Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Ipertrigliceridemia Grave, che si verifica quando i livelli di trigliceridi nel sangue sono molto alti. Questo può aumentare il rischio di problemi cardiaci e altre complicazioni. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Pegozafermin, somministrato come soluzione iniettabile. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di Pegozafermin nel ridurre i livelli di trigliceridi nei partecipanti con Ipertrigliceridemia Grave.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Pegozafermin o un placebo per un periodo di 26 settimane. Il placebo è una sostanza senza principi attivi, utilizzata per confrontare i risultati con quelli del farmaco in esame. I partecipanti continueranno a seguire la loro terapia di base per il controllo dei lipidi, come la Simvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo. Lo studio valuterà i cambiamenti nei livelli di trigliceridi e altri tipi di colesterolo nel sangue, oltre a monitorare eventuali effetti collaterali.

L’obiettivo principale è osservare la variazione percentuale dei trigliceridi a digiuno dopo 26 settimane di trattamento. Saranno inoltre esaminati altri parametri, come i livelli di colesterolo non-HDL, HDL, VLDL e il grasso epatico tramite MRI (risonanza magnetica). Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per settembre 2023.