Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra su una condizione chiamata neuropatia sensoriale paraneoplastica associata a anticorpi anti-Hu. Questa è una malattia rara che colpisce i nervi sensoriali, spesso in persone con alcuni tipi di tumori. I sintomi possono includere perdita di sensibilità e problemi di coordinazione. Lo studio mira a valutare l'efficacia di un trattamento precoce con immunoglobuline umane normali somministrate per via endovenosa, ciclofosfamide e metilprednisolone, che sono farmaci utilizzati per modulare il sistema immunitario e ridurre l'infiammazione.
Il trattamento prevede l'uso di CLAIRYG, una soluzione di immunoglobuline, cyclophosphamide SANDOZ, un farmaco che può aiutare a ridurre l'attività del sistema immunitario, e SOLUMEDROL, un tipo di cortisone che aiuta a ridurre l'infiammazione. Inoltre, viene utilizzato mesna per proteggere la vescica dagli effetti collaterali della ciclofosfamide. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è verificare se questo approccio terapeutico possa migliorare i sintomi della neuropatia sensoriale paraneoplastica entro tre mesi dall'inizio del trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nei sintomi e per controllare la tollerabilità del trattamento stesso. La ricerca si svolgerà per un periodo di tempo definito, con valutazioni a tre e sei mesi per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
9 criteri
5 criteri
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Marsiglia, Francia
Limoges, Francia
Nantes, Francia
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoPartecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Questo trattamento prevede la somministrazione di immunoglobuline direttamente nel flusso sanguigno. Le immunoglobuline sono proteine che agiscono come anticorpi, aiutando il sistema immunitario a combattere le infezioni e altre malattie. In questo studio, vengono utilizzate per modulare la risposta immunitaria nei pazienti con neuropatia sensoriale paraneoplastica associata ad anticorpi anti-Hu.
Questo è un farmaco chemioterapico che viene utilizzato per sopprimere il sistema immunitario. La ciclofosfamide aiuta a ridurre l'infiammazione e l'attività del sistema immunitario che può danneggiare i nervi nei pazienti con neuropatia sensoriale paraneoplastica. Viene somministrata per via endovenosa e fa parte della terapia immunosoppressiva precoce studiata in questo trial.
Questo è un corticosteroide che viene utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Il metilprednisolone aiuta a diminuire il gonfiore e l'attività immunitaria che possono causare danni ai nervi. Viene somministrato per via endovenosa e fa parte del regime di immunoterapia precoce valutato nello studio.
Le immunoglobuline endovenose sono somministrate tramite infusione in vena. Attualmente, sono utilizzate in medicina per trattare diverse condizioni autoimmuni e infiammatorie. Sono indicate principalmente per modulare il sistema immunitario in condizioni come la neuropatia sensoriale paraneoplastica associata ad anticorpi anti-Hu. Agiscono legandosi a specifiche molecole del sistema immunitario, riducendo l'infiammazione e la risposta autoimmune. Appartengono alla classe dei farmaci immunomodulatori.
La ciclofosfamide è somministrata per via endovenosa o orale. È un farmaco chemioterapico ampiamente utilizzato per trattare vari tipi di cancro e malattie autoimmuni. È indicata per sopprimere il sistema immunitario in condizioni come la neuropatia sensoriale paraneoplastica con anticorpi anti-Hu. Agisce interferendo con la sintesi del DNA nelle cellule, impedendo la proliferazione delle cellule immunitarie. Fa parte della classe degli agenti alchilanti.
Il metilprednisolone è somministrato per via endovenosa o orale. È un corticosteroide utilizzato per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. È indicato per il trattamento di condizioni infiammatorie e autoimmuni, come la neuropatia sensoriale paraneoplastica associata ad anticorpi anti-Hu. Funziona riducendo la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione nel corpo. Appartiene alla classe dei corticosteroidi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.