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Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Mosunetuzumab e Lenalidomide in Pazienti con Linfoma Follicolare

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, una forma di cancro che colpisce i linfonodi. Questo tipo di linfoma puรฒ ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame include l’uso di Mosunetuzumab e Lenalidomide, confrontato con un altro trattamento che combina Rituximab e Lenalidomide. Mosunetuzumab e Rituximab sono somministrati come soluzioni per infusione, mentre Lenalidomide รจ disponibile in capsule rigide.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di Mosunetuzumab in combinazione con Lenalidomide rispetto a Rituximab con Lenalidomide. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro linfoma. Lo studio include anche un’estensione non randomizzata negli Stati Uniti, dove tutti i partecipanti riceveranno Mosunetuzumab e Lenalidomide.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale รจ determinare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori. Saranno anche valutati altri aspetti come la risposta complessiva al trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il linfoma follicolare dopo che altri trattamenti non hanno avuto successo.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mosunetuzumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ una soluzione per infusione e viene somministrato direttamente in vena.

2 somministrazione di lenalidomide

Dopo l’inizio del trattamento con mosunetuzumab, viene somministrato lenalidomide per via orale. Le capsule di lenalidomide sono disponibili in diverse dosi: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg. La dose specifica e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

3 trattamento con rituximab

In alcuni casi, il trattamento puรฒ includere rituximab, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un concentrato per soluzione per infusione e viene utilizzato in combinazione con lenalidomide.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali. Questo include esami del sangue, valutazioni cliniche e altre indagini diagnostiche secondo necessitร .

5 uso di tocilizumab

In caso di necessitร , potrebbe essere somministrato tocilizumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato per gestire specifiche reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando il medico decide di interrompere il trattamento per altre ragioni mediche. La durata complessiva del trattamento dipenderร  dalla risposta individuale e dalle condizioni cliniche.

Who Can Join the Study?

  • Diagnosi confermata di linfoma follicolare CD20+ (FL) di Grado 1-3a. Il linfoma follicolare รจ un tipo di tumore che colpisce i linfonodi.
  • Necessitร  di terapia sistemica, valutata dal medico in base alla dimensione del tumore e/o ai criteri del Groupe d’Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF). La terapia sistemica รจ un trattamento che agisce su tutto il corpo.
  • Aver ricevuto almeno una precedente terapia sistemica per il linfoma, che includeva immunoterapia o chemioimmunoterapia. L’immunoterapia รจ un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Disponibilitร  di un campione rappresentativo del tumore e del relativo referto patologico al momento della ricaduta o persistenza per confermare la diagnosi di linfoma follicolare.
  • Accordo a rispettare tutti i requisiti locali del piano di minimizzazione del rischio del lenalidomide, che include il programma globale di prevenzione della gravidanza. Il lenalidomide รจ un farmaco usato per trattare alcuni tipi di cancro.
  • Funzione ematologica e degli organi adeguata. Questo significa che il sangue e gli organi devono funzionare bene.
  • Partecipazione aperta a soggetti di sesso maschile e femminile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma follicolare recidivante/refrattario. Questo รจ un tipo di tumore del sistema linfatico che non risponde piรน ai trattamenti o che รจ tornato dopo il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, cioรจ l’autorizzazione a partecipare dopo aver compreso i rischi e i benefici dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o mettere a rischio la loro salute.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Breslavia Polonia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznaล„ Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Instytut Hematologii I Transfuzjologii Varsavia Polonia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nรฎmes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Henri Becquerel Rouen Francia
Institut Paoli Calmettes Marsiglia Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Gfbtryhznrnipqcrzgj Hxzqkdhtwuwn Olpkkhdlb Dresda Germania
Usamvzqkwbvoarcrcvfid Rhnzzvtqwa Afc Ratisbona Germania
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Rtbuhci Ukceskjjrn Msdznke Chyivl Rostock Germania
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Uqbrejlxjzqhqskzdxpqk Hsorlfqinj Aru Heidelberg Germania
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Aoxgfno Ucubv Srldulvpl Lwzvud Rukjenx Palombara Sabina Italia
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Hbnypwm Sajiw Ajtsvec Parigi Francia
Cezekx Hmovwezjcwv Ukeqffjiuaimv Da Rpdwvo Rennes Francia
Ctb dq Mzbzyiluiza Montpellier Francia
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Cribac Arikkrn Locbbyyzii Nizza Francia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
22.11.2021
Germania Germania
Non reclutando
16.02.2022
Italia Italia
Non reclutando
15.03.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
18.01.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
14.12.2021

Trial locations

Farmaci indagati:

Mosunetuzumab: Questo farmaco รจ utilizzato in combinazione con altri per trattare il linfoma follicolare. Mosunetuzumab รจ un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lenalidomide: Questo รจ un farmaco che modula il sistema immunitario e ha proprietร  antitumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento del linfoma follicolare.

Rituximab: Questo รจ un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. Viene utilizzato in combinazione con lenalidomide per trattare il linfoma follicolare.

Malattie indagate:

Linfoma follicolare recidivante/refrattario โ€“ Il linfoma follicolare รจ un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B, un tipo di globuli bianchi. รˆ caratterizzato dalla crescita lenta e dalla formazione di tumori nei linfonodi. Quando il linfoma follicolare non risponde al trattamento iniziale o ritorna dopo il trattamento, viene definito recidivante o refrattario. La malattia puรฒ progredire con sintomi come ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La progressione puรฒ variare da persona a persona, con alcuni che sperimentano periodi di remissione seguiti da ricadute. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 18:07

Trial ID:
2023-505807-21-00
Protocol code:
GO42909
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

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    Non ancora in reclutamento

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    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Farmaci indagati:
    Italia