Studio sull’efficacia e sicurezza di mosunetuzumab e lenalidomide in pazienti con linfoma follicolare non trattato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Mosunetuzumab, somministrato insieme a lenalidomide, rispetto a un altro trattamento che utilizza un anticorpo monoclonale anti-CD20 combinato con la chemioterapia. Il Mosunetuzumab è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è confrontare questi due approcci terapeutici per vedere quale sia più efficace e sicuro per i pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il loro linfoma follicolare. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento sotto forma di soluzione iniettabile, che verrà somministrata sotto la pelle. Il trattamento con Mosunetuzumab e lenalidomide sarà confrontato con il trattamento standard per valutare i risultati.

Lo studio è di tipo internazionale e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca in vari paesi. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia delle terapie. Questo aiuterà a determinare quale trattamento potrebbe offrire i migliori risultati per i pazienti con linfoma follicolare.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la somministrazione del farmaco mosunetuzumab.

Il mosunetuzumab è una soluzione per iniezione somministrata per via sottocutanea.

2 fase di trattamento

Durante la fase di trattamento, il mosunetuzumab viene somministrato in combinazione con lenalidomide.

La frequenza e la durata della somministrazione dei farmaci saranno specificate nel protocollo dello studio.

3 valutazione dell'efficacia e sicurezza

L’efficacia e la sicurezza del trattamento con mosunetuzumab e lenalidomide vengono valutate rispetto a un trattamento alternativo con anticorpi monoclonali anti-CD20 e chemioterapia.

Le valutazioni avvengono in un contesto internazionale e multicentrico.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 28 febbraio 2034.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Possono partecipare persone di età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono incluse popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Non possono partecipare persone di età superiore ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità gravi o che necessitano di assistenza continua.

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Nome del sito Città Paese Stato
Rlpfy Anderlecht Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mosunetuzumab è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il linfoma follicolare. Funziona come un anticorpo monoclonale che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lenalidomide è un farmaco che modula il sistema immunitario e viene utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il linfoma follicolare. Aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali e a stimolare il sistema immunitario per combattere il cancro.

Anticorpo monoclonale anti-CD20 è un tipo di terapia che utilizza anticorpi per attaccare specificamente le cellule tumorali che esprimono la proteina CD20 sulla loro superficie. Questo trattamento è comunemente usato per i linfomi e aiuta a ridurre il numero di cellule tumorali nel corpo.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità dei sintomi può variare da lieve a grave e può cambiare nel tempo. La gestione dell’asma si concentra sull’evitare i trigger e sull’uso di farmaci per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non gestita adeguatamente. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore nelle articolazioni, spesso peggiori al mattino o dopo periodi di inattività. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La progressione varia da persona a persona, con periodi di peggioramento e remissione.

Malattia di Alzheimer – È una malattia neurodegenerativa che provoca un declino progressivo della memoria e delle capacità cognitive. Inizia spesso con lievi problemi di memoria e può progredire fino a influenzare gravemente la capacità di svolgere le attività quotidiane. I cambiamenti nel cervello includono la formazione di placche e grovigli che danneggiano le cellule cerebrali. La malattia progredisce in fasi, con sintomi che peggiorano nel tempo. È la forma più comune di demenza tra gli anziani.

Psoriasi – È una malattia della pelle che provoca la formazione di chiazze rosse e squamose. È una condizione cronica che può variare in gravità e può colpire diverse parti del corpo. I sintomi includono prurito, bruciore e dolore nelle aree colpite. La malattia può avere periodi di remissione e riacutizzazioni. È causata da un malfunzionamento del sistema immunitario che accelera il ciclo di crescita delle cellule della pelle.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 02:13

ID della sperimentazione:
2023-509510-11-00
Codice del protocollo:
MO44842
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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