Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su uomini con cancro alla prostata che presentano una condizione chiamata ipogonadismo a insorgenza tardiva, caratterizzata da bassi livelli di testosterone. Il trattamento in esame è una terapia sostitutiva con testosterone (TRT) utilizzando un gel chiamato Androgel 16,2 mg/g. Questo gel viene applicato sulla pelle per aumentare i livelli di testosterone nel corpo. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo, un gel senza principio attivo, per confrontare i risultati.
Lo scopo dello studio è valutare se la terapia con testosterone possa migliorare la funzione sessuale degli uomini con carenza di testosterone che si sottopongono a prostatectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la prostata. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 12 mesi dopo l'intervento per osservare eventuali miglioramenti nella funzione sessuale e altri aspetti della salute. Lo studio esaminerà anche l'impatto del trattamento su altri aspetti come l'incontinenza urinaria e il funzionamento ormonale.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei punteggi di funzionamento sessuale e altri parametri di salute. I risultati aiuteranno a capire se la terapia con testosterone può offrire benefici significativi rispetto al placebo in termini di recupero della funzione sessuale e altri esiti dopo l'intervento chirurgico. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2030.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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