Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Centro verificato
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'asma moderata o grave che non è adeguatamente controllata. L'asma è una malattia respiratoria che causa difficoltà a respirare a causa di infiammazione e restringimento delle vie aeree. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato povorcitinib, somministrato in forma di compresse. Il farmaco è noto anche con il codice INCB054707. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di povorcitinib o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di povorcitinib nel migliorare la funzione polmonare nei partecipanti. La funzione polmonare si riferisce a quanto bene i polmoni riescono a muovere l'aria dentro e fuori. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo fino alla fine dello studio.
Durante lo studio, verranno monitorati anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come il numero di peggioramenti dell'asma che richiedono cure mediche aggiuntive. Questo aiuterà a determinare non solo l'efficacia del povorcitinib, ma anche la sua sicurezza. Lo studio durerà fino al 2025, con l'inizio previsto del reclutamento dei partecipanti nel 2024.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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