Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Lupus Eritematoso Sistemico (LES) da moderatamente a gravemente attivo, una malattia autoimmune che colpisce vari organi del corpo. La ricerca valuterร un nuovo farmaco chiamato telitacicept, somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una siringa preriempita, confrontandolo con un placebo. I pazienti continueranno a ricevere le loro terapie standard durante lo studio.
Il farmaco telitacicept verrร somministrato settimanalmente per 52 settimane in due diversi dosaggi: 160 mg o 240 mg. Lo studio รจ diviso in due fasi e ha lo scopo di valutare quanto sia efficace e sicuro questo nuovo trattamento nei pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali per il lupus.
Durante il periodo di trattamento, i pazienti riceveranno iniezioni settimanali del farmaco o del placebo, mentre continueranno a assumere i loro medicinali abituali per il lupus, che possono includere corticosteroidi, farmaci antimalarici e altri medicinali che modulano il sistema immunitario. Il monitoraggio dei pazienti continuerร per verificare come rispondono al trattamento durante l’intero periodo dello studio.











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