Studio sull’Immunità Contro Morbillo e Varicella nei Bambini con Cancro: Vaccini Virus Morbillo Edmonston-Schwarz e Varicella Oka Strain

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’immunità nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni che hanno avuto un trattamento per il cancro pediatrico. Lo studio esamina come il sistema immunitario risponde dopo la rivaccinazione contro il morbillo e la varicella. I vaccini utilizzati sono il vaccino combinato per il morbillo, parotite e rosolia e il vaccino per la varicella, entrambi contenenti virus vivi attenuati, cioè virus che sono stati indeboliti in modo da non causare la malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’immunità cellulare e umorale, cioè la capacità del corpo di difendersi dalle infezioni, dopo la rivaccinazione. I partecipanti riceveranno i vaccini tramite iniezione intramuscolare. Lo studio misurerà i livelli di anticorpi IgG, che sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni, prima e dopo la vaccinazione. Questo aiuterà a capire se i bambini e gli adolescenti che hanno avuto il cancro sviluppano una protezione adeguata contro queste malattie dopo essere stati rivaccinati.

Durante lo studio, verranno confrontati i livelli di anticorpi e l’immunità cellulare tra i partecipanti e un gruppo di controllo sano. Inoltre, verranno esaminate le differenze tra vari gruppi diagnostici, come quelli con leucemie o tumori solidi, e tra diversi gruppi di età e intensità di trattamento. Lo studio si propone di fornire informazioni preziose su come migliorare la protezione contro il morbillo e la varicella nei bambini che hanno superato il cancro.

1 inizio del trial

Dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio, viene richiesto di firmare un consenso informato per partecipare al trial.

Per le partecipanti di sesso femminile in età riproduttiva che sono sessualmente attive, è necessario fornire un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il periodo delle vaccinazioni.

2 valutazione iniziale

Viene valutato lo stato di vaccinazione per il morbillo e la varicella prima del trattamento contro il cancro.

Viene misurato il livello di anticorpi IgG per il virus della varicella e il morbillo per determinare l’immunità preesistente.

3 vaccinazione contro la varicella

Viene somministrato un vaccino vivo attenuato contro la varicella tramite iniezione intramuscolare.

La vaccinazione è progettata per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus della varicella.

4 vaccinazione contro il morbillo

Viene somministrato un vaccino vivo attenuato contro il morbillo tramite iniezione intramuscolare.

La vaccinazione mira a stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus del morbillo.

5 valutazione post-vaccinazione

Dopo le vaccinazioni, viene nuovamente misurato il livello di anticorpi IgG per il virus della varicella e il morbillo per valutare l’efficacia della vaccinazione.

Viene esaminata l’immunità cellulare e umorale per confrontare i risultati con un gruppo di controllo sano.

6 conclusione del trial

I risultati del trial vengono analizzati per determinare le differenze nei livelli di anticorpi e nell’immunità cellulare tra i vari gruppi diagnostici e di età.

Il trial si conclude con la raccolta di dati fino alla data stimata di fine, il 31 agosto 2028.

Chi può partecipare allo studio?

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni che iniziano il trattamento per il cancro pediatrico.
  • Lo stato di vaccinazione per il morbillo e la varicella è noto prima del trattamento del cancro.
  • È stata fornita informazione orale e scritta sullo studio e il consenso è stato firmato.
  • Le partecipanti di sesso femminile in età riproduttiva che hanno avuto il menarca (prima mestruazione) e sono sessualmente attive devono acconsentire a utilizzare un metodo contraccettivo efficace e avere un test di gravidanza negativo al momento di tutte le vaccinazioni. Contraccezione efficace si riferisce a metodi come: pillole combinate con estrogeni e progesterone, anello vaginale, cerotto contraccettivo, pillole di solo progesterone, iniezioni o impianti, spirale intrauterina ormonale o di rame, sterilizzazione completata con blocco delle tube di Falloppio, astinenza sessuale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno completato il trattamento contro il cancro pediatrico.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno avuto una reazione allergica grave a una precedente vaccinazione contro la varicella o il morbillo.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno un sistema immunitario gravemente compromesso, cioè quando il corpo non è in grado di difendersi bene dalle infezioni.
  • Non possono partecipare i pazienti che stanno assumendo farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come i farmaci usati per prevenire il rigetto dopo un trapianto d’organo.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno una malattia infettiva attiva, cioè un’infezione in corso che potrebbe peggiorare con la vaccinazione.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno ricevuto un’altra vaccinazione nelle quattro settimane precedenti l’inizio dello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle quattro settimane precedenti l’inizio dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
No Hhchmoex Gmcdcsevjmcyo Gjhsmuazhmnmpmqyzn Trollhättan Svezia
Rgzwos Vlqrjpmdm Karlstad Svezia
Sscqohhda Hlyyvtejadwtnvr Gywzwxsbjeomwwqvz Skovde Svezia
Qqclm Syfkbd Cziwrhbgt Hvotaqrx &evxlsc Sdjeeeqstxg Uhancwgqjr Hkfopzmx &baaacl Vhvrois Gkdldurjntnwtedfov Göteborg Svezia
Sjgcb Agpphjbi Htmthucd Vmpnyd Gfmukwigjjuyfvnlt Borås Svezia
Rupzbc Huetnqi Halmstad Svezia
Rmilxs Jiwguhoacgwy Lqpl Jönköping Svezia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
02.06.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

  • MUMPS VIRUS RIT 4385 STRAIN, DERIVED FROM JERYL LYNN STRAIN (LIVE, ATTENUATED)
  • RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED)
  • VARICELLA VIRUS OKA STRAIN (LIVE, ATTENUATED)
  • MEASLES VIRUS EDMONSTON-SCHWARZ STRAIN (LIVE, ATTENUATED) PRODUCED IN CHICK EMBRYO CELLS

Il vaccino contro la varicella, noto anche come vaccino VZV, è utilizzato per proteggere contro la varicella, una malattia infettiva causata dal virus varicella-zoster. Nel contesto di questo studio clinico, il vaccino viene somministrato ai bambini e agli adolescenti che hanno ricevuto trattamenti per il cancro infantile. L’obiettivo è di stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi protettivi contro il virus della varicella, misurando i livelli di questi anticorpi prima e dopo la vaccinazione per valutare l’efficacia della rivaccinazione.

Il vaccino contro il morbillo, noto anche come vaccino morbilli, è utilizzato per prevenire il morbillo, una malattia virale altamente contagiosa. In questo studio, il vaccino viene somministrato a bambini e adolescenti che hanno subito trattamenti per il cancro infantile. Lo scopo è di verificare se la rivaccinazione può aiutare a ripristinare l’immunità contro il morbillo, misurando i livelli di anticorpi specifici prima e dopo la vaccinazione per determinare se i partecipanti hanno raggiunto un livello protettivo di anticorpi.

Cancro pediatrico – Il cancro pediatrico si riferisce a tumori maligni che colpiscono i bambini. Questi tumori possono originare in vari tessuti e organi, come il cervello, il sangue, i reni e le ossa. La progressione della malattia varia a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. Alcuni tumori possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, mentre altri possono svilupparsi più lentamente. I sintomi possono includere affaticamento, dolore, gonfiore o masse anomale, e cambiamenti nel comportamento o nelle abitudini quotidiane. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 02:16

ID dello studio:
2024-511182-10-01
Codice del protocollo:
immvzmpr1
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia