Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Polatuzumab Vedotin, Rituximab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Non Trattati Precedentemente

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il linfoma diffuso a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: una che include polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP), e un’altra che include rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP).

Il polatuzumab vedotin è un farmaco che si lega a specifiche cellule tumorali per distruggerle, mentre il rituximab è un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule cancerose. Gli altri farmaci, come ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone, sono già utilizzati nel trattamento di vari tipi di cancro e agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sanno quale trattamento viene somministrato, e include anche l’uso di un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di 126 giorni. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base al tempo in cui la malattia non progredisce, noto come sopravvivenza libera da progressione. Altri aspetti, come la risposta completa al trattamento e la sopravvivenza generale, saranno monitorati per determinare quale combinazione di farmaci offre i migliori risultati per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questa forma di cancro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) oppure rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP).

I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

2 somministrazione dei farmaci

La somministrazione dei farmaci avviene in cicli regolari, con una frequenza e un dosaggio stabiliti dal protocollo del trial.

La durata del trattamento è determinata in base alla risposta del paziente e alla tolleranza ai farmaci.

3 monitoraggio della risposta

La risposta al trattamento viene monitorata attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI).

Viene valutata la progressione libera da malattia, che è il tempo trascorso senza che la malattia progredisca.

4 valutazione degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono monitorati e classificati in base alla loro gravità.

Eventuali reazioni avverse possono portare a modifiche nel dosaggio o alla sospensione del trattamento.

5 fine del trattamento

Al termine del trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare la risposta complessiva e la durata della risposta.

