Studio sull’efficacia e sicurezza di Mosliciguat per pazienti con ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Polmonare associata a Malattia Polmonare Interstiziale. Questa condizione comporta un aumento della pressione nei vasi sanguigni dei polmoni, spesso legata a malattie che colpiscono il tessuto polmonare. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Mosliciguat, somministrato sotto forma di polvere per inalazione. Il farmaco viene inalato utilizzando un dispositivo chiamato inalatore a polvere secca, che si attiva con il respiro.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di Mosliciguat nei partecipanti con questa forma di ipertensione polmonare. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale, alcuni riceveranno il farmaco e altri un placebo. Lo studio durerร  circa 16 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nella resistenza dei vasi polmonari e la capacitร  di camminare per sei minuti.

La ricerca mira a determinare se Mosliciguat puรฒ ridurre la resistenza nei vasi sanguigni dei polmoni e migliorare la capacitร  fisica dei partecipanti. I risultati saranno valutati attraverso esami specifici, come il cateterismo cardiaco destro, per misurare la pressione nei vasi polmonari, e il test del cammino di sei minuti per valutare la capacitร  di esercizio fisico. Lo studio si prevede che si concluderร  nel gennaio 2028.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La diagnosi di ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale viene confermata tramite una tomografia computerizzata ad alta risoluzione e un cateterismo cardiaco destro.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco mosliciguat viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione.

La somministrazione avviene tramite inalazione, seguendo le istruzioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Il monitoraggio della resistenza vascolare polmonare (PVR) avviene a 16 settimane dall’inizio del trattamento.

Viene effettuato un test del cammino di 6 minuti (6MWT) per valutare il cambiamento nella distanza percorsa rispetto al basale.

Viene misurato il cambiamento nei livelli di NT-proBNP, un indicatore di stress cardiaco, a 16 settimane.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ progettato per concludersi entro il 18 gennaio 2028.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del mosliciguat nei partecipanti.

Who Can Join the Study?

  • I partecipanti devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato. Questo significa che devono capire lo studio e accettare di partecipare.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi di Malattia Polmonare Interstiziale (ILD). Questa diagnosi sarร  confermata da una scansione speciale chiamata tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HR-CT) che mostra una malattia diffusa nei polmoni. Le malattie diagnosticate ammissibili includono:
    • Polmonite interstiziale idiopatica (IIP)
    • Polmonite da ipersensibilitร  cronica
    • ILD associata a malattia del tessuto connettivo (CTD) con una capacitร  vitale forzata (FVC) inferiore al 70% del previsto. La FVC รจ una misura di quanto aria si puรฒ espellere dai polmoni dopo un respiro profondo.
  • I partecipanti devono avere un’ipertensione polmonare (PH) confermata tramite un esame chiamato cateterismo cardiaco destro (RHC). Questo esame misura la pressione nei vasi sanguigni dei polmoni.
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare almeno 100 metri in un test chiamato 6MWD. Questo test misura la distanza che si puรฒ camminare in sei minuti.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Lo studio include persone di etร  adulta.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale. Questo significa che se hai una pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni a causa di una malattia che colpisce il tessuto polmonare, non puoi partecipare.
  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare allo studio.
  • Lo studio รจ aperto sia a uomini che a donne, quindi il genere non รจ un criterio di esclusione.
  • Se fai parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per conto proprio, potresti non essere idoneo a partecipare.

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Cracovia Polonia
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego ลรณdลบ Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznaล„ Polonia
Ua Lkvcqh Lovanio Belgio
Huwthxc Efecba Anderlecht Belgio
Lut Hoyyipbp Uhqrqvxbteyuyt Dr Sfajglntfm Francia
Cvdljp Hujnrwrhtrz Uqogtcjvvkeed Dk Stvtp Evjaehh Francia
Bppjpzr Hbasmusu Rouen Francia
Kntowetu dci Uhfoqljyougf Mxwdhbjo Apc Monaco Germania
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Hwgxoeew Cpvec Dnt Sov Marbella Spagna
Huizpeqi Ubnlefiuoxqbj Mykukqb Di Viqgudystf Santander Spagna
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Hznwrtqz Uhqhosuwhgqmr 1h Dq Ohpsiaz Madrid Spagna
Vutk Slmvjikii Amsterdam Paesi Bassi
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
02.07.2025
Francia Francia
Reclutando
25.04.2025
Germania Germania
Reclutando
27.01.2025
Italia Italia
Reclutando
12.06.2025
Lettonia Lettonia
Reclutando
26.02.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
15.05.2025
Polonia Polonia
Reclutando
04.03.2025
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
20.06.2025
Spagna Spagna
Reclutando
21.03.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Mosliciguat รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’ipertensione polmonare associata a malattie polmonari interstiziali. Questo farmaco mira a ridurre la resistenza vascolare polmonare, che รจ una misura della pressione nei vasi sanguigni dei polmoni. L’obiettivo รจ migliorare la circolazione sanguigna nei polmoni e alleviare i sintomi associati a questa condizione.

Malattie indagate:

Ipertensione Polmonare Associata a Malattia Polmonare Interstiziale โ€“ รˆ una condizione in cui si verifica un aumento della pressione sanguigna nelle arterie dei polmoni, spesso associata a malattie che colpiscono il tessuto polmonare, come le malattie polmonari interstiziali. Questo aumento di pressione puรฒ portare a un sovraccarico del cuore, in particolare del ventricolo destro, che deve lavorare di piรน per pompare il sangue attraverso i polmoni. I sintomi possono includere mancanza di respiro, affaticamento e gonfiore alle gambe. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi respiratori e una riduzione della capacitร  di esercizio fisico. La diagnosi viene solitamente confermata attraverso esami specifici che valutano la pressione nelle arterie polmonari.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:09

Trial ID:
2024-513991-16-00
Protocol code:
RVT-2301-201
NCT ID:
NCT06635850
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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