Studio sull’evoluzione della proteinuria nei pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trapianto renale trattati con Dapagliflozin

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti con insufficienza renale cronica che hanno ricevuto un trapianto di rene. Si sta esaminando l’effetto di un farmaco chiamato Dapagliflozin, noto anche come Forxiga, che viene somministrato in compresse rivestite da 10 mg. L’obiettivo รจ valutare se questo farmaco puรฒ proteggere i reni e migliorare la condizione dei pazienti nel tempo.

Il trattamento con Dapagliflozin รจ iniziato da meno di 14 giorni nei partecipanti allo studio. I pazienti devono avere un certo livello di funzione renale e un rapporto specifico tra albumina e creatinina nelle urine. Inoltre, devono essere in trattamento con un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina o un bloccante del recettore dell’angiotensina II. Lo studio mira a osservare i cambiamenti nel rapporto albumina/creatinina e altri parametri renali a 3 e 6 mesi dall’inizio del trattamento.

Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, come la pressione sanguigna, il peso e i livelli di zucchero nel sangue. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali, come infezioni urinarie o problemi metabolici. L’obiettivo principale รจ vedere se il trattamento con Dapagliflozin puรฒ ridurre significativamente il rapporto albumina/creatinina, indicando un miglioramento della salute renale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento con dapagliflozin inizia entro 14 giorni dall’inclusione nello studio. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da 10 mg, da assumere per via orale una volta al giorno.

Il trattamento รจ destinato a pazienti con insufficienza renale cronica che hanno ricevuto un trapianto di rene da oltre un anno.

2 monitoraggio a 3 mesi

Dopo 3 mesi dall’inizio del trattamento, viene valutata la riduzione del rapporto albuminuria/creatinuria. Un obiettivo รจ una riduzione di almeno il 50% rispetto al valore iniziale o il raggiungimento di un rapporto โ‰ค 30 mg/g.

Viene monitorata anche la funzione renale, con particolare attenzione alla riduzione del tasso di filtrazione glomerulare (GFR) e alla presenza di episodi di insufficienza renale acuta.

3 monitoraggio a 6 mesi

A 6 mesi, si effettua una valutazione simile a quella dei 3 mesi, con l’obiettivo di confermare la riduzione del rapporto albuminuria/creatinuria e monitorare ulteriori cambiamenti nella funzione renale.

Viene esaminata l’interazione con i trattamenti immunosoppressivi e si valutano eventuali effetti collaterali, come infezioni o reazioni metaboliche.

4 valutazione degli effetti collaterali

Durante il periodo di studio, vengono monitorati gli effetti collaterali associati al trattamento con dapagliflozin, inclusi effetti infettivi e metabolici.

Si valuta la necessitร  di interrompere il trattamento in caso di effetti collaterali significativi.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 4 febbraio 2026. Durante questo periodo, i dati raccolti contribuiranno a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con dapagliflozin nei pazienti con trapianto renale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Inizio del trattamento con Dapagliflozin da meno di 14 giorni per malattia renale cronica.
  • Valore di eGFR (una misura della funzione renale) tra 25 e 75 ml/min/1,73mยฒ.
  • Rapporto Albuminuria/Creatinuria (un test delle urine) tra 200 mg/g e 5000 mg/g.
  • Trattamento con un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o un bloccante del recettore dell’angiotensina 2 (ARA II o sartan) alla dose massima tollerata per almeno 4 settimane.
  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Per i pazienti con trapianto renale: trapianto di rene avvenuto da piรน di un anno.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone con insufficienza renale cronica. Questo significa che i reni non funzionano bene per un lungo periodo di tempo.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ublelbuobj Htzjbqbl Om Mxanngbpyrm Montpellier Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
04.01.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Dapagliflozin รจ un farmaco utilizzato per proteggere i reni nei pazienti che hanno subito un trapianto renale. Questo farmaco aiuta a ridurre la quantitร  di proteine nelle urine, un indicatore importante della salute renale. Nel contesto di questo studio clinico, i pazienti ricevono Dapagliflozin per valutare se il farmaco puรฒ offrire un effetto protettivo sui reni entro sei mesi dall’inizio del trattamento.

Malattie indagate:

Insufficienza renale cronica โ€“ รˆ una condizione in cui i reni perdono gradualmente la capacitร  di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo processo avviene lentamente nel tempo e puรฒ portare all’accumulo di sostanze nocive nel corpo. I sintomi possono includere affaticamento, gonfiore alle gambe, eccesso di proteine nelle urine e ipertensione. Con il progredire della malattia, i reni possono diventare incapaci di mantenere l’equilibrio di elettroliti e fluidi, portando a complicazioni piรน gravi. La progressione puรฒ variare da persona a persona, ma spesso richiede un monitoraggio regolare e un’adeguata gestione per rallentare il deterioramento della funzione renale.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 12:43

ID dello studio:
2023-506295-26-00
Codice del protocollo:
RECHMPL23_0102
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia