La Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando episodi di sintomi che possono migliorare e poi ripresentarsi. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti affetti da questa forma di sclerosi multipla. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci orali: Ozanimod e Fingolimod. Ozanimod è un farmaco che viene somministrato in capsule e agisce modulando il sistema immunitario per ridurre le recidive della malattia. Fingolimod è un altro farmaco che funziona in modo simile e viene utilizzato come confronto nello studio.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale farmaco viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la frequenza delle recidive della malattia e per osservare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo principale è determinare quale dei due farmaci è più efficace nel ridurre le recidive della Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente nei giovani pazienti.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con una fase iniziale di trattamento seguita da una fase di estensione per coloro che completano la prima parte. I partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a capire meglio quale farmaco potrebbe offrire il miglior beneficio per i bambini e gli adolescenti con questa forma di sclerosi multipla.