Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im.Fryderyka Chopina W Rzeszowie
Centro verificato
Rzeszów, Polonia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla dermatite atopica moderata o grave, una condizione della pelle che provoca infiammazione, arrossamento e prurito. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato RO7790121, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di RO7790121 rispetto a un placebo nel migliorare i sintomi della dermatite atopica.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con RO7790121 o un placebo per un periodo di tempo determinato. I ricercatori monitoreranno i partecipanti per vedere se il trattamento porta a un miglioramento significativo dei sintomi, misurato attraverso un indice chiamato EASI-75, che indica un miglioramento del 75% rispetto alla situazione iniziale. Lo studio durerà fino a 32 settimane, con valutazioni principali a 16 e 32 settimane.
Oltre a valutare l'efficacia del trattamento, lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco, monitorando eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili per comprendere meglio come RO7790121 possa aiutare le persone con dermatite atopica moderata o grave.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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RO7790121 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della dermatite atopica moderata o grave. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l'infiammazione e il prurito associati alla dermatite atopica. L'obiettivo principale del trattamento con RO7790121 è migliorare significativamente la condizione della pelle dei pazienti, misurata attraverso un miglioramento di almeno il 75% nell'indice di area e gravità dell'eczema (EASI) dopo 16 settimane di trattamento. Questo significa che il farmaco mira a ridurre i sintomi della dermatite atopica, migliorando la qualità della vita dei pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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