Studio sull'Efficacia e Sicurezza di Upadacitinib nei Pazienti con Malattia di Crohn Moderata o Grave che Hanno Completato gli Studi M14-431 o M14-433

La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l'intestino. Questo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato upadacitinib. Upadacitinib è un tipo di compressa a rilascio modificato, il che significa che il farmaco viene rilasciato lentamente nel corpo per un effetto prolungato. Il farmaco è stato sviluppato per aiutare le persone con Malattia di Crohn che hanno già risposto positivamente a un trattamento iniziale con lo stesso farmaco in studi precedenti.

Lo scopo principale dello studio è valutare se upadacitinib può mantenere i miglioramenti nei sintomi della Malattia di Crohn a lungo termine. I partecipanti allo studio riceveranno una delle due dosi di upadacitinib o un placebo. Il placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il corso dello studio prevede due fasi principali. La prima fase è una fase di mantenimento, in cui si valuta l'efficacia del farmaco nel mantenere i miglioramenti nei sintomi. La seconda fase è un'estensione a lungo termine, che esamina la sicurezza e l'efficacia del farmaco nel tempo. I partecipanti che hanno completato studi precedenti con upadacitinib e hanno mostrato una risposta positiva possono essere inclusi in questa ricerca. L'obiettivo è capire se il farmaco può aiutare a ridurre i sintomi della Malattia di Crohn e migliorare la qualità della vita dei pazienti nel lungo periodo.