valutati anche altri parametri come la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e i livelli di NT-proBNP al giorno 7.

    Al giorno 30, si misura l'area sotto la curva della troponina cardiaca-T e della troponina-I.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Al giorno 30, viene valutata la dimensione dell'infarto tramite risonanza magnetica cardiaca (CMRI).

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere un paziente con STEMI. Questo è un tipo di attacco di cuore in cui una parte del cuore non riceve abbastanza sangue.
  • Aver subito una PCI primaria entro 6 ore dall'inizio dei sintomi. La PCI è una procedura per aprire i vasi sanguigni del cuore bloccati.
  • Fornire il consenso informato. Significa che il paziente ha ricevuto tutte le informazioni necessarie sullo studio e ha accettato di partecipare.
  • Essere di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto miocardico, che è un attacco di cuore.
  • Non possono partecipare persone che hanno ischemia miocardica, che è una riduzione del flusso di sangue al cuore.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Beta-bloccanti

    Questi farmaci aiutano a ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, diminuendo il lavoro del cuore. Sono utilizzati per migliorare la funzione cardiaca e ridurre il rischio di ulteriori danni al cuore dopo un infarto.

  • Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)

    Questi farmaci aiutano a rilassare i vasi sanguigni, riducendo la pressione sanguigna e facilitando il lavoro del cuore. Sono spesso prescritti per migliorare la sopravvivenza e la funzione cardiaca dopo un infarto.

  • Inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2)

    Questi farmaci sono utilizzati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue e hanno dimostrato di avere benefici per il cuore, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca o diabete. Aiutano a proteggere il cuore e migliorare la funzione cardiaca dopo un infarto.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Beta-bloccanti

    I beta-bloccanti sono farmaci somministrati per via orale o endovenosa, utilizzati principalmente per trattare condizioni come l'ischemia miocardica e l'infarto miocardico. Attualmente, sono ben documentati nella letteratura medica per la loro efficacia nel ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, migliorando così la funzione cardiaca. Agiscono bloccando i recettori beta-adrenergici, riducendo l'effetto dell'adrenalina sul cuore. Sono classificati come agenti antiipertensivi e antiaritmici.

  • Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)

    Gli ACEI sono farmaci somministrati per via orale, utilizzati per trattare l'ischemia miocardica e l'infarto miocardico. Sono ampiamente riconosciuti nella medicina per la loro capacità di ridurre la pressione arteriosa e migliorare la funzione cardiaca. Agiscono inibendo l'enzima di conversione dell'angiotensina, riducendo così la produzione di angiotensina II, un potente vasocostrittore. Sono classificati come agenti antiipertensivi.

  • Inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2)

    Gli inibitori SGLT2 sono farmaci somministrati per via orale, utilizzati per il trattamento dell'ischemia miocardica e dell'infarto miocardico. Sono relativamente nuovi nella pratica clinica e sono noti per migliorare la funzione cardiaca e ridurre il rischio di eventi cardiovascolari. Agiscono bloccando il riassorbimento del glucosio nei reni, abbassando i livelli di glucosio nel sangue. Sono classificati come agenti antidiabetici.

Malattie studiate

  • Ischemia miocardica

    È una condizione in cui il flusso sanguigno al muscolo cardiaco è ridotto, spesso a causa di un'ostruzione parziale o totale delle arterie coronarie. Questo ridotto afflusso di sangue porta a una diminuzione dell'ossigeno disponibile per il cuore, causando dolore toracico o angina. Se non trattata, l'ischemia miocardica può danneggiare il muscolo cardiaco e compromettere la sua capacità di pompare sangue efficacemente. La condizione può essere silente o manifestarsi con sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e sudorazione. L'ischemia può essere temporanea o cronica, a seconda della gravità e della durata dell'ostruzione.

  • Infarto miocardico

    Conosciuto anche come attacco di cuore, si verifica quando il flusso sanguigno a una parte del cuore è bloccato per un periodo prolungato, causando danni o morte del tessuto cardiaco. Questo blocco è spesso dovuto a un coagulo di sangue che si forma in una delle arterie coronarie. I sintomi comuni includono dolore toracico intenso, che può irradiarsi al braccio sinistro, al collo o alla schiena, oltre a nausea, sudorazione e difficoltà respiratorie. L'infarto miocardico può portare a complicazioni come aritmie, insufficienza cardiaca o arresto cardiaco. La gravità dei danni dipende dalla durata del blocco e dalla rapidità con cui viene ripristinato il flusso sanguigno.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-511789-35-00Partecipanti previsti120 personePromotoreUniversity Of Gothenburg

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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