Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni da Neisseria meningitidis, un batterio che può causare gravi malattie come la meningite. La meningite è un’infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio coinvolge due vaccini: il vaccino coniugato quadrivalente MenACYW e il vaccino Nimenrix. Entrambi i vaccini sono progettati per proteggere contro i gruppi A, C, W e Y del batterio Neisseria meningitidis. Il vaccino MenACYW è noto anche con il nome commerciale MenQuadfi.
Lo scopo dello studio è confrontare la risposta immunitaria, cioè la capacità del corpo di produrre anticorpi, tra i due vaccini quando somministrati a bambini sani. I partecipanti riceveranno due dosi di vaccino: la prima dose sarà somministrata tra i 6 e i 7 mesi di età, e la seconda dose tra i 12 e i 13 mesi. Lo studio valuterà se il vaccino MenACYW è efficace quanto il vaccino Nimenrix nel generare una risposta immunitaria adeguata.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni avverse, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi dopo la vaccinazione. Queste possono includere reazioni nel sito di iniezione o sintomi sistemici come febbre. Lo studio mira a garantire che entrambi i vaccini siano sicuri e ben tollerati nei bambini. I risultati aiuteranno a determinare quale vaccino offre una protezione migliore contro le infezioni da Neisseria meningitidis nei bambini piccoli.











Danimarca
Finlandia
Germania
Polonia
Repubblica Ceca
Romania