Studio sull’Eltrekibart per Adulti con Idrosadenite Suppurativa Moderata o Grave

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  • Eli Lilly & Co.

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sulla Idrosadenite Suppurativa moderata o grave, una condizione della pelle caratterizzata da noduli dolorosi e infiammati. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Eltrekibart, che รจ un tipo di anticorpo progettato per colpire specifiche proteine coinvolte nell’infiammazione. Questo studio mira a verificare se Eltrekibart รจ piรน efficace di un placebo nel migliorare i sintomi della malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Eltrekibart o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, che significa che viene iniettato sotto la pelle. I partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, con l’obiettivo di vedere se c’รจ un miglioramento significativo nei sintomi della Idrosadenite Suppurativa.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. L’obiettivo principale รจ vedere quanti partecipanti raggiungono una risposta clinica significativa entro 16 settimane dall’inizio del trattamento.

1inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio di Fase 2b per valutare l’efficacia di Eltrekibart in adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave.

Lo studio รจ progettato per determinare se Eltrekibart รจ superiore al placebo nel migliorare la risposta clinica alla malattia.

2somministrazione del farmaco

Il farmaco Eltrekibart viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.

La soluzione per infusione viene preparata e somministrata secondo le indicazioni dello studio.

3durata del trattamento

Il trattamento con Eltrekibart viene somministrato per un periodo specifico, con valutazioni programmate per monitorare la risposta del paziente.

La risposta clinica viene valutata alla settimana 16 per determinare l’efficacia del trattamento.

4valutazione della risposta

L’obiettivo principale รจ raggiungere una risposta clinica del 50% (HiSCR50) alla settimana 16.

I risultati vengono confrontati con quelli del gruppo placebo per valutare l’efficacia di Eltrekibart.

5conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro l’8 luglio 2026.

I risultati finali determineranno il potenziale utilizzo di Eltrekibart come trattamento per l’idrosadenite suppurativa.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di Hidradenitis Suppurativa da almeno 12 mesi. Questo significa che il medico ha confermato la presenza della malattia per almeno un anno.
  • Avere lesioni di Hidradenitis Suppurativa in almeno 2 regioni anatomiche distinte. Almeno una delle lesioni deve essere di Stadio Hurley II o III, che indica una gravitร  moderata o severa della malattia.
  • Avere un conteggio di almeno 5 tra ascessi e noduli infiammatori. Gli ascessi sono raccolte di pus sotto la pelle, mentre i noduli infiammatori sono rigonfiamenti dolorosi.
  • Accettare di usare antisettici topici ogni giorno. Gli antisettici topici sono prodotti che si applicano sulla pelle per ridurre i batteri e prevenire infezioni.
  • Aver avuto una risposta inadeguata o intolleranza a un ciclo di 28 giorni di antibiotici orali. Questo significa che i farmaci assunti per combattere le infezioni non hanno funzionato bene o hanno causato effetti collaterali.
  • Essere un adulto, poichรฉ lo studio รจ rivolto a partecipanti adulti.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Hidradenitis Suppurativa di grado moderato o severo. Questa รจ una condizione della pelle che causa noduli dolorosi.
  • Non possono partecipare persone che non sono adulti. Solo gli adulti possono partecipare allo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Non reclutando
28.10.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
09.10.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
17.07.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Eltrekibart: Questo farmaco รจ in fase di studio per il trattamento dell’idrosadenite suppurativa, una malattia infiammatoria cronica della pelle. L’obiettivo del farmaco รจ ridurre i sintomi della malattia e migliorare la risposta clinica nei pazienti adulti con forme moderate o severe di questa condizione.

Malattie investigate:

Idrosadenite Suppurativa Moderata a Grave โ€“ L’idrosadenite suppurativa รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce principalmente le aree del corpo con ghiandole sudoripare apocrine, come le ascelle e l’inguine. Si manifesta con noduli dolorosi, ascessi e cicatrici, che possono evolvere in fistole. La malattia progredisce attraverso fasi di infiammazione acuta e periodi di remissione. Nei casi moderati a gravi, le lesioni possono essere piรน diffuse e persistenti, causando disagio significativo e limitazioni nella vita quotidiana. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che fattori genetici, ormonali e ambientali possano contribuire al suo sviluppo.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:01

Trial ID:
2023-505608-43-00
Numero di protocollo
I7P-MC-DSAF
NCT ID:
NCT06046729
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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