Uppsala University Hospital
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Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su donne con un tipo specifico di cancro al seno chiamato "luminale", che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Lo scopo dello studio è capire se prolungare la terapia ormonale dopo i primi cinque anni di trattamento possa essere più efficace nel prevenire il ritorno del cancro. Le donne che hanno già completato cinque anni di terapia con tamoxifene o con inibitori dell'aromatasi, come exemestane, anastrozolo o letrozolo, parteciperanno a questo studio per vedere se un cambio di terapia possa offrire benefici aggiuntivi.
Il tamoxifene è un farmaco che blocca gli effetti degli estrogeni, mentre gli inibitori dell'aromatasi, come exemestane, anastrozolo e letrozolo, riducono la quantità di estrogeni prodotti nel corpo. Lo studio prevede di confrontare l'efficacia di continuare con il tamoxifene per altri cinque anni rispetto al passaggio a un inibitore dell'aromatasi, e viceversa, per le donne che hanno già completato cinque anni di terapia iniziale. Alcune partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati.
Le partecipanti saranno seguite per un periodo massimo di 120 mesi, durante il quale verranno monitorate per valutare la sopravvivenza complessiva e altri aspetti come la qualità della vita e l'aderenza al trattamento. L'obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza e ridurre il rischio di ritorno del cancro, offrendo una guida su quale strategia di trattamento prolungato sia più efficace per le donne in postmenopausa con cancro al seno ad alto rischio.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Agisce bloccando gli effetti degli estrogeni, ormoni che possono favorire la crescita di alcuni tipi di tumori al seno. In questo studio, viene utilizzato per valutare se un trattamento prolungato possa essere più efficace nel prevenire la ricomparsa del cancro al seno in donne che sono passate dalla fase premenopausale a quella postmenopausale dopo un trattamento iniziale di 5 anni con tamoxifene.
sono una classe di farmaci utilizzati nel trattamento del cancro al seno nelle donne in postmenopausa. Questi farmaci riducono la quantità di estrogeni prodotti nel corpo, rallentando o arrestando la crescita di tumori al seno che necessitano di estrogeni per crescere. Nello studio, gli inibitori dell'aromatasi vengono utilizzati per verificare se un trattamento prolungato di 5 anni sia più efficace rispetto al proseguimento della terapia con tamoxifene.
Tamoxifene è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente nel trattamento del cancro al seno. Attualmente è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un efficace agente terapeutico per il cancro al seno luminale ad alto rischio. Il suo meccanismo d'azione si basa sul blocco dei recettori degli estrogeni, impedendo così agli estrogeni di stimolare la crescita delle cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica dei modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni (SERM).
Gli inibitori dell'aromatasi sono farmaci somministrati per via orale, utilizzati nel trattamento del cancro al seno, specialmente nelle donne in postmenopausa. Sono ben documentati nella letteratura medica per la loro efficacia nel ridurre il rischio di recidiva del cancro al seno. Agiscono inibendo l'enzima aromatasi, che è responsabile della conversione degli androgeni in estrogeni, riducendo così i livelli di estrogeni nel corpo e limitando la crescita delle cellule tumorali. Questi farmaci appartengono alla classe degli inibitori dell'aromatasi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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