Questo studio riguarda il disturbo depressivo maggiore, una condizione che causa sintomi persistenti di tristezza, perdita di interesse nelle attività quotidiane e altri problemi emotivi che interferiscono significativamente con la vita di una persona. Il trattamento oggetto di studio è NBI-1065845, un farmaco sperimentale che viene utilizzato come terapia aggiuntiva insieme ai farmaci antidepressivi che i partecipanti stanno già assumendo per via orale. Lo scopo di questo studio è valutare se NBI-1065845 sia efficace e sicuro nel migliorare i sintomi della depressione quando viene aggiunto al trattamento antidepressivo già in corso.
Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo e chi il placebo fino alla fine dello studio. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci antidepressivi abituali e riceveranno in aggiunta o NBI-1065845 o placebo. Durante lo studio, i medici valuteranno regolarmente i sintomi depressivi utilizzando scale di valutazione specifiche per misurare eventuali miglioramenti.
Lo studio durerà circa 8 settimane e prevede visite regolari presso il centro di ricerca dove verranno monitorati i sintomi della depressione, gli effetti collaterali e la sicurezza generale del trattamento. I partecipanti devono essere adulti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore che non hanno risposto in modo adeguato ai trattamenti antidepressivi precedenti durante l’episodio depressivo attuale. Durante tutto il periodo di studio, i medici continueranno a monitorare attentamente la condizione di ciascun partecipante per garantire la loro sicurezza e benessere.
Croazia 
Polonia 
Repubblica Ceca 
