Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al seno, in particolare per due tipi specifici: il cancro al seno HER2-negativo con mutazione BRCA e il cancro al seno triplo negativo. Questi tipi di cancro sono caratterizzati dalla presenza di DNA tumorale circolante nel sangue dopo il completamento delle terapie standard, come la chirurgia e la chemioterapia. Il farmaco in studio รจ il niraparib, un trattamento somministrato in forma di compresse, che verrร confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร del niraparib nei partecipanti. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 36 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute, come i segni vitali e i risultati di laboratorio. Lo studio รจ progettato per raccogliere dati sulla sicurezza del niraparib, mentre l’efficacia sarร esplorata in modo secondario.
Il niraparib รจ un farmaco che agisce inibendo un enzima coinvolto nella riparazione del DNA, il che puรฒ essere particolarmente utile nei tumori con mutazioni BRCA, poichรฉ queste mutazioni influenzano la capacitร delle cellule tumorali di riparare il DNA danneggiato. Lo studio รจ stato interrotto per quanto riguarda l’arruolamento, ma continua a raccogliere dati sui partecipanti giร inclusi per valutare la sicurezza del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni importanti per il trattamento futuro del cancro al seno con queste caratteristiche specifiche.
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