Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al seno HER2-positivo che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2 che promuove la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame combina tre farmaci: Trastuzumab, Tucatinib e Vinorelbine. Trastuzumab è un farmaco che si lega alla proteina HER2, aiutando a fermare la crescita del tumore. Tucatinib è un farmaco che blocca l’attività della proteina HER2, mentre Vinorelbine è un chemioterapico che impedisce la divisione delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questa combinazione di farmaci nei pazienti con questo tipo di cancro al seno. I partecipanti riceveranno i farmaci in compresse rivestite, che devono essere conservate a basse temperature. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per osservare come il trattamento influisce sul tumore e per identificare eventuali effetti collaterali. Saranno effettuati esami regolari per valutare la risposta del tumore al trattamento e per controllare la salute generale dei partecipanti.

Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2026. I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione efficace per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo avanzato o metastatico. I pazienti con metastasi cerebrali saranno inclusi per valutare l’efficacia del trattamento anche in questi casi. La sicurezza e la tollerabilità del trattamento saranno attentamente monitorate per garantire il benessere dei partecipanti.