Lo studio clinico si concentra sull’uso di mifepristone come metodo contraccettivo. Il mifepristone è un farmaco somministrato in compresse da 50 mg una volta alla settimana. Questo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e l’accettabilità di questo farmaco per la prevenzione della gravidanza.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno il mifepristone per un periodo di 12 mesi. Saranno monitorati per verificare l’assenza di gravidanze e per valutare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nel loro stato di salute. I partecipanti dovranno anche compilare un diario giornaliero e rispondere a questionari online per fornire informazioni sul loro benessere e sull’accettabilità del trattamento.
Lo studio esaminerà anche aspetti come il profilo di sanguinamento, il funzionamento sessuale e l’uso di antidepressivi. Saranno registrati eventuali eventi avversi o seri eventi avversi, così come eventuali cambiamenti di peso. Inoltre, verranno raccolti dati sulle funzioni epatiche per garantire la sicurezza del trattamento. L’obiettivo principale è determinare l’efficacia del mifepristone nel prevenire la gravidanza, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della sicurezza e dell’accettabilità del farmaco.











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