Centrum Gastroenterologie Bethanien
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il trial clinico si concentra sulla sindrome dell'intestino irritabile con predominanza di diarrea, nota come IBS-D. Questa condizione provoca frequenti episodi di diarrea, dolore addominale e altri sintomi intestinali. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato MYRRHINIL-INTEST®, che contiene ingredienti naturali come mirra, carbone di caffè e estratto secco di fiori di camomilla. Questi componenti sono noti per le loro proprietà antinfiammatorie e calmanti. Il farmaco sarà confrontato con un placebo, una sostanza che sembra identica al farmaco ma non contiene principi attivi.
Lo scopo principale dello studio è dimostrare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di MYRRHINIL-INTEST® nel trattamento dell'IBS-D. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di tempo determinato e saranno monitorati per valutare i cambiamenti nei sintomi, come la riduzione del dolore addominale e la frequenza delle evacuazioni. Durante lo studio, i partecipanti terranno un diario per registrare i sintomi e le evacuazioni giornaliere. Saranno effettuate visite regolari per valutare la qualità della vita e la tollerabilità del trattamento.
Il trial si svolgerà per un periodo massimo di otto settimane. I partecipanti saranno seguiti da vicino per monitorare eventuali effetti collaterali e per garantire che il trattamento sia sicuro. I risultati dello studio aiuteranno a capire se MYRRHINIL-INTEST® può essere un'opzione efficace per le persone che soffrono di IBS-D, migliorando la loro qualità di vita e riducendo i sintomi fastidiosi associati a questa condizione.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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