Viene anche valutata la qualità della vita del paziente attraverso questionari specifici.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non trattato in precedenza. Questo è un tipo di tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di cellula del sistema immunitario.
  • Avere un DLBCL positivo al CD20. CD20 è una proteina presente sulla superficie delle cellule B.
  • Avere una diagnosi secondo la classificazione del 2016 delle neoplasie linfoidi, che include vari sottotipi di DLBCL.
  • Avere un punteggio dell’Indice Prognostico Internazionale (IPI) tra 2 e 5. Questo punteggio aiuta a valutare la gravità della malattia.
  • Avere uno stato di performance ECOG di 0, 1 o 2. Questo indica quanto bene una persona è in grado di svolgere le attività quotidiane.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 mesi.
  • Avere almeno una lesione misurabile di dimensioni superiori a 1,5 cm, misurata tramite tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI).
  • Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) di almeno il 50%. Questo è un test che misura quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Essere di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con il trattamento.
  • Allergia o reazione grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Malattie infettive attive, come l’epatite o l’HIV.
  • Problemi cardiaci significativi, come insufficienza cardiaca o infarto recente.
  • Funzione epatica o renale gravemente compromessa.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Età al di fuori dell’intervallo specificato per lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Swqry Woxl Wsoodn Gasunchascwnyhukxe Vienna Austria
Mohowfo Uzmsqrfjao Od Vpoccr Vienna Austria
Uuydxjyqrich Zuzxqzczbi Gske Gand Belgio
Fdvqraxs Njmgyykwt Knucvyiuz Vjnhmxfpj Praga Repubblica Ceca
Vzsxpfity Fknehkds Nncjfqfsl V Palzc Praga Repubblica Ceca
Uzjjhxyvby Hqmbgizk Olajohp Olomouc Repubblica Ceca
Formgczm Nxdsyckbz Olssmup Ostrava Repubblica Ceca
Foyvefmb Nsgpxpfrt Hfepir Kkgiyqq Hradec Králové Repubblica Ceca
Cfoymz Hxwycamulbq Upknibwxgpcma Ds Ckhb Ntipqzvdr Caen Francia
Ciaxra Hvcgfatzsmj Dcynsqzsjdxao Vkcjal La Roche-sur-Yon Francia
Ctpism Hfxdvbauvwh Ublyseatshsps Ddhbgzdejfjnlq Angers Francia
Cpvuhk Acbtlfj Lfdemhewaa Nizza Francia
Ucxqi Mvc Gfignsn Gmnapv Hlrg Mafdmhmloa Di Gbeavvfo Grenoble Francia
Cvpyzgyp Vrexxu Hews Le Mans Francia
Iaiagnml Bznumcrd Bordeaux Francia
Clbzse Lrjw Bshwrj Lione Francia
Cjzhqr Hfxlpwyexqk Mtghxdljn Sgsujg Chambéry Francia
Cdhlca Hxopvkkvxjw Upkfdodyzglkf Df Mqwnzcvcnzb Montpellier Francia
Cnwedp Hpztbeizcap Dy Ppdedzowo Perpignano Francia
Oiompowf Cgebnjzg Rmtzdl Tolosa Francia
Cmwpdk Hkhcsexcngw Utjcnlgsujrbx Dp Rdodfi Rennes Francia
Cnpsrv Htvgcdusttw De Ld Czad Boluvz Bayonne Francia
Cjiugt Hcwvq Bicolssdk Rouen Francia
Ckwrwo Hpzxgtxqewa Db Sdrdvqymkpzy Saint-Étienne Francia
Cxkitg Hggvkgqvkwk Ev Uaswewdpyzchy Dr Lmmmnta Francia
Cdosad Hxilxmhsnsa Iqgnndswxhgdr Dj Caxozqkstta Quimper Francia
Cjbnix Hqxjrbialho Bqckgzkn Axpozlvnts Vannes Francia
Ctgzcr Hwepdqkwgtv Ukohxqfhcnflo Dd Pcedjaty Poitiers Francia
Cgpmuf Hgtvvltrkqq Unjciqclqrmsw Db Dxtnw Digione Francia
Iixytrac Fijf Vxwevtwfnomsrebwxnxy Ik Dhn Ovczlbmtl Gky Coblenza Germania
Vapnivpk Nwtkxmyz fgxi Gkqqdymzki Gfqy Berlino Germania
Ucplomgegvdodroshhkiq Etbea Avj Essen Germania
Sgisdqjwrbvo Ksfwttdm Dqvmjz Dessau-Roßlau Germania
Udgojzvixzzkxihcsipue Mmafcpap Asb Münster Germania
Uxffeombaamamwembwmbo Hzgltrpqam Ary Heidelberg Germania
Uhpoyguzii Hoqlebhq Vyyctv Dfn Rkjre Szrw Sevilla Spagna
Hueiapxd Sas Pcplf Dr Aqfqodjuz Cáceres Spagna
Hnzbzitv Uhrwmiqxrimho Qrsdppcbxdh Mvtopj Pozuelo de Alarcón Spagna
Hqwpzapt Ukexjeuodmcdf Ld Pnu Madrid Spagna
Hcttpyiz Cyyomf Dl Brpzdlcha Barcellona Spagna
Hdgzdiki Uozywbddejygr Dx Nspsltr città di Pamplona Spagna
Hrogusdn Ungynctlmvni Vpqp D Haattn Barcellona Spagna
Heafxkqb Urstnabutploh Fyckagxkj Jzjbmiv Dpql Madrid Spagna
Hslcfetr Uakctgehmynal Vwevzw Dw Lf Vcuuxlih Malaga Spagna
Hpdzmozv Df Lw Seaxw Cvkh I Snsq Pun Barcellona Spagna
Ujfozcgidaz Mxggarlm w Luchz &pjhead Knzhtgu Hmnnhfiprfy Łódź Polonia
Sb Zkh Mgtfuhebjhij Svcxc Wssljdtacxyg w Pgdxstny iyy Pcdwh Lpsghld Bbeowzxmlmrhn Poznań Polonia
Pyuxiv Smtp Polonia
Inxhx Idkalttv Nmgfdokxy Tbcris Fyndsufxyv Pcsfwjx Napoli Italia
Auqibde Ojmlfeeqwnmfitcdksbwnilmm Mpunqtxf Dxtbx Cttcax Novara Italia
Akbubtu Sogmb Syncjwwqa Tjquwxsazgjd Pdnu Gsvorzrr Xpzpc Bergamo Italia
Clmqnu Hofhiqpxgwe Ufmxhizultxsp Dt Nyfiu Nîmes Francia
Ctqdva Hetgppuhtvc Umlhlqzkncldw Ds Nacsxx Nantes Francia
Lfn Hekvglak Uzgpekvjgxzqxe Dd Srszmgbfxj Strasburgo Francia
Wzndkqfv Ifpvgfuk Mvamatka Pklevlvvl Infyamyt Bwrnbvjj Varsavia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
09.07.2018
Belgio Belgio
Reclutando
09.07.2018
Francia Francia
Reclutando
22.05.2018
Germania Germania
Non reclutando
07.03.2019
Italia Italia
Non reclutando
06.07.2018
Polonia Polonia
Non reclutando
24.10.2018
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
19.07.2018
Spagna Spagna
Non reclutando
26.04.2018

Sedi della sperimentazione

Polatuzumab Vedotin è un farmaco utilizzato nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B. Funziona legandosi a una proteina specifica sulla superficie delle cellule tumorali e rilasciando una sostanza che aiuta a distruggere queste cellule.

Rituximab è un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule B, un tipo di cellula del sistema immunitario. Questo aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali.

Ciclofosfamide è un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la crescita e la divisione.

Doxorubicina è un altro farmaco chemioterapico che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.

Prednisone è un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e può anche aiutare a migliorare l’efficacia di altri farmaci chemioterapici.

Vincristina è un farmaco chemioterapico che blocca la divisione delle cellule tumorali, impedendo loro di moltiplicarsi.

Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non trattato precedentemente – È un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita rapida di masse tumorali nei linfonodi, ma può anche coinvolgere altri organi. I sintomi possono includere gonfiore indolore dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia può progredire rapidamente se non trattata, ma la sua progressione varia da persona a persona. È il tipo più comune di linfoma non Hodgkin negli adulti.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:17

ID della sperimentazione:
2024-516904-40-00
Codice del protocollo:
GO39942
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla combinazione di loncastuximab tesirine ed epcoritamab per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Germania
  • Studio sull’Efficacia di Epcoritamab in Monoterapia per Pazienti con Linfoma a Grandi Cellule B in Recidiva o Refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Spagna