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Studio sull'efficacia e sicurezza di mosunetuzumab e lenalidomide in pazienti con linfoma follicolare non trattato

Farmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Mosunetuzumab, somministrato insieme a lenalidomide, rispetto a un altro trattamento che utilizza un anticorpo monoclonale anti-CD20 combinato con la chemioterapia. Il Mosunetuzumab è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è confrontare questi due approcci terapeutici per vedere quale sia più efficace e sicuro per i pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il loro linfoma follicolare. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione iniettabile, che verrà somministrata sotto la pelle. Il trattamento con Mosunetuzumab e lenalidomide sarà confrontato con il trattamento standard per valutare i risultati.

Lo studio è di tipo internazionale e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca in vari paesi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e l'efficacia delle terapie. Questo aiuterà a determinare quale trattamento potrebbe offrire i migliori risultati per i pazienti con linfoma follicolare.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione del farmaco mosunetuzumab.

    Il mosunetuzumab è una soluzione per iniezione somministrata per via sottocutanea.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Durante la fase di trattamento, il mosunetuzumab viene somministrato in combinazione con lenalidomide.

    La frequenza e la durata della somministrazione dei farmaci saranno specificate nel protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia e sicurezza

    L'efficacia e la sicurezza del trattamento con mosunetuzumab e lenalidomide vengono valutate rispetto a un trattamento alternativo con anticorpi monoclonali anti-CD20 e chemioterapia.

    Le valutazioni avvengono in un contesto internazionale e multicentrico.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 28 febbraio 2034.

    I risultati finali verranno analizzati per determinare l'efficacia complessiva del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Possono partecipare persone di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono incluse popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone di età superiore ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità gravi o che necessitano di assistenza continua.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Mosunetuzumab

    è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il linfoma follicolare. Funziona come un anticorpo monoclonale che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

  • Lenalidomide

    è un farmaco che modula il sistema immunitario e viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il linfoma follicolare. Aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali e a stimolare il sistema immunitario per combattere il cancro.

  • Anticorpo monoclonale anti-CD20

    è un tipo di terapia che utilizza anticorpi per attaccare specificamente le cellule tumorali che esprimono la proteina CD20 sulla loro superficie. Questo trattamento è comunemente usato per i linfomi e aiuta a ridurre il numero di cellule tumorali nel corpo.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Mosunetuzumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del linfoma follicolare. Questo anticorpo monoclonale è progettato per attivare il sistema immunitario contro le cellule tumorali, legandosi a specifiche proteine sulla superficie delle cellule B maligne. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici e sta mostrando promettenti risultati in studi clinici per migliorare l'efficacia del trattamento rispetto alle terapie tradizionali.

  • Lenalidomide

    Viene somministrato per via orale e viene utilizzato principalmente per trattare vari tipi di cancro del sangue, incluso il linfoma follicolare. Funziona modulando il sistema immunitario e inibendo la crescita delle cellule tumorali. È classificato come agente immunomodulatore e ha un ruolo consolidato nella terapia di diversi tumori ematologici, spesso in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati terapeutici.

Malattie studiate

  • Diabete mellito di tipo 2

    È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo diventa resistente all'insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

  • Asma

    È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d'asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità dei sintomi può variare da lieve a grave e può cambiare nel tempo. La gestione dell'asma si concentra sull'evitare i trigger e sull'uso di farmaci per controllare i sintomi.

  • Artrite reumatoide

    È una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non gestita adeguatamente. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore nelle articolazioni, spesso peggiori al mattino o dopo periodi di inattività. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione.

  • Malattia di Alzheimer

    È una malattia neurodegenerativa che provoca un declino progressivo della memoria e delle capacità cognitive. Inizia spesso con lievi problemi di memoria e può progredire fino a influenzare gravemente la capacità di svolgere le attività quotidiane. I cambiamenti nel cervello includono la formazione di placche e grovigli che danneggiano le cellule cerebrali. La malattia progredisce in fasi, con sintomi che peggiorano nel tempo. È la forma più comune di demenza tra gli anziani.

  • Psoriasi

    È una malattia della pelle che provoca la formazione di chiazze rosse e squamose. È una condizione cronica che può variare in gravità e può colpire diverse parti del corpo. I sintomi includono prurito, bruciore e dolore nelle aree colpite. La malattia può avere periodi di remissione e riacutizzazioni. È causata da un malfunzionamento del sistema immunitario che accelera il ciclo di crescita delle cellule della pelle.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-509510-11-00Codice del protocolloMO44842Partecipanti previsti3 personePromotoreF. Hoffmann-La Roche AG

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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