Lo studio clinico si concentra su una malattia della pelle chiamata Idrosadenite Suppurativa, che provoca la formazione di noduli infiammati e dolorosi sotto la pelle. Questa condizione può essere moderata o grave e colpisce spesso aree come le ascelle e l’inguine. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato remibrutinib, noto anche con il codice LOU064. Questo farmaco è progettato per ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due dosi di remibrutinib rispetto a un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 68 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere se il farmaco aiuta a ridurre il numero di noduli infiammati e se ci sono effetti collaterali. Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Oltre al remibrutinib, lo studio prevede anche l’uso di antibiotici sistemici come la clindamicina e altri trattamenti anti-infiammatori come il triamcinolone acetonide e l’acido salicilico. Questi trattamenti aggiuntivi sono utilizzati per gestire i sintomi e migliorare la qualità della vita dei partecipanti. Lo studio mira a dimostrare che il remibrutinib è efficace nel ridurre i sintomi dell’Idrosadenite Suppurativa dopo 16 settimane di trattamento.