Studio sull’Immunità Contro Morbillo e Varicella nei Bambini con Cancro: Vaccini Virus Morbillo Edmonston-Schwarz e Varicella Oka Strain

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’immunità nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni che hanno avuto un trattamento per il cancro pediatrico. Lo studio esamina come il sistema immunitario risponde dopo la rivaccinazione contro il morbillo e la varicella. I vaccini utilizzati sono il vaccino combinato per il morbillo, parotite e rosolia e il vaccino per la varicella, entrambi contenenti virus vivi attenuati, cioè virus che sono stati indeboliti in modo da non causare la malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’immunità cellulare e umorale, cioè la capacità del corpo di difendersi dalle infezioni, dopo la rivaccinazione. I partecipanti riceveranno i vaccini tramite iniezione intramuscolare. Lo studio misurerà i livelli di anticorpi IgG, che sono proteine prodotte dal sistema immunitario per combattere le infezioni, prima e dopo la vaccinazione. Questo aiuterà a capire se i bambini e gli adolescenti che hanno avuto il cancro sviluppano una protezione adeguata contro queste malattie dopo essere stati rivaccinati.

Durante lo studio, verranno confrontati i livelli di anticorpi e l’immunità cellulare tra i partecipanti e un gruppo di controllo sano. Inoltre, verranno esaminate le differenze tra vari gruppi diagnostici, come quelli con leucemie o tumori solidi, e tra diversi gruppi di età e intensità di trattamento. Lo studio si propone di fornire informazioni preziose su come migliorare la protezione contro il morbillo e la varicella nei bambini che hanno superato il cancro.

1 inizio del trial

Dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio, viene richiesto di firmare un consenso informato per partecipare al trial.

Per le partecipanti di sesso femminile in età riproduttiva che sono sessualmente attive, è necessario fornire un test di gravidanza negativo e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il periodo delle vaccinazioni.

2 valutazione iniziale

Viene valutato lo stato di vaccinazione per il morbillo e la varicella prima del trattamento contro il cancro.

Viene misurato il livello di anticorpi IgG per il virus della varicella e il morbillo per determinare l’immunità preesistente.

3 vaccinazione contro la varicella

Viene somministrato un vaccino vivo attenuato contro la varicella tramite iniezione intramuscolare.

La vaccinazione è progettata per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus della varicella.

4 vaccinazione contro il morbillo

Viene somministrato un vaccino vivo attenuato contro il morbillo tramite iniezione intramuscolare.

La vaccinazione mira a stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus del morbillo.

5 valutazione post-vaccinazione

Dopo le vaccinazioni, viene nuovamente misurato il livello di anticorpi IgG per il virus della varicella e il morbillo per valutare l’efficacia della vaccinazione.

Viene esaminata l’immunità cellulare e umorale per confrontare i risultati con un gruppo di controllo sano.

6 conclusione del trial

I risultati del trial vengono analizzati per determinare le differenze nei livelli di anticorpi e nell’immunità cellulare tra i vari gruppi diagnostici e di età.

Il trial si conclude con la raccolta di dati fino alla data stimata di fine, il 31 agosto 2028.

Chi può partecipare allo studio?

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni che iniziano il trattamento per il cancro pediatrico.
  • Lo stato di vaccinazione per il morbillo e la varicella è noto prima del trattamento del cancro.
  • È stata fornita informazione orale e scritta sullo studio e il consenso è stato firmato.
  • Le partecipanti di sesso femminile in età riproduttiva che hanno avuto il menarca (prima mestruazione) e sono sessualmente attive devono acconsentire a utilizzare un metodo contraccettivo efficace e avere un test di gravidanza negativo al momento di tutte le vaccinazioni. Contraccezione efficace si riferisce a metodi come: pillole combinate con estrogeni e progesterone, anello vaginale, cerotto contraccettivo, pillole di solo progesterone, iniezioni o impianti, spirale intrauterina ormonale o di rame, sterilizzazione completata con blocco delle tube di Falloppio, astinenza sessuale.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno completato il trattamento contro il cancro pediatrico.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno avuto una reazione allergica grave a una precedente vaccinazione contro la varicella o il morbillo.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno un sistema immunitario gravemente compromesso, cioè quando il corpo non è in grado di difendersi bene dalle infezioni.
  • Non possono partecipare i pazienti che stanno assumendo farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come i farmaci usati per prevenire il rigetto dopo un trapianto d’organo.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno una malattia infettiva attiva, cioè un’infezione in corso che potrebbe peggiorare con la vaccinazione.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno ricevuto un’altra vaccinazione nelle quattro settimane precedenti l’inizio dello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle quattro settimane precedenti l’inizio dello studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
02.06.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

  • MEASLES VIRUS EDMONSTON-SCHWARZ STRAIN (LIVE, ATTENUATED) PRODUCED IN CHICK EMBRYO CELLS
  • MUMPS VIRUS RIT 4385 STRAIN, DERIVED FROM JERYL LYNN STRAIN (LIVE, ATTENUATED)
  • RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED)
  • VARICELLA VIRUS OKA STRAIN (LIVE, ATTENUATED)

Il vaccino contro la varicella, noto anche come vaccino VZV, è utilizzato per proteggere contro la varicella, una malattia infettiva causata dal virus varicella-zoster. Nel contesto di questo studio clinico, il vaccino viene somministrato ai bambini e agli adolescenti che hanno ricevuto trattamenti per il cancro infantile. L’obiettivo è di stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi protettivi contro il virus della varicella, misurando i livelli di questi anticorpi prima e dopo la vaccinazione per valutare l’efficacia della rivaccinazione.

Il vaccino contro il morbillo, noto anche come vaccino morbilli, è utilizzato per prevenire il morbillo, una malattia virale altamente contagiosa. In questo studio, il vaccino viene somministrato a bambini e adolescenti che hanno subito trattamenti per il cancro infantile. Lo scopo è di verificare se la rivaccinazione può aiutare a ripristinare l’immunità contro il morbillo, misurando i livelli di anticorpi specifici prima e dopo la vaccinazione per determinare se i partecipanti hanno raggiunto un livello protettivo di anticorpi.

Cancro pediatrico – Il cancro pediatrico si riferisce a tumori maligni che colpiscono i bambini. Questi tumori possono originare in vari tessuti e organi, come il cervello, il sangue, i reni e le ossa. La progressione della malattia varia a seconda del tipo di tumore e della sua localizzazione. Alcuni tumori possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, mentre altri possono svilupparsi più lentamente. I sintomi possono includere affaticamento, dolore, gonfiore o masse anomale, e cambiamenti nel comportamento o nelle abitudini quotidiane. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:47

ID della sperimentazione:
2024-511182-10-01
Codice del protocollo:
immvzmpr1
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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